双重抗血小板治疗 (DUAL-ACS) 的持续时间
2026年1月28日 更新者：University of Edinburgh
急性冠脉综合征双重抗血小板治疗的持续时间
尽管有大量证据支持在急性冠状动脉综合征患者中使用双重抗血小板治疗，但关于最佳治疗持续时间仍存在很大的不确定性。
最近的证据表明，双重抗血小板治疗的持续时间越短越好，因为动脉粥样硬化血栓形成事件的避免被过度大出血的更大风险所抵消，持续时间越长，全因死亡率明显增加。
我们在这里提出了一项国际随机对照试验，纳入了 18,318 名 1 型心肌梗死患者，这些患者被分配接受不同持续时间的双重抗血小板治疗。
我们将使用电子健康记录链接，在真实世界、实时、高效且极具成本效益的试验中跟踪治疗持续时间和临床结果。
这有可能定义治疗持续时间，解决重大的国际争议，并影响全世界的现代心脏病学实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5094
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国
- Edinburgh Royal Infirmary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 1型心肌梗死的临床诊断
- 主治医师认为需要使用阿司匹林和 P2Y12 受体拮抗剂进行双重抗血小板治疗
- 具有唯一健康标识符的招聘国家居民
- 主治医师对治疗的持续时间持平衡态度
- 提供知情同意
排除标准：
- 双重抗血小板治疗具体持续时间的明确指征
- 2型心肌梗塞
- 阿司匹林或 P2Y12 受体拮抗剂的禁忌症
- 非招聘国居民
- 以前的招募进入试验
- 无法或不愿给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：3个月双重抗血小板治疗
3个月双重抗血小板治疗。
|
患有急性冠脉综合征的患者将被随机分配接受为期 3 个月的双重抗血小板治疗。
|
|
有源比较器：12个月双重抗血小板治疗
12个月双重抗血小板治疗。
|
患有急性冠脉综合征的患者将被随机分配接受为期 12 个月的双重抗血小板治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间至事件：全因死亡率
大体时间：索引心肌梗死日期至15个月
|
限制性平均生存时间
|
索引心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：全因死亡率
大体时间：索引心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
索引心肌梗死日期至15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间-事件：非心血管死亡（包括致命性出血）和主要非致命性出血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：非心血管死亡（包括致死性出血）及主要非致死性出血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
时间至事件：非心血管死亡（包括致命性出血）
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
受限平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：非心血管死亡（包括致命性出血）
大体时间：心肌梗死发病日至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死发病日至15个月
|
|
终点事件：主要致命性和非致命性出血
大体时间：心肌梗死后至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死后至15个月
|
|
发生率：重大致死性和非致死性出血
大体时间：心肌梗死后至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死后至15个月
|
|
事件发生时间：胃肠道出血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制性平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发病率：胃肠道出血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
终点事件：心血管死亡与非致死性心肌梗死
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
受限平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：心血管死亡和非致死性心肌梗死
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
时间-事件：心血管死亡率（心脏相关与非心脏相关）
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：心血管死亡率（心脏性和非心脏性）
大体时间：心肌梗死发病日至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死发病日至15个月
|
|
时间-事件：心肌梗死（致死性和非致死性）
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：心肌梗死（致死性和非致死性）
大体时间：心肌梗死发生日期至15个月
|
事件发生
|
心肌梗死发生日期至15个月
|
|
发生率：颅内出血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
时间至事件：冠状动脉血运重建
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：冠状动脉血运重建
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
事件发生时间：支架血栓形成
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制性平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：支架内血栓形成
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
时间至事件：血栓性卒中
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：血栓性卒中
大体时间：心梗日期至15个月
|
事件发生
|
心梗日期至15个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间-事件：铁剂治疗
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
发生率：铁剂治疗
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生率
|
心肌梗死日期至15个月
|
|
时间至事件：输血
大体时间：心肌梗死发生日至15个月
|
限制平均生存时间
|
心肌梗死发生日至15个月
|
|
发生率：输血
大体时间：心肌梗死日期至15个月
|
事件发生
|
心肌梗死日期至15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Newby、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月11日
初级完成 (实际的)
2023年2月4日
研究完成 (实际的)
2023年2月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.