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Duração da Terapia Antiplaquetária Dupla (DUAL-ACS)

28 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Edinburgh

Duração da Terapia Antiplaquetária Dupla na Síndrome Coronariana Aguda

Apesar das evidências substanciais que apoiam o uso da terapia antiplaquetária dupla em pacientes com síndrome coronariana aguda, ainda há grande incerteza quanto à duração ideal da terapia. Evidências recentes sugerem que durações mais curtas de terapia antiplaquetária dupla são superiores porque a prevenção de eventos aterotrombóticos é contrabalançada pelos maiores riscos de sangramento maior excessivo com aumentos aparentes na mortalidade por todas as causas com durações mais longas. Propomos aqui um estudo controlado randomizado internacional de 18.318 pacientes com infarto do miocárdio tipo 1 alocados para diferentes durações de terapia antiplaquetária dupla. Usaremos a vinculação de registros eletrônicos de saúde para rastrear a duração da terapia e os resultados clínicos em um estudo real, em tempo real, eficiente e altamente econômico. Isso tem o potencial de definir a duração do tratamento, resolver uma grande controvérsia internacional pendente e influenciar a prática da cardiologia moderna em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5094

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Edinburgh Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio tipo 1
  • Na opinião do médico assistente, requer terapia antiplaquetária dupla com aspirina e um antagonista do receptor P2Y12
  • Residente no país de recrutamento com seu identificador único de saúde
  • O clínico assistente tem equilíbrio em relação à duração da terapia
  • Fornecimento de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Indicação clara para duração específica da terapia antiplaquetária dupla
  • Infarto do miocárdio tipo 2
  • Contra-indicação para aspirina ou antagonista do receptor P2Y12
  • Não residente no país de recrutamento
  • Recrutamento anterior para o julgamento
  • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3 meses de terapia antiplaquetária dupla
3 meses de terapia antiplaquetária dupla.
Outro: 3 meses de terapia antiplaquetária dupla
Os pacientes com síndrome coronariana aguda serão randomizados para terapia antiplaquetária dupla por 3 meses.
Comparador Ativo: 12 meses de terapia antiplaquetária dupla
12 meses de terapia antiplaquetária dupla.
Outro: 12 meses de terapia antiplaquetária dupla
Os pacientes com síndrome coronariana aguda serão randomizados para terapia antiplaquetária dupla por 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo-para-evento: Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Data do enfarte do miocárdio índice até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevida Restrito
Data do enfarte do miocárdio índice até 15 meses
Incidência: Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Data do IAM índice até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IAM índice até 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao evento: Morte não cardiovascular (incluindo hemorragia fatal) e hemorragia maior não fatal
Prazo: Data do IAM até aos 15 meses
Tempo Médio de Sobrevida Restrito
Data do IAM até aos 15 meses
Incidência: Morte Não Cardiovascular (Incluindo Hemorragia Fatal) e Hemorragia Maior Não Fatal
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IAM até 15 meses
Tempo-para-evento: Morte Não-Cardiovascular (Incluindo Hemorragia Fatal)
Prazo: Data do IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevida Restrito
Data do IM até 15 meses
Incidência: Morte Não Cardiovascular (Incluindo Hemorragia Fatal)
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IAM até 15 meses
Tempo-para-evento: Hemorragias Maiores Fatais e Não Fatais
Prazo: Data do IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data do IM até 15 meses
Incidência: Hemorragias Maiores Fatais e Não Fatais
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IM até 15 meses
Tempo até ao evento: Hemorragia Gastrointestinal
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data do IAM até 15 meses
Incidência: Hemorragia Gastrointestinal
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IAM até 15 meses
Tempo-para-evento: Morte Cardiovascular e Enfarte do Miocárdio Não Fatal
Prazo: Data de IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevida Restrito
Data de IM até 15 meses
Incidência: Morte Cardiovascular e Enfarte do Miocárdio Não Fatal
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IM até 15 meses
Tempo até ao evento: Mortalidade Cardiovascular (Cardíaca e Não Cardíaca)
Prazo: Data do IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data do IM até 15 meses
Incidência: Mortalidade Cardiovascular (Cardíaca e Não Cardíaca)
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IAM até 15 meses
Tempo até ao evento: Enfarte do Miocárdio (Fatal e Não-Fatal)
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevida Restrito
Data do IAM até 15 meses
Incidência: Enfarte do Miocárdio (Fatal e Não Fatal)
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IM até 15 meses
Incidência: Hemorragia Intracraniana
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IM até 15 meses
Tempo-para-evento: Revascularização Coronária
Prazo: Data do IM até 15 meses
Tempo de Sobrevivência Médio Restrito
Data do IM até 15 meses
Incidência: Revascularização Coronária
Prazo: Data do IAM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IAM até 15 meses
Tempo até evento: Trombose do Stent
Prazo: Data do IM até aos 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data do IM até aos 15 meses
Incidência: Trombose do Stent
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IM até 15 meses
Tempo até ao evento: Acidente Vascular Cerebral Trombótico
Prazo: Data do IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data do IM até 15 meses
Incidência: Acidente Vascular Cerebral Trombótico
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência de evento
Data do IM até 15 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo-até-acontecimento: Terapia com Ferro
Prazo: Data de IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data de IM até 15 meses
Incidência: Terapia com Ferro
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IM até 15 meses
Time-to-event: Transfusão de Sangue
Prazo: Data de IM até 15 meses
Tempo Médio de Sobrevivência Restrito
Data de IM até 15 meses
Incidência: Transfusão de Sangue
Prazo: Data do IM até 15 meses
Ocorrência do evento
Data do IM até 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

British Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: David Newby, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AC16104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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