Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DUAL-ACS) kesto

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon kesto akuutissa sepelvaltimotaudissa

Huolimatta merkittävistä todisteista, jotka tukevat kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon käyttöä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, hoidon optimaalisesta kestosta on edelleen suurta epävarmuutta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että verihiutaleiden vastaisen kaksoishoidon lyhyemmät kestoajat ovat parempia, koska aterotromboottisten tapahtumien välttämistä tasapainottaa suurempi riski runsaaseen suureen verenvuotoon, mikä lisää ilmeistä kuolleisuutta kaikista syistä pidemmän keston aikana. Tässä ehdotamme kansainvälistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta 18 318 tyypin 1 sydäninfarktin potilaalla, jotka on jaettu eripituisiin kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon. Käytämme sähköistä terveystietoyhteyttä seurataksemme hoidon kestoa ja kliinisiä tuloksia todellisessa, reaaliaikaisessa, tehokkaassa ja erittäin kustannustehokkaassa tutkimuksessa. Tämä voi määrittää hoidon keston, ratkaista merkittävän kansainvälisen kiistan ja vaikuttaa nykyaikaiseen kardiologiaan kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5094

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tyypin 1 sydäninfarktin kliininen diagnoosi
  • Hoitavan lääkärin mielestä tarvitaan kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa aspiriinilla ja P2Y12-reseptorin antagonistilla
  • Rekrytointimaassa asuva henkilö yksilöllisellä terveystunnisteella
  • Hoitava kliinikko on tasapainossa hoidon keston suhteen
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeä indikaatio kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon tietylle kestoajalle
  • Tyypin 2 sydäninfarkti
  • Vasta-aihe aspiriinille tai P2Y12-reseptorin antagonistille
  • Rekrytointimaassa asumaton
  • Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäyntiin
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito.
Muut: 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, satunnaistetaan 3 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon.
Active Comparator: 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito.
Muut: 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, satunnaistetaan 12 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumaan: Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksointi-MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
Indeksointi-MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Kaikista kuolemista johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksoidun sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Indeksoidun sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan kuluva aika: Sydän- ja verisuonisairauksiin liittymätön kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto) ja merkittävä ei-tappava verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Ei-kardiovaskulaarinen kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto) ja merkittävä ei-tappava verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtumaan kulunut aika: Sydän- ja verisuonisairauksista johtumaton kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto)
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonitaudit ulkopuolinen kuolema (mukaan lukien tappava verenvuoto)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Aika tapahtumaan: Suuret kuolemaan johtavat ja kuolemaan johtamattomat verenvuodot
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Vakavat kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtaneet verenvuodot
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Aikapisteeseen liittyvä tapahtuma: Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen elinaika
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Ruoansulatuskanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Tapahtuma-aika: Sydän- ja verisuonikuolema sekä ei-tappava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen elossaoloaika
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonikuolema ja ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Aika-tapahtumaan: Sydän- ja verisuonikuolleisuus (sydänperäinen ja ei-sydänperäinen)
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Sydän- ja verisuonikuolleisuus (sydänperäiset ja muut kuolemansyyt)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Aikaisin tapahtumaan: Sydäninfarkti (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen elossaoloaika
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Sydäninfarkti (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava)
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Aivoverenvuoto
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Aika tapahtumaan: sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen selviytymisaika
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Aika tapahtumaan: Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Stenttitromboosi
Aikaikkuna: MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtumaan kulunut aika: Tromboottinen aivohalvaus
Aikaikkuna: MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen selviytymisaika
MI:n päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Tromboottinen aivohalvaus
Aikaikkuna: Date of MI to 15 months
Tapahtuman esiintyminen
Date of MI to 15 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumaan: Rautaterapia
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskiarvoinen elossaoloaika
Sydäninfarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Rautaterapia
Aikaikkuna: Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Sydäninfarktin päivämäärä 15 kuukauteen
Aika tapahtumaan: Verensiirto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Rajoitettu keskimääräinen selviytymisaika
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Ilmaantuvuus: Verensiirto
Aikaikkuna: Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen
Tapahtuman esiintyminen
Infarktin päivämäärästä 15 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

British Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: David Newby, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC16104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa