Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős vérlemezke-ellenes terápia (DUAL-ACS) időtartama

2026. január 28. frissítette: University of Edinburgh

A kettős vérlemezke-ellenes terápia időtartama akut koronária szindróma esetén

Annak ellenére, hogy jelentős bizonyítékok támasztják alá a kettős vérlemezke-ellenes terápia alkalmazását akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél, továbbra is nagy a bizonytalanság a terápia optimális időtartamát illetően. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia rövidebb időtartama jobb, mert az atherothromboticus események elkerülését ellensúlyozza a túlzott nagyvérzés nagyobb kockázata, és a minden okból bekövetkező mortalitás hosszabb időtartamú nyilvánvaló növekedése. Itt egy nemzetközi, randomizált, kontrollos vizsgálatot javasolunk 18 318, 1-es típusú szívinfarktusban szenvedő beteg bevonásával, akik különböző időtartamú kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiában részesülnek. Elektronikus egészségügyi nyilvántartás-összeköttetést fogunk használni a terápia időtartamának és a klinikai eredmények nyomon követésére egy valós, valós idejű, hatékony és rendkívül költséghatékony vizsgálat során. Ez meghatározhatja a kezelés időtartamát, rendezhet egy jelentős nemzetközi vitát, és befolyásolhatja a modern kardiológiai gyakorlatot világszerte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5094

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Az 1-es típusú miokardiális infarktus klinikai diagnózisa
  • A kezelőorvos véleménye szerint kettős trombocita-ellenes terápia szükséges aszpirinnel és P2Y12 receptor antagonistával
  • A felvételi ország lakója egyedi egészségügyi azonosítójával
  • A kezelőorvosnak van egyenlete a terápia időtartamát illetően
  • Tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Egyértelmű indikáció a kettős vérlemezke-ellenes terápia meghatározott időtartamára
  • 2-es típusú szívinfarktus
  • Ellenjavallat aszpirin vagy P2Y12 receptor antagonista alkalmazása
  • Nem rezidens a felvételi országban
  • Korábbi felvétel a tárgyalásra
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia
3 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia.
Egyéb: 3 hónapos kettős trombocita-ellenes terápia
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeket 3 hónapos kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelésre osztják be.
Aktív összehasonlító: 12 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia
12 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia.
Egyéb: 12 hónapos kettős vérlemezke-ellenes terápia
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeket 12 hónapos kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelésre osztják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő-esemény: Összes okból származó halálozás
Időkeret: Az index MI-től 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az index MI-től 15 hónapig
Incidence: All-cause Mortality
Időkeret: Indexes MI időpontjától 15 hónapig
Esemény bekövetkezése
Indexes MI időpontjától 15 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő-esemény: Nem kardiovaszkuláris halál (beleértve a végzetes vérzést) és a jelentős nem végzetes vérzés
Időkeret: Az infarktus időpontjától 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az infarktus időpontjától 15 hónapig
Incidence: Nem kardiovaszkuláris halál (beleértve a végzetes vérzést) és súlyos nem végzetes vérzés
Időkeret: Az MI dátuma a 15. hónapig
Esemény előfordulása
Az MI dátuma a 15. hónapig
Idő az eseményig: Nem kardiovaszkuláris halál (beleértve a végzetes vérzést)
Időkeret: Az MI időpontjától 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI időpontjától 15 hónapig
Incidence: Nem kardiovaszkuláris halál (beleértve a végzetes vérzést)
Időkeret: Az MI dátuma 15 hónapig
Esemény bekövetkezése
Az MI dátuma 15 hónapig
Idő-esemény: Súlyos halálos és nem halálos vérzések
Időkeret: Az MI időpontjától 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI időpontjától 15 hónapig
Incidencia: Súlyos, végzetes és nem végzetes vérzések
Időkeret: MI dátuma 15 hónapig
Esemény előfordulása
MI dátuma 15 hónapig
Idő-esemény: Gastrointestinalis vérzés
Időkeret: A szívinfarktus dátuma és a 15. hónap
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
A szívinfarktus dátuma és a 15. hónap
Előfordulás: Gastrointestinalis vérzés
Időkeret: Az MI időpontjától 15 hónapig
Esemény bekövetkezése
Az MI időpontjától 15 hónapig
Idő-esemény: Kardiovaszkuláris halál és nem halálos szívroham
Időkeret: Az MI dátuma a 15. hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI dátuma a 15. hónapig
Előfordulás: Szív- és érrendszeri halál és nem halálos szívinfarktus
Időkeret: MI dátuma 15 hónapig
Esemény bekövetkezése
MI dátuma 15 hónapig
Idő-esemény: Szív- és érrendszeri halálozás (Szív- és nem szív eredetű)
Időkeret: A MI dátuma 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
A MI dátuma 15 hónapig
Előfordulás: Szív- és érrendszeri halálozás (szív- és nem szív eredetű)
Időkeret: MI dátuma és 15 hónap
Esemény előfordulása
MI dátuma és 15 hónap
Idő-esemény: Myocardiális infarktus (Halálos és nem halálos)
Időkeret: Az MI dátuma a 15. hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI dátuma a 15. hónapig
Gyakoriság: Myocardiális Infarctus (Halálos és Nem Halálos)
Időkeret: Az MI dátumától 15 hónapig
Esemény előfordulása
Az MI dátumától 15 hónapig
Előfordulási gyakoriság: Koponyaűri vérzés
Időkeret: Az MI dátumától 15 hónapig
Esemény előfordulása
Az MI dátumától 15 hónapig
Idő-esemény: Koszorúér-revascularizáció
Időkeret: Az MI dátuma a 15. hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI dátuma a 15. hónapig
Gyakoriság: Koszorúér-revascularizáció
Időkeret: Az MI dátuma 15 hónapig
Esemény előfordulása
Az MI dátuma 15 hónapig
Idő-esemény: Sztent-trombózis
Időkeret: Az MI dátuma 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
Az MI dátuma 15 hónapig
Incidencia: Szenttrombózis
Időkeret: Az MI dátuma a 15. hónapig
Esemény bekövetkezése
Az MI dátuma a 15. hónapig
Idő-esemény: Tromboticus stroke
Időkeret: A myocardialis infarctus dátuma 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
A myocardialis infarctus dátuma 15 hónapig
Incidence: Tromboticus Stroke
Időkeret: MI dátumától 15 hónapig
Esemény előfordulása
MI dátumától 15 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő-esemény: Vaspótlás
Időkeret: A szívroham dátuma és a 15. hónap
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
A szívroham dátuma és a 15. hónap
Gyakoriság: Vaspótló kezelés
Időkeret: MI dátuma a 15. hónapig
Esemény előfordulása
MI dátuma a 15. hónapig
Idő-esemény: Vérátömlesztés
Időkeret: MI dátuma 15 hónapig
Korlátozott Átlagos Túlélési Idő
MI dátuma 15 hónapig
Incidence: Vérátömlesztés
Időkeret: Az infarktus időpontjától 15 hónapig
Esemény előfordulása
Az infarktus időpontjától 15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

British Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Newby, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC16104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel