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Dauer der dualen Anti-Thrombozyten-Therapie (DUAL-ACS)

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of Edinburgh

Dauer der dualen Anti-Thrombozyten-Therapie beim akuten Koronarsyndrom

Trotz erheblicher Beweise, die die Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom unterstützen, bleibt eine große Unsicherheit bezüglich der optimalen Therapiedauer. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine kürzere Dauer einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung überlegen ist, da die Vermeidung atherothrombotischer Ereignisse durch das größere Risiko übermäßiger schwerer Blutungen mit einem offensichtlichen Anstieg der Gesamtmortalität bei längerer Dauer ausgeglichen wird. Wir schlagen hier eine internationale randomisierte kontrollierte Studie mit 18.318 Patienten mit Typ-1-Myokardinfarkt vor, die unterschiedlichen Dauern einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeordnet wurden. Wir werden die Verknüpfung elektronischer Patientenakten verwenden, um die Dauer der Therapie und die klinischen Ergebnisse in einer realen, effizienten und äußerst kostengünstigen Studie in Echtzeit zu verfolgen. Dies hat das Potenzial, die Behandlungsdauer zu definieren, eine wichtige internationale Kontroverse beizulegen und die moderne kardiologische Praxis auf der ganzen Welt zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5094

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Klinische Diagnose eines Myokardinfarkts Typ 1
  • Nach Ansicht des behandelnden Arztes ist eine duale Thrombozytenaggregationshemmung mit Aspirin und einem P2Y12-Rezeptorantagonisten erforderlich
  • Wohnsitz im Anwerbungsland mit eindeutiger Gesundheitskennung
  • Der behandelnde Arzt hat hinsichtlich der Dauer der Therapie Ausgewogenheit
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Eindeutige Indikation für eine bestimmte Dauer der dualen Thrombozytenaggregationshemmung
  • Myokardinfarkt Typ 2
  • Kontraindikation für Aspirin oder P2Y12-Rezeptorantagonisten
  • Nichtansässiger im Anwerbungsland
  • Frühere Rekrutierung für die Studie
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung.
Sonstiges: 3 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden randomisiert einer 3-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeteilt.
Aktiver Komparator: 12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung.
Sonstiges: 12 Monate duale Thrombozytenaggregationshemmung
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden randomisiert einer 12-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-bis-zum-Ereignis: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Datum des Index-MI bis 15 Monate
Restriktierte mittlere Überlebenszeit
Datum des Index-MI bis 15 Monate
Inzidenz: Gesamtmortalität
Zeitfenster: Datum des Index-MI bis 15 Monate
Auftreten des Ereignisses
Datum des Index-MI bis 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Ereignis: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen) und schwere nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen) und schwere nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutung)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Nicht-kardiovaskulärer Tod (einschließlich tödlicher Blutungen)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Schwere tödliche und nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Schwerwiegende tödliche und nicht-tödliche Blutungen
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Gastrointestinale Blutung
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Gastrointestinale Blutung
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Time-to-Event: Kardiovaskulärer Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Kardiovaskulärer Tod und nicht-tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Kardiovaskuläre Mortalität (kardial und nicht-kardial)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Restriktierte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Kardiovaskuläre Mortalität (kardial und nicht-kardial)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Time-to-event: Myokardinfarkt (tödlich und nicht-tödlich)
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Inzidenz: Myokardinfarkt (tödlich und nicht-tödlich)
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Auftreten eines Ereignisses
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Intrakranielle Blutung
Zeitfenster: Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Herzinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Koronare Revaskularisation
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Koronare Revaskularisierung
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Auftreten des Ereignisses
Datum des MI bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Stent-Thrombose
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Stent-Thrombose
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des MI bis 15 Monate
Ereigniszeit: Thrombosebedingter Schlaganfall
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Thrombosebedingter Schlaganfall
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-bis-zum-Ereignis: Eisentherapie
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Restricted Mean Survival Time
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Eisentherapie
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Eintreten des Ereignisses
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Zeit bis zum Ereignis: Bluttransfusion
Zeitfenster: Datum des MI bis 15 Monate
Eingeschränkte mittlere Überlebenszeit
Datum des MI bis 15 Monate
Inzidenz: Bluttransfusion
Zeitfenster: Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate
Ereigniseintritt
Datum des Myokardinfarkts bis 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

British Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: David Newby, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC16104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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