Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии (DUAL-ACS)
28 января 2026 г. обновлено: University of Edinburgh
Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии при остром коронарном синдроме
Несмотря на существенные данные, подтверждающие использование двойной антитромбоцитарной терапии у пациентов с острым коронарным синдромом, остается большая неопределенность в отношении оптимальной продолжительности терапии.
Недавние данные свидетельствуют о том, что более короткая продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии предпочтительнее, потому что предотвращение атеротромботических событий уравновешивается более высоким риском избыточного массивного кровотечения с очевидным увеличением смертности от всех причин при более длительной продолжительности.
Здесь мы предлагаем международное рандомизированное контролируемое исследование с участием 18 318 пациентов с инфарктом миокарда 1 типа, которым была назначена двойная антитромбоцитарная терапия разной продолжительности.
Мы будем использовать привязку к электронным медицинским картам для отслеживания продолжительности терапии и клинических результатов в реальных, эффективных и экономически эффективных испытаниях в режиме реального времени.
Это может определить продолжительность лечения, разрешить крупный международный спор и повлиять на современную кардиологическую практику во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5094
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Edinburgh Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Клиническая диагностика инфаркта миокарда 1 типа
- По мнению лечащего врача необходима двойная антиагрегантная терапия аспирином и антагонистом P2Y12-рецепторов.
- Резидент страны трудоустройства со своим уникальным идентификатором здоровья
- У лечащего врача есть уравновешенность в отношении продолжительности терапии.
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- Четкое указание на конкретную продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии
- Инфаркт миокарда 2 типа
- Противопоказания к приему аспирина или антагонистов рецепторов P2Y12.
- Нерезидент страны трудоустройства
- Предыдущий набор в суд
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии
3-месячная двойная антиагрегантная терапия.
|
Пациенты с острым коронарным синдромом будут рандомизированы на 3-месячную двойную антитромбоцитарную терапию.
|
|
Активный компаратор: 12-месячная двойная антитромбоцитарная терапия
Двойная антитромбоцитарная терапия в течение 12 месяцев.
|
Пациенты с острым коронарным синдромом будут рандомизированы для получения двойной антитромбоцитарной терапии в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до события: Общая смертность
Временное ограничение: Дата первичного инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата первичного инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Общая смертность
Временное ограничение: Дата от инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата от инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до наступления события: Смерть от причин, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая смертельное кровотечение) и большое несмертельное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Среднее ограниченное время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Несердечно-сосудистая смерть (включая фатальное кровотечение) и крупное несмертельное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до наступления события: Смерть от несердечно-сосудистых причин (включая фатальные кровотечения)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота: Смерть от несердечно-сосудистых причин (включая фатальное кровотечение)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Основные фатальные и нефатальные кровотечения
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Крупные фатальные и нефатальные кровотечения
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Желудочно-кишечное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота: Желудочно-кишечное кровотечение
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: сердечно-сосудистая смерть и несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Сердечно-сосудистая смерть и нефатальный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Наступление события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Сердечно-сосудистая смертность (Сердечная и Внесердечная)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота возникновения: Сердечно-сосудистая смертность (сердечная и несердечная)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Наступление события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Инфаркт миокарда (с летальным и нелетальным исходом)
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Инфаркт миокарда (с летальным и нелетальным исходом)
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота возникновения: Внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
|
Время до события: Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Среднее ограниченное время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота: Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Тромбоз стента
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота возникновения: Тромбоз стента
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Наступление события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Тромботический инсульт
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота возникновения: Тромботический инсульт
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до события: Терапия железом
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
|
Частота встречаемости: Терапия препаратами железа
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Время до события: Переливание крови
Временное ограничение: Дата ИМ до 15 месяцев
|
Ограниченное среднее время выживания
|
Дата ИМ до 15 месяцев
|
|
Частота: Переливание крови
Временное ограничение: Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Возникновение события
|
Дата инфаркта миокарда до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Newby, University of Edinburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемическая болезнь сердца
- Острый коронарный синдром
- Терапия
- Лекарственная терапия
- Лекарственная терапия, комбинация
- Двойная антитромбоцитарная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- AC16104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .