Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet för dubbel anti-blodplättsbehandling (DUAL-ACS)

28 januari 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Varaktighet av dubbel anti-trombocytterapi vid akut kranskärlssyndrom

Trots betydande bevis som stöder användningen av dubbel anti-trombocytbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom, finns det fortfarande stor osäkerhet om den optimala behandlingens varaktighet. Nya bevis tyder på att kortare varaktigheter av dubbel anti-trombocytbehandling är överlägsen eftersom undvikandet av aterotrombotiska händelser uppvägs av de större riskerna för överdriven större blödning med uppenbar ökning av dödlighet av alla orsaker med längre varaktigheter. Vi föreslår här en internationell randomiserad kontrollerad studie av 18 318 patienter med typ 1 hjärtinfarkt fördelade på olika varaktigheter av dubbel anti-trombocytbehandling. Vi kommer att använda elektronisk journalkoppling för att spåra behandlingslängden och kliniska resultat i en verklig, realtid, effektiv och mycket kostnadseffektiv prövning. Detta har potential att definiera behandlingslängd, lösa en stor internationell kontrovers och påverka modern kardiologisk praxis över hela världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5094

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Klinisk diagnos av typ 1 hjärtinfarkt
  • Enligt den behandlande läkarens åsikt kräver dubbel anti-trombocytbehandling med acetylsalicylsyra och en P2Y12-receptorantagonist
  • Bosatt i rekryteringslandet med sin unika hälsoidentifierare
  • Den behandlande läkaren har jämvikt när det gäller behandlingens varaktighet
  • Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tydlig indikation för specifik varaktighet av dubbel anti-trombocytbehandling
  • Typ 2 hjärtinfarkt
  • Kontraindikation mot aspirin eller P2Y12-receptorantagonist
  • Icke bosatt i rekryteringslandet
  • Tidigare rekrytering till rättegången
  • Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.
Övrig: 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
Patienter med akut koronarsyndrom kommer att randomiseras till 3 månaders dubbel trombocytbehandling.
Aktiv komparator: 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.
Övrig: 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling
Patienter med akut kranskärlssyndrom kommer att randomiseras till 12 månaders dubbel anti-trombocytbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till händelse: Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Datum för index-MI till 15 månader
Restrengt medelöverlevnadstid
Datum för index-MI till 15 månader
Frekvens: Alla-dödsorsaker Dödlighet
Tidsram: Datum för index-MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för index-MI till 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till händelse: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning) och större icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning) och större icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Icke-kardiovaskulär död (inklusive dödlig blödning)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Större dödlig och icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Restrengt medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Allvarlig dödlig och icke-dödlig blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid till händelse: Gastrointestinal blödning
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Restrengd Medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Incidens: Mag-tarmblödning
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Tid-till-händelse: Kardiovaskulär död och Icke-dödlig myokardieinfarkt
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Incidens: Kardiovaskulär död och icke-dödligt myokardieinfarkt
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Kardiovaskulär dödlighet (Kardiell och Icke-kardiell)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Restriktiv medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Kardiovaskulär dödlighet (Hjärtrelaterad och Icke-hjärtrelaterad)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Myokardieinfarkt (Dödlig och Icke-dödlig)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Hjärtinfarkt (Dödlig och Icke-dödlig)
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Intrakraniell blödning
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Koronar revaskularisering
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Kranskärlsrevaskularisering
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Stenttrombos
Tidsram: Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för hjärtinfarkt till 15 månader
Förekomst: Stenttrombos
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Trombotisk stroke
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidence: Trombotisk stroke
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid-till-händelse: Järnterapi
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Förekomst: Järnterapi
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader
Tid-till-händelse: Blodtransfusion
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Begränsad Medelöverlevnadstid
Datum för MI till 15 månader
Incidens: Blodtransfusion
Tidsram: Datum för MI till 15 månader
Förekomst av händelse
Datum för MI till 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

British Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: David Newby, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC16104

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på 3 månaders dubbel anti-trombocytbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera