Forutsi biomarkør for gastrisk kreftkjemoterapirespons
Postgenombasert systemisk oppdagelse av sterke biomarkører forutsier gastrisk kreftkjemoterapirespons
oppdagelse og validering av biomarkør som forutsier gastrisk kreft kjemoterapirespons
- Analyse for ekspresjonsnivå av mRNA ved bruk av neste generasjons sekvensering i magekreftvev ved kjemoterapirespons
- Analyse for ekspresjonsnivå av miRNA ved bruk av neste generasjons sekvensering i magekreftvev og blod ved kjemoterapirespons
- Validering av mRNA og miRNA ved bruk av qRT-PCR i flere uavhengige kohorter
- Biologiske biomarkører-klinisk faktor kombinert prediksjonsmodell for kjemoterapirespons i magekreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
oppdagelse og validering av biomarkør som forutsier gastrisk kreft kjemoterapirespons
Analyse for ekspresjonsnivå av mRNA i ferskt frosset magekreftvev ved kjemoterapirespons (A) metode for mRNA-ekspresjonsmåling: RNA-sekvensering (B) studiegruppe Palliativ kjemoterapi (inoperable pasienter)
institusjonell primær kjemoterapiregime (XP eller Xelox)
- svargruppe
progresjonsgruppe
Post-OP adjuvant kjemoterapi
institusjonell primær kjemoterapiregime
- komplett svargruppe
- ikke-reagerende gruppe
- og 2) grupper: alder, kjønn, matchet regime
Analyse for ekspresjonsnivå av miRNA ved bruk av neste generasjons sekvensering i magekreftvev og blod ved kjemoterapirespons (A) metode for mRNA-ekspresjonsmåling: RNA-sekvensering (B) studiegruppe
- de samme pasientene i mRNA-sekvensering
- Validering av mRNA og miRNA i flere uavhengige kohortmetoder for måling av RNA-ekspresjon: qRT-PCR
- Biologiske biomarkører-klinisk faktor kombinert prediksjonsmodell for gastrisk kreft kjemoterapirespons kombinasjon av biologisk biomarkør og kliniske faktorer for å forutsi kjemoterapiresponsen i magekreft
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Su Youn Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Medical Canter
-
Ta kontakt med:
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-53-200-2610
- E-post: nam20131114@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
<Neste generasjons sekvenseringsanalyse> (A) palliativ kjemoterapi
- svarperson (n=15)
- progresjon (n=15)
(B) adjuvant kjemoterapi
- fullstendig svar (n=15)
- ikke-svarende (n=15)
<qRT-PCR-analyse> (eksperimentelt sett) (A) palliativ kjemoterapi
- svarperson (n=60)
- progresjon (n=60)
(B) adjuvant kjemoterapi
- komplett svar (n=60)
- ikke-svarende (n=60)
(Valideringssett) (A) palliativ kjemoterapi
- responder (n=40)
- progresjon (n=40)
(B) adjuvant kjemoterapi
- komplett svar (n=40)
- ikke-svarende (n=40)
1. og 2) grupper: alder, kjønn, regime matchet. Derfor vil denne studien være nestet case-control studie. Vi vil registrere 800 pasienter og deretter matche alder, kjønn og kur i hver gruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nye magekreftpasienter som har planlagt å starte 1. syklus med kjemoterapi
- pasienter som godtok denne studien og frivillig tildelte de informerte samtykkene.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nektet studien.
- pasienter som har andre kreftformer
- tunge alkoholikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
responder i palliativ kjemoterapi
Etter innledende kjemoterapi, responder (fullstendig remisjon, delvis remisjon)
|
Institusjonell standard kjemoterapi som førstelinje : XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oksaliplitan) +/- Herceptin
Andre navn:
|
|
non-responder i palliativ kjemoterapi
Etter innledende kjemoterapi, sykdomsprogresjon
|
Institusjonell standard kjemoterapi som førstelinje : XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oksaliplitan) +/- Herceptin
Andre navn:
|
|
responder i adjuvant kjemoterapi
fullstendig helbredelse og ingen tilbakefall minst 1 år etter behandling
|
Institusjonell standard kjemoterapi som førstelinje : XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oksaliplitan) +/- Herceptin
Andre navn:
|
|
non-responder i adjuvant kjemoterapi
ikke-fullstendig helbredelse eller tilbakefall innen 1 år etter behandling
|
Institusjonell standard kjemoterapi som førstelinje : XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oksaliplitan) +/- Herceptin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av å forutsi biomarkører for kjemoterapirespons i magekreft
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Oppdagelse av å forutsi biomarkører for kjemoterapirespons i magekreft ved bruk av neste generasjons sekvensering og qRT-PCR
|
opptil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinasjonsprediksjonsmodell for adjuvant kjemoterapirespons i magekreft
Tidsramme: opptil 5 år
|
Kombinasjonsprediksjonsmodell av biologiske biomarkører og kliniske faktorer for responsen av adjuvant kjemoterapi i magekreft
|
opptil 5 år
|
|
Kombinasjonsprediksjonsmodell for palliativ kjemoterapirespons i magekreft
Tidsramme: opptil 3 år
|
Kombinasjonsprediksjonsmodell av biologiske biomarkører og kliniske faktorer for respons på palliativ kjemoterapi ved magekreft
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUMC 2015-10-002-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .