Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af Stereografi (EOS Imaging System) i kvantificeringen af ​​lårbensskaftfrakturer. (FEOS)

7. september 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Bidrag af Stereografi i Kvantificeringen af ​​Malunions Femoral Shaft Fractures Operated by Centromedullary Nailing. En sagsserie på 40 patienter

Dette observationsstudie er en samling af kliniske og billeddiagnostiske data fra patienter med en lårbensfraktur behandlet med negle. Formålet med denne forskning er EOS-billeddannelsessystemets bidrag til kvantificeringen af ​​malunioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på indsamling af kliniske og billeddannende data (ved hjælp af EOS billeddannelsessystem), der er nødvendige til opfølgning af patienter, som oftest i nødstilfælde har haft gavn af en centromedullær søm af lårbensskaftet. Undersøgelsen fører ikke til yderligere undersøgelser for patienten, da de følges indtil fjernelse af materialet, som normalt finder sted 24 måneder efter frakturepisoden. Dette observations- og pilotstudie er monocentrisk, prospektivt på en kontinuerlig serie på 40 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Orthopedic and Trauma Department, University Hospital, Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med operation af lårbensskaftfraktur behandlet med negle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 16 år (forældreaftale underskrevet for mindreårige) eller voksne på tidspunktet for dataindsamling
  • Patienter med brud på lårbensskaftet siden januar 2014
  • Patienter med brud på lårbensskaftet efter søm
  • Patienter med ensidig fraktur
  • Patienter med regional oprindelse tillader en opfølgning i Grenoble center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at underskrive en ikke-objektiv formular
  • Patienter med brud på lårbensskaftet ubehandlet med negle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ evaluering af rotationsforstyrrelser
Tidsramme: 24 måneder
Rotationsforstyrrelse (gradvinkel), målt på en standardiseret og komparativ måde sammenlignet med den sunde side, af EOS ©-softwaren.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af rotationsforstyrrelsen med patientens kliniske tilstand.
Tidsramme: 24 måneder
Rotationsforstyrrelse (vinkel i grad).
24 måneder
Kvantitativ vurdering af afkortningen eller forlængelsen af ​​det opererede lem (kranio-kaudalt plan).
Tidsramme: 24 måneder
Forkortelse eller forlængelse af hele operationsdelen og af lårbenet alene (målt i mm), registreret på en standardiseret og sammenlignende måde sammenlignet med den raske side af EOS ©-softwaren
24 måneder
Korrelation af afkortning eller forlængelse af lemmer med patientens kliniske tilstand.
Tidsramme: 24 måneder
Forkortelse eller forlængelse af lem (målt i mm).
24 måneder
Kvantitativ evaluering af varus-valgus (lateral-medial plan).
Tidsramme: 24 måneder
Varus-valgus (vinkel i grad), taget standardiseret og sammenlignende måde sammenlignet med den sunde side, af EOS © softwaren.
24 måneder
Korrelation af varus-valgus med patientens kliniske tilstand
Tidsramme: 24 måneder
Varus-valgus (vinkel i grad).
24 måneder
Kvantitativ evaluering af flessum-recurvatum
Tidsramme: 24 måneder
Flessum-recurvatum (vinkel i grad), målt på standardiseret og komparativ måde sammenlignet med den sunde side, af EOS ©-softwaren.
24 måneder
Korrelation af flessum-recurvatum med patientens kliniske tilstand.
Tidsramme: 24 måneder
Flessum-recurvatum (vinkel i grader)
24 måneder
Identifikation af de vigtigste risikofaktorer for post-sømning af rotationsforstyrrelser af lårbensskaftfrakturer
Tidsramme: 24 måneder
Rotationsforstyrrelse (vinkel i grader)
24 måneder
Identifikation af de vigtigste risikofaktorer for forkortning eller forlængelse af lemmer (kranio-kaudalt plan) efter femoral sømning af lårbensskaftfrakturer.
Tidsramme: 24 måneder
Afkortning eller lemmerforlængelse (målt i mm).
24 måneder
Identifikation af de vigtigste risikofaktorer for varus-valgus (lateral-medial plan) efter femoral sømning af femoral skaftfrakturer
Tidsramme: 24 måneder
Varus-valgus (vinkel i grad).
24 måneder
Identifikation af de vigtigste risikofaktorer for flessum-recurvatum efter femoral sømning af femoral skaftfrakturer
Tidsramme: 24 måneder
Flessum-recurvatum (vinkel i grad).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonetti Jerôme, MD, PhD, Orthopedic and Trauma department, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC-1550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårskaftbrud

Kliniske forsøg med Centromedullær sømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner