预测胃癌化疗反应的生物标志物
2023年10月3日 更新者：Su Youn Nam、Kyungpook National University Hospital
基于后基因组的强生物标志物系统发现可预测胃癌化疗反应
预测胃癌化疗反应的生物标志物的发现和验证
- 化疗反应胃癌组织二代测序分析mRNA表达水平
- 化疗反应胃癌组织和血液中二代测序miRNA表达水平分析
- 在多个独立队列中使用 qRT-PCR 验证 mRNA 和 miRNA
- 生物标志物-临床因素联合预测胃癌化疗反应模型
研究概览
详细说明
预测胃癌化疗反应的生物标志物的发现和验证
化疗反应分析新鲜冷冻胃癌组织mRNA表达水平（A）mRNA表达测定方法：RNA测序（B）研究组姑息化疗（不能手术患者）
机构主要化疗方案（XP 或 Xelox）
- 响应组
进展组
术后辅助化疗
机构初级化疗方案
- 完全反应组
- 无反应组
- 和 2) 组别：年龄、性别、治疗方案相匹配
化疗反应胃癌组织和血液中使用二代测序分析miRNA的表达水平（A）mRNA表达测量方法：RNA测序（B）研究组
- mRNA测序中的相同患者
- 在多个独立队列中验证 mRNA 和 miRNA 测量 RNA 表达的方法：qRT-PCR
- 生物标志物-临床因素联合预测胃癌化疗反应模型生物标志物与临床因素联合预测胃癌化疗反应
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Su Youn Nam, MD, PhD
- 电话号码：82-53-200-2610
- 邮箱：nam20131114@gmail.com
学习地点
-
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Daegu、大韩民国、41404
- 招聘中
- Kyungpook National University Medical Canter
-
接触：
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- 电话号码：82-53-200-2610
- 邮箱：nam20131114@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
<二代测序分析> (A) 姑息性化疗
- 响应者 (n=15)
- 进展 (n=15)
(二)辅助化疗
- 完全缓解 (n=15)
- 无反应者 (n=15)
<qRT-PCR分析>（实验组）（A）姑息性化疗
- 响应者 (n=60)
- 进展 (n=60)
(二)辅助化疗
- 完全响应者 (n=60)
- 无反应者 (n=60)
(验证集) (A) 姑息性化疗
- 响应者 (n=40)
- 进展 (n=40)
(二)辅助化疗
- 完全响应者 (n=40)
- 无反应者 (n=40)
1. 和 2) 组：年龄、性别、治疗方案匹配。 因此本研究将采用巢式病例对照研究。 我们将招募 800 名患者，然后我们将在每组中匹配年龄、性别和治疗方案。
描述
纳入标准：
- 计划开始第一周期化疗的新胃癌患者
- 同意本研究并自愿签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 拒绝研究的患者。
- 患有其他癌症的患者
- 酗酒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
姑息性化疗反应者
初始化疗后，反应者（完全缓解、部分缓解）
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机构标准化疗作为一线 ：XP（希罗达+顺铂）或Xelox（希罗达+奥沙利坦）+/-赫赛汀
其他名称：
|
|
姑息性化疗无反应者
初始化疗后，疾病进展
|
机构标准化疗作为一线 ：XP（希罗达+顺铂）或Xelox（希罗达+奥沙利坦）+/-赫赛汀
其他名称：
|
|
辅助化疗反应者
治疗后至少1年完全治愈且无复发
|
机构标准化疗作为一线 ：XP（希罗达+顺铂）或Xelox（希罗达+奥沙利坦）+/-赫赛汀
其他名称：
|
|
辅助化疗无反应者
治疗后1年内未完全治愈或复发
|
机构标准化疗作为一线 ：XP（希罗达+顺铂）或Xelox（希罗达+奥沙利坦）+/-赫赛汀
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌化疗反应预测生物标志物的发现
大体时间：长达 36 个月
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使用下一代测序和 qRT-PCR 发现预测胃癌化疗反应的生物标志物
|
长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌辅助化疗反应的组合预测模型
大体时间：长达 5 年
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生物标志物与临床因素联合预测胃癌辅助化疗反应的模型
|
长达 5 年
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胃癌姑息性化疗反应的组合预测模型
大体时间：长达 3 年
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生物标志物与临床因素联合预测胃癌姑息化疗疗效的模型
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Youn Nam, MD, PhD、Kyungpook National University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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