Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie biomarkera odpowiedzi na chemioterapię raka żołądka

3 października 2023 zaktualizowane przez: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Systemowe odkrycie silnych biomarkerów oparte na postgenomie przewiduje odpowiedź na chemioterapię raka żołądka

  • odkrycie i walidacja biomarkera przewidującego odpowiedź na chemioterapię raka żołądka

    • Analiza poziomu ekspresji mRNA przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji w tkance raka żołądka na podstawie odpowiedzi na chemioterapię
    • Analiza poziomu ekspresji miRNA przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji w tkance i krwi raka żołądka na podstawie odpowiedzi na chemioterapię
    • Walidacja mRNA i miRNA przy użyciu qRT-PCR w wielu niezależnych kohortach
  • Biologiczny biomarker-czynnik kliniczny połączony model przewidywania odpowiedzi na chemioterapię raka żołądka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • odkrycie i walidacja biomarkera przewidującego odpowiedź na chemioterapię raka żołądka

    • Analiza poziomu ekspresji mRNA w świeżo mrożonej tkance raka żołądka na podstawie odpowiedzi na chemioterapię (A) metoda pomiaru ekspresji mRNA: sekwencjonowanie RNA (B) grupa badana Chemioterapia paliatywna (chorych nieoperacyjnych)

      • instytucjonalny podstawowy schemat chemioterapii (XP lub Xelox)

        1. grupa odpowiedzi

        2. grupa progresywna

          Chemioterapia adjuwantowa po operacji

      • instytucjonalny podstawowy schemat chemioterapii

        1. pełna grupa odpowiedzi
        2. grupa niereagująca
        1. oraz 2) grupy: wiek, płeć, schemat dopasowany

    • Analiza poziomu ekspresji miRNA przy użyciu metody sekwencjonowania nowej generacji w tkance raka żołądka i krwi metodą odpowiedzi na chemioterapię (A) pomiaru ekspresji mRNA: grupa badawcza sekwencjonowania RNA (B)

      • tych samych pacjentów w sekwencjonowaniu mRNA
    • Walidacja mRNA i miRNA w wielu niezależnych kohortach metoda pomiaru ekspresji RNA: qRT-PCR
  • Biologiczne biomarkery i czynniki kliniczne połączone model przewidywania odpowiedzi na chemioterapię raka żołądka Połączenie biologicznych biomarkerów i czynników klinicznych do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię w raku żołądka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

<Analiza sekwencjonowania nowej generacji> (A) chemioterapia paliatywna

  1. respondent (n=15)
  2. progresja (n=15)

(B) uzupełniająca chemioterapia

  1. pełna odpowiedź (n=15)
  2. brak odpowiedzi (n=15)

<analiza qRT-PCR> (zestaw eksperymentalny) (A) chemioterapia paliatywna

  1. respondent (n=60)
  2. progresja (n=60)

(B) uzupełniająca chemioterapia

  1. pełna odpowiedź (n=60)
  2. brak odpowiedzi (n=60)

(Zestaw walidacyjny) (A) chemioterapia paliatywna

  1. osoba reagująca (n=40)
  2. progresja (n=40)

(B) uzupełniająca chemioterapia

  1. pełna odpowiedź (n=40)
  2. brak odpowiedzi (n=40)

1. i 2) grupy: wiek, płeć, schemat dopasowany. Dlatego to badanie będzie zagnieżdżonym badaniem kliniczno-kontrolnym. Zwerbujemy 800 pacjentów, a następnie dobierzemy wiek, płeć i schemat leczenia w każdej grupie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowych pacjentów z rakiem żołądka, u których zaplanowano rozpoczęcie I cyklu chemioterapii
  • pacjentów, którzy zgodzili się na to badanie i dobrowolnie przypisali świadome zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.
  • pacjentów z innymi nowotworami
  • ciężkich alkoholików

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odpowiedź na chemioterapię paliatywną
Po wstępnej chemioterapii odpowiedź (całkowita remisja, częściowa remisja)
Lek: Chemoterapia

Standardowa chemioterapia instytucjonalna jako pierwsza linia

: XP (xeloda + cisplantyna) lub Xelox (xeloda + oksaliplitan) +/- Herceptyna

Inne nazwy:
  • XP lub Xelox +/- Herceptin
nieodpowiadający na chemioterapię paliatywną
Po wstępnej chemioterapii progresja choroby
Lek: Chemoterapia

Standardowa chemioterapia instytucjonalna jako pierwsza linia

: XP (xeloda + cisplantyna) lub Xelox (xeloda + oksaliplitan) +/- Herceptyna

Inne nazwy:
  • XP lub Xelox +/- Herceptin
odpowiedź na chemioterapię adjuwantową
całkowite wyleczenie i brak nawrotów co najmniej 1 rok po leczeniu
Lek: Chemoterapia

Standardowa chemioterapia instytucjonalna jako pierwsza linia

: XP (xeloda + cisplantyna) lub Xelox (xeloda + oksaliplitan) +/- Herceptyna

Inne nazwy:
  • XP lub Xelox +/- Herceptin
brak odpowiedzi na chemioterapię adjuwantową
niecałkowite wyleczenie lub nawrót w ciągu 1 roku po leczeniu
Lek: Chemoterapia

Standardowa chemioterapia instytucjonalna jako pierwsza linia

: XP (xeloda + cisplantyna) lub Xelox (xeloda + oksaliplitan) +/- Herceptyna

Inne nazwy:
  • XP lub Xelox +/- Herceptin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrycie przewidywania biomarkerów odpowiedzi na chemioterapię raka żołądka
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Odkrycie przewidywania biomarkerów odpowiedzi na chemioterapię raka żołądka przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji i qRT-PCR
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kombinowany model przewidywania odpowiedzi na chemioterapię adjuwantową w raku żołądka
Ramy czasowe: do 5 lat
Kombinowany model przewidywania biomarkerów biologicznych i czynników klinicznych odpowiedzi na chemioterapię adjuwantową w raku żołądka
do 5 lat
Kombinowany model przewidywania odpowiedzi na chemioterapię paliatywną w raku żołądka
Ramy czasowe: do 3 lat
Kombinowany model przewidywania biomarkerów biologicznych i czynników klinicznych odpowiedzi na chemioterapię paliatywną w raku żołądka
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUMC 2015-10-002-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj