Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af dobbelt anti-blodpladebehandling (DUAL-ACS)

28. januar 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Varighed af dobbelt anti-blodpladebehandling ved akut koronarsyndrom

På trods af væsentlig evidens, der understøtter brugen af ​​dobbelt anti-trombocytbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom, er der fortsat stor usikkerhed med hensyn til den optimale varighed af behandlingen. Nyere beviser tyder på, at kortere varigheder af dobbelt anti-trombocytbehandling er overlegen, fordi undgåelse af atherotrombotiske hændelser opvejes af den større risiko for overskydende større blødninger med tilsyneladende stigninger i dødelighed af alle årsager med længere varighed. Vi foreslår her et internationalt randomiseret kontrolleret forsøg med 18.318 patienter med type 1 myokardieinfarkt fordelt på forskellige varigheder af dobbelt anti-trombocytbehandling. Vi vil bruge elektronisk kobling af sygejournaler til at spore behandlingens varighed og kliniske resultater i et virkeligt, realtids, effektivt og yderst omkostningseffektivt forsøg. Dette har potentialet til at definere behandlingens varighed, afgøre en stor udestående international kontrovers og påvirke moderne kardiologisk praksis over hele verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5094

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Klinisk diagnose af type 1 myokardieinfarkt
  • Efter den behandlende læges mening kræver dobbelt anti-trombocytbehandling med aspirin og en P2Y12-receptorantagonist
  • Bosat i rekrutteringslandet med deres unikke sundheds-id
  • Den behandlende kliniker har ligevægt med hensyn til behandlingens varighed
  • Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klar indikation for specifik varighed af dobbelt anti-trombocytbehandling
  • Type 2 myokardieinfarkt
  • Kontraindikation til aspirin eller P2Y12-receptorantagonist
  • Ikke bosiddende i rekrutteringslandet
  • Tidligere rekruttering til forsøget
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling.
Andet: 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
Patienter med akut koronarsyndrom vil blive randomiseret til 3 måneders dobbelt anti-trombocytbehandling.
Aktiv komparator: 12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling.
Andet: 12 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling
Patienter med akut koronarsyndrom vil blive randomiseret til 12 måneders dobbelt anti-trombocytbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hændelse: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Begrænset Middeloverlevelsesperiode
Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst: Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dato for indeks-MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for indeks-MI til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-begivenhed: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning) og større ikke-fatal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset Middel Overlevelses Tid
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning) og større ikke-fatal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Hyppighed: Ikke-kardiovaskulær død (inklusive fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Alvorlig dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjertetilfælde til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelses Tid
Dato for hjertetilfælde til 15 måneder
Forekomst: Alvorlige dødelige og ikke-dødelige blødninger
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Hyppighed: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Kardiovaskulær død og ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Hyppighed: Kardiovaskulær død og ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Kardiovaskulær dødelighed (kardial og ikke-kardial)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær dødelighed (kardial og ikke-kardial)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid til hændelse: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Hyppighed: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Intrakraniel blødning
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-begivenhed: Trombotisk apopleksi
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset Middel Overlevelses Tid
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Trombostrokeslagtilfælde
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hændelse: Jernbehandling
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Begrænset Gennemsnitlig Overlevelsesperiode
Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst: Jernterapi
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst af begivenhed
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hændelse: Blodtransfusion
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrænset gennemsnitlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Blodtransfusion
Tidsramme: Dato for hjerteanfald til 15 måneder
Forekomst af hændelse
Dato for hjerteanfald til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Newby, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC16104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med 3 måneders dobbelt anti-blodpladebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner