Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DUAL-ACS)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej w ostrym zespole wieńcowym

Pomimo istotnych dowodów przemawiających za stosowaniem podwójnej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, pozostaje duża niepewność co do optymalnego czasu trwania terapii. Ostatnie dowody sugerują, że krótsze czasy trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej są lepsze, ponieważ unikanie incydentów zakrzepowych na tle miażdżycowym jest równoważone przez większe ryzyko nadmiernego poważnego krwawienia z widocznym wzrostem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny przy dłuższym czasie trwania. Proponujemy tutaj międzynarodowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 18 318 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego typu 1 przydzielonych do różnych czasów trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Wykorzystamy powiązania z elektroniczną dokumentacją medyczną, aby śledzić czas trwania terapii i wyniki kliniczne w rzeczywistej, wydajnej i wysoce opłacalnej próbie w czasie rzeczywistym. Ma to potencjał, aby określić czas trwania leczenia, rozstrzygnąć ważny międzynarodowy spór i wpłynąć na nowoczesną praktykę kardiologiczną na całym świecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5094

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zawału mięśnia sercowego typu 1
  • W opinii lekarza prowadzącego wymaga podwójnej terapii przeciwpłytkowej z aspiryną i antagonistą receptora P2Y12
  • Mieszkaniec kraju rekrutacji z unikalnym identyfikatorem zdrowia
  • Lekarz prowadzący ma rozeznanie co do czasu trwania terapii
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźne wskazanie do określonego czasu trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej
  • Zawał mięśnia sercowego typu 2
  • Przeciwwskazanie do aspiryny lub antagonisty receptora P2Y12
  • Nierezydent w kraju rekrutacji
  • Poprzednia rekrutacja do procesu
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa
3-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa.
Inny: Podwójna terapia przeciwpłytkowa przez 3 miesiące
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym zostaną losowo przydzieleni do 3-miesięcznej podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
Aktywny komparator: 12-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa
12-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa.
Inny: Podwójna terapia przeciwpłytkowa przez 12 miesięcy
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym zostaną losowo przydzieleni do 12-miesięcznej podwójnej terapii przeciwpłytkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zdarzenia: Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Data zawału serca w indeksie do 15 miesięcy
Średni Ograniczony Czas Przeżycia
Data zawału serca w indeksie do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Data zawału serca (MI) do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca (MI) do 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zdarzenia: Zgon niekardiologiczny (w tym śmiertelne krwawienie) i poważne nieszmiertelne krwawienie
Ramy czasowe: Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zgon z przyczyn niekardiologicznych (w tym zgon z powodu krwawienia) oraz poważne krwawienie niezakończone zgonem
Ramy czasowe: Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od momentu zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zgon z przyczyn niekardiologicznych (w tym śmiertelne krwawienie)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zgon niekardiologiczny (w tym śmiertelne krwawienie)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Poważne krwawienie śmiertelne i niesmiertelne
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Poważne krwawienia śmiertelne i niesmiertelne
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i nieśmiertelny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmierć sercowo-naczyniowa i niezakończony zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od zawału serca do 15 miesięcy
Czas do wystąpienia zdarzenia: Śmiertelność sercowo-naczyniowa (sercowa i niesercowa)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Śmiertelność sercowo-naczyniowa (sercowa i pozasercowa)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zawał mięśnia sercowego (śmiertelny i niesmiertelny)
Ramy czasowe: Od daty MI do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Od daty MI do 15 miesięcy
Częstość występowania: zawał mięśnia sercowego (śmiertelny i nieśmiertelny)
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Krwotok wewnątrzczaszkowy
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Data zawału do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału do 15 miesięcy
Częstość występowania: rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Zakrzepica stentu
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Częstość występowania: Zakrzepica stentu
Ramy czasowe: Od daty zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Od daty zawału serca do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: udar zakrzepowy
Ramy czasowe: Od zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony Średni Czas Przeżycia
Od zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Udar zakrzepowy
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału serca do 15 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia zdarzenia: Terapia żelazem
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Terapia żelazem
Ramy czasowe: Data zawału do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału do 15 miesięcy
Czas do zdarzenia: Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Data zawału serca do 15 miesięcy
Ograniczony średni czas przeżycia
Data zawału serca do 15 miesięcy
Częstość występowania: Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia
Data zawału mięśnia sercowego do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

British Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: David Newby, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC16104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj