GGO 쐐기 절제술에서 수술 전 입체 국소화 대 메틸렌 블루 국소화 (PSLVML)
폐 쐐기 절제술을 받은 GGO 환자의 수술 전 입체 국소화 대 메틸렌 블루 국소화: 전향적 자가 조절 연구.
연구 개요
상세 설명
조기검진으로 인해 GGO(Ground Glass Opacity)가 점점 더 많이 검출되고 있습니다. Fleischner Society에 따르면 일부 고형 GGO의 경우 고형 구성요소가 5mm보다 크면 외과적 절제를 시행해야 합니다. 비디오 흉강경 수술의 발달로 (VATS) 기술, 최소 침습 흉부 수술은 지난 30년 동안 상당히 발전했습니다. 그러나 내장 흉막에 변화가 없을 때 VATS 동안 작은 크기의 폐 결절을 국소화하는 것은 어렵습니다.
메틸렌 블루를 사용한 수술 전 CT 유도 문신, CT 스캔 유도 나선형/후크 와이어 배치 및 방사선 불투과성 재료를 사용한 표시를 포함하여 말초 폐 결절을 국소화하기 위한 몇 가지 전통적인 기술이 설명되었습니다. 전통적인 마킹 방법에는 장단점이 있습니다. 장점으로는 신뢰할 수 있고 정확한 결절 위치를 외과의에게 제공합니다. 약점:(1)기흉 및 혈흉의 잠재적 위험.(2)메틸렌 파란색은 결절의 위치가 확인될 때까지 수술 준비 중에 넓은 영역으로 확산되는 경향이 있습니다.(3) 수술 전 국소화 기술은 수술 전 준비에 더 많은 시간을 필요로 하여 이송의 효율성을 감소시킬 수 있습니다.(4)그것은 CT 사용의 자원을 차지할 것입니다.(5)메틸렌 블루와 같은 일부 방법은 병리학적 진단을 방해할 수 있습니다.(6)이러한 방법은 모두 침습적 수술이며 환자의 심리적 두려움을 유발할 것입니다.
이러한 약점을 피하기 위해 연구자들은 세 가지 기본 단계가 있는 새로운 국소화 기술을 사용합니다. 1. 폐 분절에서 결절의 위치를 확인합니다. 2.CT에서 결절과 해부학적 기준점 사이의 거리를 측정합니다. 3. 폐포 무기폐 후 결절과 해부학적 지표 사이의 거리 변화를 추정합니다. 수사관들은 이미 일부 사례에서 성공했습니다. 그러나 추가 연구가 필요합니다. 따라서 수사관들은 GGO 쐐기 절제술에서 수술 전 입체 국소화 대 메틸렌 블루 국소화의 전향적 연구를 설계했습니다. GGO 쐐기 절제술에서 수술 전 입체 국소화 대 메틸렌 블루 국소화.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 전 방사선 검사에서 GGO의 고체 성분이 5mm보다 큰 것으로 밝혀졌습니다.
- 수술 전 방사선 검사에서 크기와 깊이가 모두 3cm 미만인 말초 폐 결절이 밝혀졌습니다.
- 수술 전 방사선 검사에서 병변에서 내장 흉막까지의 거리가 5mm보다 큰 것으로 밝혀졌습니다.
제외 기준:
- 수술 전 방사선 검사에서 폐렴 또는 무기폐가 밝혀졌습니다.
- 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
- 출혈 경향 또는 항응고제 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 허가서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입체적 대 메틸렌 블루
동일한 참가자에서 입체 및 Methylene Blue 현지화를 모두 수행합니다. 그런 다음 메틸렌 블루 앵커 포인트와 병변 위치, 입체 국소화 앵커 포인트와 병변 위치, 메틸렌 블루 앵커 포인트 및 입체 현지화 앵커 포인트 사이의 거리를 비교합니다. . 사후 다중 비교 |
1.결절의 위치를 확인하고 CT 스캔에서 결절과 해부학적 랜드마크 사이의 거리를 측정합니다.
2. 첫 번째 단계의 결과에 따라 흉벽의 바늘 천자 부위를 확인합니다.
3.전신마취와 환자의 위치결정이 완료되면 바늘 천자 부위를 통해 바늘을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입체 현지화 성공률
기간: 3일
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현지화 성공은 병변에서 앵커 포인트까지의 거리가 3.0cm 미만임을 의미합니다.
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3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입체 현지화 성공률과 Methylene Blue 현지화 성공률 비교
기간: 3일
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두 종류의 Localization을 평가하기 위해. 성공적인 Localization은 병변에서 앵커 포인트까지의 거리가 3.0cm 미만임을 의미합니다.
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3일
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A에서 B까지의 거리
기간: 3일
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A:레션 B: 메틸렌 블루 앵커 포인트 메틸렌 블루 위치 파악의 정확도를 평가하기 위해. 레슨에서 메틸렌 블루 위치 앵커 포인트까지의 거리를 측정합니다.
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3일
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A에서 C까지의 거리
기간: 3일
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A:수업 C:입체 현지화 앵커 포인트 입체 현지화 현지화의 정확도를 평가하기 위해. 병변에서 입체 현지화 앵커 포인트까지의 거리를 측정합니다.
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3일
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B에서 C까지의 거리
기간: 3일
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B: 메틸렌 블루 앵커 포인트 C: 입체 현지화 앵커 포인트 두 종류의 현지화를 평가합니다. 메틸렌 블루 현지화 앵커 포인트에서 입체 현지화 앵커 포인트까지의 거리를 측정합니다.
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3일
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쐐기 절제술의 성공률
기간: 3일
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현지화 정확도 평가
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3일
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수술 후 부작용 발생률
기간: 1개월
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참가자의 기흉 또는 병변 주위 출혈의 발생률을 평가하기 위해
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kleedehn M, Kim DH, Lee FT, Lubner MG, Robbins JB, Ziemlewicz TJ, Hinshaw JL. Preoperative Pulmonary Nodule Localization: A Comparison of Methylene Blue and Hookwire Techniques. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1334-1339. doi: 10.2214/AJR.16.16272. Epub 2016 Sep 22.
- Wicky S, Mayor B, Schnyder P. Methylene blue localizations of pulmonary nodules under CT-guidance: a new procedure used before thoracoscopic resections. Int Surg. 1997 Jan-Mar;82(1):15-7.
- Wicky S, Mayor B, Cuttat JF, Schnyder P. CT-guided localizations of pulmonary nodules with methylene blue injections for thoracoscopic resections. Chest. 1994 Nov;106(5):1326-8. doi: 10.1378/chest.106.5.1326.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSL-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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