胃がん化学療法反応のバイオマーカーの予測
強力なバイオマーカーのポストゲノムベースの全身的発見は、胃がんの化学療法反応を予測します
胃がんの化学療法反応を予測するバイオマーカーの発見と検証
- 化学療法反応による胃がん組織における次世代シーケンシングを用いたmRNA発現量の解析
- 化学療法反応による胃がん組織および血液中のmiRNAの発現量を次世代シーケンシングを用いて解析
- 複数の独立したコホートにおける qRT-PCR を使用した mRNA および miRNA の検証
- 生物学的バイオマーカー - 胃癌化学療法反応の臨床因子複合予測モデル
調査の概要
詳細な説明
胃がんの化学療法反応を予測するバイオマーカーの発見と検証
新鮮凍結胃癌組織における化学療法反応によるmRNA発現量の解析 (A) mRNA発現測定法：RNAシーケンシング (B) 研究会 緩和的化学療法（手術不能患者）
施設内の一次化学療法レジメン (XP または Xelox)
- 応答グループ
進行グループ
術後補助化学療法
施設内の一次化学療法レジメン
- 完全な応答グループ
- 無反応グループ
- および 2) グループ: 年齢、性別、一致するレジメン
化学療法反応による胃がん組織および血液中の次世代シーケンシングを用いたmiRNA発現量の解析 (A) mRNA発現測定法: RNAシーケンシング (B) 研究会
- mRNAシーケンシングで同じ患者
- 複数の独立コホートによる RNA 発現測定法における mRNA および miRNA の検証: qRT-PCR
- 生物学的バイオマーカーと臨床因子を組み合わせた胃がんの化学療法反応予測モデル 生物学的バイオマーカーと臨床因子を組み合わせて胃がんの化学療法反応を予測する
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Su Youn Nam, MD, PhD
- 電話番号：82-53-200-2610
- メール：nam20131114@gmail.com
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、41404
- 募集
- Kyungpook National University Medical Canter
-
コンタクト：
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- 電話番号：82-53-200-2610
- メール：nam20131114@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
＜次世代シーケンシング解析＞ (A) 緩和的化学療法
- レスポンダー (n=15)
- 進行 (n=15)
(B) 補助化学療法
- 完全奏効 (n=15)
- 非応答者 (n=15)
<qRT-PCR 解析> (実験セット) (A) 緩和的化学療法
- レスポンダー (n=60)
- 進行 (n=60)
(B) 補助化学療法
- 完全レスポンダー (n=60)
- 無反応者 (n=60)
(バリデーションセット) (A) 緩和的化学療法
- レスポンダー (n=40)
- 進行 (n=40)
(B) 補助化学療法
- 完全レスポンダー (n=40)
- 無反応者 (n=40)
1. および 2) グループ: 年齢、性別、レジメンが一致。 したがって、この研究はネストされたケースコントロール研究になります。 800 人の患者を登録し、各グループの年齢、性別、レジメンを一致させます。
説明
包含基準:
- 化学療法の第1サイクルを開始する予定の新しい胃がん患者
- この研究に同意し、自発的にインフォームドコンセントを割り当てた患者。
除外基準:
- 研究を拒否した患者。
- 他のがん患者
- 重度のアルコール中毒者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緩和化学療法におけるレスポンダー
初回化学療法後、レスポンダー（完全寛解、部分寛解）
|
ファーストラインとしての施設内標準化学療法 : XP (ゼローダ + シスプランチン) またはゼロックス (ゼローダ + オキサリプリタン) +/- ハーセプチン
他の名前：
|
|
緩和的化学療法における非応答者
初回化学療法後、疾患の進行
|
ファーストラインとしての施設内標準化学療法 : XP (ゼローダ + シスプランチン) またはゼロックス (ゼローダ + オキサリプリタン) +/- ハーセプチン
他の名前：
|
|
補助化学療法におけるレスポンダー
完全治癒し、治療後少なくとも1年は再発していない
|
ファーストラインとしての施設内標準化学療法 : XP (ゼローダ + シスプランチン) またはゼロックス (ゼローダ + オキサリプリタン) +/- ハーセプチン
他の名前：
|
|
補助化学療法における非応答者
治療後1年以内の不完全治癒または再発
|
ファーストラインとしての施設内標準化学療法 : XP (ゼローダ + シスプランチン) またはゼロックス (ゼローダ + オキサリプリタン) +/- ハーセプチン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃がんの化学療法反応を予測するバイオマーカーの発見
時間枠：36ヶ月まで
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次世代シーケンシングとqRT-PCRを用いた胃がん化学療法反応予測バイオマーカーの発見
|
36ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃癌における補助化学療法効果の併用予測モデル
時間枠：最長5年
|
胃癌における補助化学療法の反応に対する生物学的バイオマーカーと臨床因子の組み合わせ予測モデル
|
最長5年
|
|
胃癌における緩和化学療法効果の併用予測モデル
時間枠：3年まで
|
胃癌における緩和的化学療法の反応に対する生物学的バイオマーカーと臨床因子の組み合わせ予測モデル
|
3年まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Su Youn Nam, MD, PhD、Kyungpook National University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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