대퇴골간부 골절의 정량화에서 입체영상(EOS Imaging System)의 기여도. (FEOS)
2018년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Centromedullary Nailing에 의해 시행된 부정유합 대퇴골 간부 골절의 정량화에서 입체영상의 기여 40명의 환자에 대한 사례 시리즈
이 관찰 연구는 손톱으로 치료한 대퇴골 간부 골절 환자의 임상 및 영상 데이터 모음입니다.
이 연구의 목적은 부정유합의 정량화에서 EOS 이미징 시스템의 기여입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대부분 응급 상황에서 대퇴골 간부의 중심 골수 고정술의 혜택을 받은 환자의 추적 관찰에 필요한 임상 및 영상 데이터(EOS 영상 시스템 사용) 수집을 기반으로 합니다.
이 연구는 일반적으로 골절 에피소드 후 24개월에 발생하는 재료 제거까지 추적되기 때문에 환자에 대한 추가 검사로 이어지지 않습니다.
이 관찰 및 파일럿 연구는 단일 중심적이며 40명의 환자를 연속적으로 대상으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손톱으로 치료한 대퇴골 간부 골절 수술 환자
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 당시 16세 이상(미성년자의 경우 부모 동의서 서명) 또는 성인인 환자
- 2014년 1월 이후 대퇴골 간부 골절 환자
- 정박 후 대퇴골 간부 골절 환자
- 편측 골절 환자
- 그르노블 센터에서 후속 조치가 가능한 지역 출신 환자
제외 기준:
- 객관적이지 않은 양식에 서명을 거부하는 환자
- 손톱으로 치료하지 않는 대퇴골 간부 골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전 교란의 정량적 평가
기간: 24개월
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EOS © 소프트웨어에 의해 건강한 면과 비교하여 표준화되고 비교된 방식으로 측정된 회전 장애(각도).
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 임상 상태와 회전 장애의 상관관계.
기간: 24개월
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회전 장애(각도).
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24개월
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수술한 사지(두개-꼬리면)의 단축 또는 연장에 대한 정량적 평가.
기간: 24개월
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EOS © 소프트웨어에 의해 건강한 측면과 비교하여 표준화되고 비교되는 방식으로 기록된 전체 수술 다리 및 대퇴골 단독(mm 단위로 측정)의 단축 또는 연장
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24개월
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환자의 임상 상태와 단축 또는 사지 연장의 상관 관계.
기간: 24개월
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사지의 단축 또는 연장(mm 단위로 측정).
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24개월
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외반모지(외측-내측면)의 정량적 평가.
기간: 24개월
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EOS © 소프트웨어에 의해 건강한 측면과 비교하여 표준화 및 비교 방식으로 촬영한 내반모지(각도).
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24개월
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내반-외반과 환자의 임상 상태의 상관관계
기간: 24개월
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외반모지(각도).
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24개월
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Flessum-recurvatum의 정량적 평가
기간: 24개월
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Flessum-recurvatum(각도), EOS © 소프트웨어로 건강한 면과 비교하여 표준화 및 비교 방식으로 측정.
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24개월
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Flessum-recurvatum과 환자의 임상 상태의 상관 관계.
기간: 24개월
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Flessum-recurvatum(각도 단위)
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24개월
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대퇴골 간부 골절의 정박 후 회전 장애의 주요 위험인자 규명
기간: 24개월
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회전 교란(각도 단위)
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24개월
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대퇴골 간부 골절의 대퇴골 고정 후 사지 단축 또는 연장(두개-꼬리면)의 주요 위험 인자 식별.
기간: 24개월
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단축 또는 사지 연장(mm 단위로 측정).
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24개월
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대퇴골 간부 골절의 대퇴골 고정술 후 내반외반(외측-내측면)의 주요 위험인자 규명
기간: 24개월
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외반모지(각도).
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24개월
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대퇴골 간부 골절의 대퇴골 고정술 후 후두골-재곡증의 주요 위험인자 규명
기간: 24개월
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Flessum-recurvatum(각도 단위).
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCIC-1550
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대퇴골 골절에 대한 임상 시험
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중심 골수 못 박기에 대한 임상 시험
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