GGO 楔形切除术中的术前立体定位与亚甲蓝定位 (PSLVML)
肺楔形切除术 GGO 患者的术前立体定位与亚甲蓝定位：一项前瞻性自我对照研究。
研究概览
详细说明
由于早期筛查，越来越多的磨玻璃影（GGO）被发现。根据Fleischner协会的说法，对于一些实性GGO，如果实性成分大于5mm，则应进行手术切除。随着电视胸腔镜手术的发展(VATS) 技术，微创胸外科手术在过去三十年中取得了长足的进步。然而，当内脏胸膜没有变化时，在 VATS 期间定位小尺寸肺结节具有挑战性。
已经描述了几种定位外周肺结节的传统技术，包括术前 CT 引导的亚甲蓝纹身、CT 扫描引导的螺旋/钩线放置和用不透射线的材料标记。 传统的标记方法有其优点和缺点。 对于强点，它为外科医生提供了可靠和精确的结节定位。 弱点：（1）有气胸和血胸的潜在危险。（2）亚甲基 在手术准备期间，蓝色有在大面积扩散的趋势，直到结节的位置得到确认。 (3) 术前定位技术需要更多的术前准备时间，降低转运效率。(4) 会占用CT的使用资源。（5）一些方法，如亚甲蓝，可能会干扰病理诊断。（6）这些 方法都是有创操作，会引起患者的心理恐惧。
为了避免这些弱点，研究人员使用了一种新的定位技术，该技术具有三个基本步骤： 1.确认结节在肺段的位置。 2.在CT上测量结节与解剖标志之间的距离。 3.估计肺泡不张后结节与解剖标志的距离变化。 研究者已经在一些案例中取得了成功，但还需要进一步的研究。因此，研究者设计了GGO楔形切除术前立体定位与亚甲蓝定位的前瞻性研究。然后，研究者评估了GGO楔形切除术的可行性、准确性和安全性。 GGO 楔形切除术中的术前立体定位与亚甲蓝定位。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 术前放射学显示GGO实性成分大于5mm
- 术前放射学显示周围肺部结节，大小和深度均小于 3 厘米
- 术前放射学显示病灶距脏层胸膜的距离大于5mm
排除标准：
- 术前放射学显示肺炎或肺不张
- 任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前一年内心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾或代谢性疾病）。
- 出血倾向或使用抗凝剂
- 怀孕或哺乳
- 无法签署许可证的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立体与亚甲蓝
在同一个参与者中，我们同时进行了立体定位和亚甲蓝定位。然后，比较亚甲蓝锚点与病变位置、立体定位锚点与病变位置、亚甲蓝锚点和立体定位锚点之间的距离. 事后多重比较 |
1.确认结节的位置并测量结节与CT扫描解剖标志之间的距离。
2.根据第一步的结果，确认胸壁穿刺部位。
3.全身麻醉和患者体位完成后，从穿刺部位进针。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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立体定位成功率
大体时间：3天
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成功定位意味着病灶到定位点的距离小于 3.0 cm。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立体定位成功率与亚甲蓝定位成功率比较
大体时间：3天
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对两种定位进行评价。成功定位是指病灶到定位点的距离小于3.0 cm。
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3天
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A到B的距离
大体时间：3天
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A:lession B：methylene blue anchor point 评估亚甲蓝定位的准确性。测量病变到亚甲蓝定位锚点的距离
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3天
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A到C的距离
大体时间：3天
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A:lession C：Stereoscopic Localization anchor point 评估Stereoscopic Localization定位的准确性。测量病变到Stereoscopic Localization定位锚点的距离
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3天
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B到C的距离
大体时间：3天
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B：methylene blue anchor point C：Stereoscopic Localization anchor point 评估两种定位。测量亚甲蓝定位锚点到立体定位锚点的距离。
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3天
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楔形切除成功率
大体时间：3天
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评估定位准确率
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3天
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术后不良事件发生率
大体时间：1个月
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评估参与者气胸或病灶周围出血的发生率
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Wen-Zhao Zhong, Ph.D、Guangdong Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kleedehn M, Kim DH, Lee FT, Lubner MG, Robbins JB, Ziemlewicz TJ, Hinshaw JL. Preoperative Pulmonary Nodule Localization: A Comparison of Methylene Blue and Hookwire Techniques. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1334-1339. doi: 10.2214/AJR.16.16272. Epub 2016 Sep 22.
- Wicky S, Mayor B, Schnyder P. Methylene blue localizations of pulmonary nodules under CT-guidance: a new procedure used before thoracoscopic resections. Int Surg. 1997 Jan-Mar;82(1):15-7.
- Wicky S, Mayor B, Cuttat JF, Schnyder P. CT-guided localizations of pulmonary nodules with methylene blue injections for thoracoscopic resections. Chest. 1994 Nov;106(5):1326-8. doi: 10.1378/chest.106.5.1326.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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