이중 항혈소판 요법(DUAL-ACS) 기간
2026년 1월 28일 업데이트: University of Edinburgh
급성관상동맥증후군에서 이중 항혈소판 요법의 기간
급성 관상동맥 증후군 환자에서 이중 항혈소판 요법의 사용을 뒷받침하는 실질적인 증거에도 불구하고 최적의 치료 기간에 대한 주요 불확실성이 남아 있습니다.
최근의 증거는 죽상 혈전증 사건의 회피가 더 긴 기간 동안 모든 원인 사망률의 명백한 증가와 함께 과도한 주요 출혈의 더 큰 위험에 의해 상쇄되기 때문에 더 짧은 기간의 이중 항혈소판 요법이 더 우수함을 시사합니다.
우리는 이중 항혈소판 요법의 다른 기간에 할당된 1형 심근경색 환자 18,318명의 국제 무작위 대조 시험을 제안합니다.
우리는 전자 건강 기록 연결을 사용하여 실제, 실시간, 효율적이고 매우 비용 효율적인 시험에서 치료 기간 및 임상 결과를 추적할 것입니다.
이것은 치료 기간을 정의하고 주요 국제 논쟁을 해결하며 전 세계적으로 현대 심장학 실습에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5094
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edinburgh, 영국
- Edinburgh Royal Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제1형 심근경색의 임상적 진단
- 주치의의 의견에 따르면 아스피린과 P2Y12 수용체 길항제를 사용한 이중 항혈소판 요법이 필요합니다.
- 고유한 건강 식별자가 있는 모집 국가의 거주자
- 주치의는 치료 기간에 대해 균형을 유지합니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 이중 항혈소판 요법의 특정 기간에 대한 명확한 적응증
- 제2형 심근경색
- 아스피린 또는 P2Y12 수용체 길항제에 대한 금기
- 모집 국가의 비거주자
- 재판에 이전 모집
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3개월 이중 항혈소판 요법
3개월간 항혈소판 이중요법을 시행합니다.
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급성 관상동맥 증후군 환자는 3개월 이중 항혈소판 요법에 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 12개월 이중 항혈소판 요법
12개월 이중 항혈소판 요법.
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급성 관상동맥 증후군 환자는 12개월 이중 항혈소판 요법에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 발생 시간: 전원 사망률
기간: 색인 MI 날짜부터 15개월까지
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제한적 평균 생존 시간
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색인 MI 날짜부터 15개월까지
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발병률: 모든 원인 사망률
기간: 색인 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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사건 발생
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색인 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간대별 사건: 비심혈관계 사망(치명적 출혈 포함) 및 주요 비치명적 출혈
기간: MI 발병일로부터 15개월까지
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발병일로부터 15개월까지
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발생률: 비심혈관계 사망(치명적 출혈 포함) 및 주요 비치명적 출혈
기간: MI 발병일로부터 15개월까지
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이벤트 발생
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MI 발병일로부터 15개월까지
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Time-to-event: 비심혈관계 사망 (치명적 출혈 포함)
기간: MI 발병일부터 15개월
|
제한된 평균 생존 시간
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MI 발병일부터 15개월
|
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발생률: 비심혈관계 사망(치명적 출혈 포함)
기간: MI 발병일로부터 15개월
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사건 발생
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MI 발병일로부터 15개월
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시간 대 사건: 주요 치명적 및 비치명적 출혈
기간: MI 발생일로부터 15개월
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제한 평균 생존 시간
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MI 발생일로부터 15개월
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발생률: 주요 치명적 및 비치명적 출혈
기간: MI 발병일부터 15개월까지
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이벤트 발생
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MI 발병일부터 15개월까지
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Time-to-event: 위장관 출혈
기간: 심근경색 발병일부터 15개월까지
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제한적 평균 생존 시간
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심근경색 발병일부터 15개월까지
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발생률: 위장관 출혈
기간: MI 발병일부터 15개월까지
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이벤트 발생
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MI 발병일부터 15개월까지
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시간대비 사건: 심혈관계 사망 및 비치명적 심근경색
기간: MI 발생일로부터 15개월
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발생일로부터 15개월
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발생률: 심혈관계 사망 및 비치명적 심근경색
기간: MI 발병일부터 15개월까지
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이벤트 발생
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MI 발병일부터 15개월까지
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시간-대-사건: 심혈관 사망률 (심장성 및 비심장성)
기간: MI 발병일로부터 15개월
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발병일로부터 15개월
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발생률: 심혈관계 사망률(심장성 및 비심장성)
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월
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사건 발생
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심근경색 발생일로부터 15개월
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사건 발생 시간: 심근경색(치명적 및 비치명적)
기간: MI 발생일로부터 15개월까지
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발생일로부터 15개월까지
|
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발생률: 심근 경색증(치명적 및 비치명적)
기간: MI 발생일로부터 15개월
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이벤트 발생
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MI 발생일로부터 15개월
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발생률: 두개내 출혈
기간: 심근경색 발병일로부터 15개월까지
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이벤트 발생
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심근경색 발병일로부터 15개월까지
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사건 발생 시간: 관상동맥 재관류술
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월
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제한적 평균 생존 시간
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심근경색 발생일로부터 15개월
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발생률: 관상동맥 재관류술
기간: 심근경색 발생일부터 15개월까지
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이벤트 발생
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심근경색 발생일부터 15개월까지
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시간 대 사건: 스텐트 혈전증
기간: MI 발병일부터 15개월
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발병일부터 15개월
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발생률: 스텐트 혈전증
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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사건 발생
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심근경색 발생일로부터 15개월까지
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시간 대 사건: 혈전성 뇌졸중
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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제한된 평균 생존 시간
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심근경색 발생일로부터 15개월까지
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발생률: 혈전성 뇌졸중
기간: MI 발생일로부터 15개월까지
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사건 발생
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MI 발생일로부터 15개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간대별 사건: 철분 요법
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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제한적 평균 생존 시간
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심근경색 발생일로부터 15개월까지
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발생률: 철 요법
기간: 심근경색 발생일로부터 15개월까지
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이벤트 발생
|
심근경색 발생일로부터 15개월까지
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시간 대 사건: 수혈
기간: MI 발생일로부터 15개월
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제한된 평균 생존 시간
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MI 발생일로부터 15개월
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발생률: 수혈
기간: 심근경색 발병일로부터 15개월
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이벤트 발생
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심근경색 발병일로부터 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Newby, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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