デュアル抗血小板療法（DUAL-ACS）の期間
2026年1月28日 更新者：University of Edinburgh
急性冠症候群における二重抗血小板療法の期間
急性冠症候群の患者における二重抗血小板療法の使用を支持する実質的な証拠があるにもかかわらず、最適な治療期間に関して大きな不確実性が残っています。
最近のエビデンスは、アテローム血栓性イベントの回避が、長期にわたる全原因死亡率の明らかな増加を伴う過剰な大出血のより大きなリスクによって相殺されるため、より短い期間の二重抗血小板療法が優れていることを示唆しています。
ここでは、二重抗血小板療法の異なる期間に割り当てられた 1 型心筋梗塞患者 18,318 人の国際的な無作為対照試験を提案します。
私たちは、電子健康記録のリンクを使用して、治療期間と臨床転帰をリアルタイムで効率的かつ費用対効果の高い試験で追跡します。
これは、治療期間を定義し、主要な未解決の国際論争を解決し、世界中の現代の心臓病診療に影響を与える可能性を秘めています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5094
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Edinburgh、イギリス
- Edinburgh Royal Infirmary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1型心筋梗塞の臨床診断
- 主治医の意見では、アスピリンとP2Y12受容体拮抗薬による二重抗血小板療法が必要です
- 一意の健康識別子を持つ募集国の居住者
- 主治医は、治療期間に関して均衡を保っています
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 二重抗血小板療法の特定期間の明確な適応
- 2型心筋梗塞
- -アスピリンまたはP2Y12受容体拮抗薬の禁忌
- 採用国に非居住者
- 試験への以前の募集
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3 か月間の 2 種類の抗血小板療法
3か月間の二重抗血小板療法。
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急性冠症候群の患者は無作為に割り付けられ、3 か月間の二重抗血小板療法が行われます。
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|
アクティブコンパレータ：12か月間の二重抗血小板療法
12か月間の二重抗血小板療法。
|
急性冠症候群の患者は無作為に割り付けられ、12 か月間の二重抗血小板療法が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベント発生までの時間：全死亡
時間枠：インデックスMIの日から15か月
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制限付き平均生存期間
|
インデックスMIの日から15か月
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発生率：全死因死亡率
時間枠：指標MIの日から15か月まで
|
イベントの発生
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指標MIの日から15か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベント発症までの時間：非心血管死（致命的出血を含む）および主要な非致命的出血
時間枠：心筋梗塞発症から15か月
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制限付き平均生存時間
|
心筋梗塞発症から15か月
|
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発生率：心血管系以外の死亡（致命的出血を含む）および主要な非致命的出血
時間枠：心筋梗塞発症日から15か月
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事象の発生
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心筋梗塞発症日から15か月
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Time-to-event: 非心血管死亡（致命的出血を含む）
時間枠：MIから15か月までの期間
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制限付き平均生存時間
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MIから15か月までの期間
|
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発生率：非心血管系死亡（致死的出血を含む）
時間枠：MI発症から15ヶ月後
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イベントの発生
|
MI発症から15ヶ月後
|
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イベント発症までの時間：主要な致命的および非致命的出血
時間枠：MIから15か月までの日付
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制限付き平均生存時間
|
MIから15か月までの日付
|
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発生率：主要な致命的および非致命的出血
時間枠：心筋梗塞発症から15ヶ月まで
|
イベント発生
|
心筋梗塞発症から15ヶ月まで
|
|
イベントまでの時間：消化管出血
時間枠：心筋梗塞発症日から15ヶ月
|
制限付き平均生存時間
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心筋梗塞発症日から15ヶ月
|
|
発生率：胃腸出血
時間枠：心筋梗塞発症日から15ヵ月後
|
イベントの発生
|
心筋梗塞発症日から15ヵ月後
|
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イベント発症までの時間：心血管死と非致死性心筋梗塞
時間枠：心筋梗塞発症日から15ヶ月まで
|
制限付き平均生存期間
|
心筋梗塞発症日から15ヶ月まで
|
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発生率：心血管死亡および非致死性心筋梗塞
時間枠：心筋梗塞の日から15か月まで
|
イベントの発生
|
心筋梗塞の日から15か月まで
|
|
イベント発生までの時間：心血管死亡（心臓性および非心臓性）
時間枠：MI発症から15か月
|
制限付き平均生存時間
|
MI発症から15か月
|
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発生率：心血管系死亡率（心臓関連および非心臓関連）
時間枠：心筋梗塞から15か月までの期間
|
イベント発生
|
心筋梗塞から15か月までの期間
|
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イベント発現までの時間：心筋梗塞（致死的および非致死的）
時間枠：心筋梗塞の発症日から15ヵ月まで
|
制限付き平均生存期間
|
心筋梗塞の発症日から15ヵ月まで
|
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発生率：心筋梗塞（致命的および非致命的）
時間枠：MIから15ヶ月までの日付
|
イベント発生
|
MIから15ヶ月までの日付
|
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発生率：頭蓋内出血
時間枠：心筋梗塞発症日から15か月
|
イベントの発生
|
心筋梗塞発症日から15か月
|
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Time-to-event: 冠動脈血行再建術
時間枠：心筋梗塞の発症日から15ヶ月
|
制限付き平均生存時間
|
心筋梗塞の発症日から15ヶ月
|
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発生率：冠動脈血行再建術
時間枠：心筋梗塞の日から15か月まで
|
イベントの発生
|
心筋梗塞の日から15か月まで
|
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イベント発症時間：ステント血栓症
時間枠：心筋梗塞発症日から15ヶ月
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制限付き平均生存時間
|
心筋梗塞発症日から15ヶ月
|
|
発生率: ステント血栓症
時間枠：MI発症から15ヶ月目
|
イベント発生
|
MI発症から15ヶ月目
|
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イベントまでの時間：血栓性脳卒中
時間枠：MI発症日から15ヶ月
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制限付き平均生存時間
|
MI発症日から15ヶ月
|
|
発生率：血栓性脳卒中
時間枠：心筋梗塞発症日から15か月まで
|
イベントの発生
|
心筋梗塞発症日から15か月まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Time-to-event: 鉄剤療法
時間枠：MIから15か月までの期間
|
制限付き平均生存時間
|
MIから15か月までの期間
|
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発生率：鉄剤療法
時間枠：心筋梗塞発症から15ヵ月後
|
イベントの発生
|
心筋梗塞発症から15ヵ月後
|
|
イベント発生までの時間：輸血
時間枠：心筋梗塞発症日から15か月
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制限付き平均生存時間
|
心筋梗塞発症日から15か月
|
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発生率：輸血
時間枠：心筋梗塞発症から15ヶ月
|
イベントの発生
|
心筋梗塞発症から15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Newby、University of Edinburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月11日
一次修了 (実際)
2023年2月4日
研究の完了 (実際)
2023年2月4日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月14日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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