Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie (DUAL-ACS)

28 januari 2026 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Duur van dubbele antibloedplaatjestherapie bij acuut coronair syndroom

Ondanks substantieel bewijs dat het gebruik van dubbele plaatjesaggregatieremmers ondersteunt bij patiënten met acuut coronair syndroom, blijft er grote onzekerheid over de optimale duur van de therapie. Recent bewijs suggereert dat kortere duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie superieur is omdat het vermijden van atherotrombotische gebeurtenissen wordt gecompenseerd door de grotere risico's van overmatige ernstige bloedingen met duidelijke toename van mortaliteit door alle oorzaken bij langere duur. We stellen hier een internationale gerandomiseerde gecontroleerde studie voor van 18.318 patiënten met type 1 myocardinfarct, toegewezen aan verschillende duur van dubbele anti-bloedplaatjestherapie. We zullen de koppeling van elektronische medische dossiers gebruiken om de duur van de therapie en de klinische resultaten bij te houden in een real-world, real-time, efficiënte en zeer kosteneffectieve studie. Dit heeft het potentieel om de duur van de behandeling te definiëren, een grote openstaande internationale controverse op te lossen en de moderne cardiologiepraktijk over de hele wereld te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5094

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Klinische diagnose van type 1 myocardinfarct
  • Naar de mening van de behandelend arts is dubbele anti-bloedplaatjestherapie nodig met aspirine en een P2Y12-receptorantagonist
  • Inwoner van het land van rekrutering met hun unieke gezondheidsidentificatiecode
  • De behandelende clinicus is evenwichtig over de duur van de therapie
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke indicatie voor specifieke duur van dubbele plaatjesaggregatieremmers
  • Type 2 myocardinfarct
  • Contra-indicatie voor aspirine of P2Y12-receptorantagonist
  • Niet-ingezetene in het land van aanwerving
  • Eerdere rekrutering voor het proces
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie
3 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie.
Ander: 3 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie
Patiënten met acuut coronair syndroom worden gerandomiseerd naar 3 maanden dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.
Actieve vergelijker: 12 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie
12 maanden dubbele anti-bloedplaatjestherapie.
Ander: 12 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie
Patiënten met acuut coronair syndroom zullen worden gerandomiseerd naar 12 maanden dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Datum van index MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van index MI tot 15 maanden
Incidentie: Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Datum van index-MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van index-MI tot 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: Niet-cardiovasculaire dood (inclusief fatale bloeding) en ernstige niet-fatale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Niet-cardiovasculaire sterfte (inclusief fatale bloedingen) en belangrijke niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Niet-cardiovasculaire dood (inclusief fatale bloeding)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Niet-cardiovasculaire sterfte (inclusief fatale bloedingen)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Ernstige fatale en niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Ernstige fatale en niet-fatale bloedingen
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Gastro-intestinale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Gastro-intestinale bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Cardiovasculaire sterfte en niet-fatale myocardinfarct
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Cardiovasculaire Sterfte en Niet-fatale Myocardinfarct
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Cardiovasculaire mortaliteit (cardiaal en niet-cardiaal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Cardiovasculaire Sterfte (Cardiaal en Non-cardiaal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Myocardinfarct (Fataal en Niet-fataal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Myocardinfarct (Fataal en Niet-fataal)
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Intracraniële Bloeding
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Coronaire Revascularisatie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Coronaire Revascularisatie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Stenttrombose
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Stenttrombose
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd tot gebeurtenis: Trombotisch CVA
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Tromboseberoerte
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-tot-gebeurtenis: IJzertherapie
Tijdsspanne: Datum van myocardinfarct tot 15 maanden
Beperkte Gemiddelde Overlevingstijd
Datum van myocardinfarct tot 15 maanden
Incidentie: IJzertherapie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden
Tijd-tot-gebeurtenis: Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Beperkte gemiddelde overlevingstijd
Datum van MI tot 15 maanden
Incidentie: Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Datum van MI tot 15 maanden
Voorkomen van gebeurtenis
Datum van MI tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

British Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Newby, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC16104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op 3 maanden dubbele antibloedplaatjestherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren