Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av dobbel anti-blodplateterapi (DUAL-ACS)

28. januar 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Varighet av dobbel anti-blodplateterapi ved akutt koronarsyndrom

Til tross for betydelig bevis som støtter bruken av dobbel anti-blodplatebehandling hos pasienter med akutt koronarsyndrom, er det fortsatt stor usikkerhet angående den optimale varigheten av behandlingen. Nyere bevis tyder på at kortere varighet av dobbel anti-blodplatebehandling er overlegen fordi unngåelse av aterotrombotiske hendelser oppveies av den større risikoen for overflødig større blødning med tilsynelatende økning i dødelighet av alle årsaker med lengre varighet. Vi foreslår her en internasjonal randomisert kontrollert studie med 18 318 pasienter med type 1 hjerteinfarkt fordelt på ulike varigheter av dobbel anti-blodplatebehandling. Vi vil bruke elektronisk journalkobling for å spore behandlingens varighet og kliniske resultater i en virkelig, sanntids, effektiv og svært kostnadseffektiv studie. Dette har potensial til å definere behandlingsvarighet, avgjøre en stor enestående internasjonal kontrovers og påvirke moderne kardiologipraksis over hele verden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5094

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Edinburgh Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Klinisk diagnose av hjerteinfarkt type 1
  • Etter den behandlende klinikerens oppfatning krever dobbel anti-blodplatebehandling med aspirin og en P2Y12-reseptorantagonist
  • Bosatt i rekrutteringslandet med sin unike helseidentifikator
  • Den behandlende klinikeren har likevekt med hensyn til varigheten av behandlingen
  • Utlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Klar indikasjon for spesifikk varighet av dobbel anti-blodplatebehandling
  • Type 2 hjerteinfarkt
  • Kontraindikasjon mot aspirin eller P2Y12-reseptorantagonist
  • Ikke bosatt i rekrutteringslandet
  • Tidligere rekruttering inn i rettssaken
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Annen: 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom vil bli randomisert til 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Aktiv komparator: 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.
Annen: 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling
Pasienter med akutt koronarsyndrom vil bli randomisert til 12 måneders dobbel anti-blodplatebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst: Dødelighet fra alle årsaker
Tidsramme: Dato for indeks MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for indeks MI til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning) og alvorlig ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning) og alvorlig ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Ikke-hjertekardiovaskulær død (inkludert fatal blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Ikke-kardiovaskulær død (inkludert dødelig blødning)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Større dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Restriktig gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Alvorlig dødelig og ikke-dødelig blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Gastrointestinal blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Kardiovaskulær død og ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesstid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær død og ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Kardiovaskulær dødelighet (Kardiell og Ikke-kardiell)
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesstid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Kardiovaskulær dødelighet (hjerterelatert og ikke-hjerterelatert)
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjertinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Myokardieinfarkt (dødelig og ikke-dødelig)
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Intrakranielt blødning
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Koronar revaskularisering
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for MI til 15 måneder
Forekomst: Stenttrombose
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Trombostroke
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Trombotisk slag
Tidsramme: Dato for MI til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for MI til 15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid-til-hendelse: Jernterapi
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsesperiode
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Jernterapi
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Tid-til-hendelse: Blodoverføring
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Begrenset gjennomsnittlig overlevelsetid
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst: Blodoverføring
Tidsramme: Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder
Forekomst av hendelse
Dato for hjerteinfarkt til 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

British Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Newby, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC16104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på 3 måneders dobbel anti-blodplatebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere