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Durée de la bithérapie antiplaquettaire (DUAL-ACS)

28 janvier 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

Durée de la bithérapie antiplaquettaire dans le syndrome coronarien aigu

Malgré des preuves substantielles soutenant l'utilisation de la double thérapie antiplaquettaire chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, il reste une incertitude majeure concernant la durée optimale du traitement. Des preuves récentes suggèrent que des durées plus courtes de bithérapie antiplaquettaire sont supérieures car la prévention des événements athérothrombotiques est contrebalancée par les risques plus élevés d'hémorragie majeure excessive avec des augmentations apparentes de la mortalité toutes causes confondues avec des durées plus longues. Nous proposons ici un essai contrôlé randomisé international de 18 318 patients atteints d'infarctus du myocarde de type 1 répartis sur différentes durées de bithérapie antiplaquettaire. Nous utiliserons le couplage des dossiers de santé électroniques pour suivre la durée du traitement et les résultats cliniques dans un essai réel, en temps réel, efficace et très rentable. Cela a le potentiel de définir la durée du traitement, de régler une controverse internationale majeure et d'influencer la pratique moderne de la cardiologie à travers le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5094

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Edinburgh Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥18 ans
  • Diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde de type 1
  • De l'avis du clinicien traitant, nécessite une double thérapie antiplaquettaire avec de l'aspirine et un antagoniste des récepteurs P2Y12
  • Résident dans le pays de recrutement avec son identifiant sanitaire unique
  • Le clinicien traitant a un équilibre quant à la durée du traitement
  • Fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Indication claire de la durée spécifique de la bithérapie antiplaquettaire
  • Infarctus du myocarde de type 2
  • Contre-indication à l'aspirine ou à l'antagoniste des récepteurs P2Y12
  • Non-résident dans le pays de recrutement
  • Recrutement antérieur dans l'essai
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3 mois de bithérapie antiplaquettaire
3 mois de bithérapie antiplaquettaire.
Autre: 3 mois de bithérapie antiplaquettaire
Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu seront randomisés pour recevoir 3 mois de bithérapie antiplaquettaire.
Comparateur actif: 12 mois de bithérapie antiplaquettaire
12 mois de bithérapie antiplaquettaire.
Autre: 12 mois de bithérapie antiplaquettaire
Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu seront randomisés pour recevoir 12 mois de bithérapie antiplaquettaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'événement : Mortalité toutes causes confondues
Délai: Date de l'infarctus du myocarde index à 15 mois
Temps moyen de survie restreint
Date de l'infarctus du myocarde index à 15 mois
Incidence : Mortalité toutes causes confondues
Délai: Date de l'infarctus du myocarde index à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde index à 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'événement : Décès non cardiovasculaire (incluant les hémorragies fatales) et hémorragie majeure non fatale
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps moyen de survie restreint
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Incidence : Décès non cardiovasculaire (y compris les hémorragies fatales) et hémorragies majeures non fatales
Délai: Date de l'IM à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'IM à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Décès non cardiovasculaire (y compris les saignements fatals)
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Incidence : Décès non cardiovasculaire (y compris les hémorragies fatales)
Délai: Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Saignements majeurs fatals et non fatals
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Temps de Survie Moyen Restreint
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Incidence : Saignements majeurs mortels et non mortels
Délai: Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Saignement Gastro-intestinal
Délai: Date de l'IM à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'IM à 15 mois
Incidence : Saignement Gastro-Intestinal
Délai: Date de l'IM à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'IM à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Décès cardiovasculaire et infarctus du myocarde non fatal
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Incidence : Décès cardiovasculaire et infarctus du myocarde non fatal
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Mortalité cardiovasculaire (cardiaque et non cardiaque)
Délai: Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Incidence : Mortalité cardiovasculaire (cardiaque et non cardiaque)
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Infarctus du myocarde (fatal et non fatal)
Délai: Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Temps de Survie Moyen Restreint
Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Incidence : Infarctus du myocarde (Mortel et Non mortel)
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Occurrence d'événement
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Incidence : Hémorragie intracrânienne
Délai: Date de l'IM à 15 mois
Occurrence d'événement
Date de l'IM à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Revascularisation coronaire
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Incidence : Revascularisation Coronarienne
Délai: Date de l'IM à 15 mois
Occurrence d'événement
Date de l'IM à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Thrombose du stent
Délai: Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'infarctus du myocarde à 15 mois
Incidence : Thrombose du Stent
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Accident vasculaire cérébral thrombotique
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps moyen de survie restreint
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Incidence : Accident vasculaire cérébral thrombotique
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'IM jusqu'à 15 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'événement : Thérapie par le fer
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Incidence : Thérapie par le fer
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps jusqu'à l'événement : Transfusion sanguine
Délai: Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Temps de survie moyen restreint
Date de l'IM jusqu'à 15 mois
Incidence : Transfusion sanguine
Délai: Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois
Occurrence de l'événement
Date de l'infarctus du myocarde jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

British Heart Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Newby, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC16104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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