Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione del biomarcatore della risposta alla chemioterapia del cancro gastrico

3 ottobre 2023 aggiornato da: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

La scoperta sistemica basata sul postgenoma di forti biomarcatori prevede la risposta alla chemioterapia del cancro gastrico

  • scoperta e validazione di biomarcatori che predicono la risposta alla chemioterapia del cancro gastrico

    • Analisi del livello di espressione dell'mRNA utilizzando il sequenziamento di nuova generazione nel tessuto del cancro gastrico mediante risposta alla chemioterapia
    • Analisi per il livello di espressione di miRNA utilizzando il sequenziamento di nuova generazione nel tessuto del cancro gastrico e nel sangue mediante risposta alla chemioterapia
    • Convalida di mRNA e miRNA mediante qRT-PCR in più coorti indipendenti
  • Biomarcatori biologici-fattore clinico combinato modello predittivo della risposta alla chemioterapia del cancro gastrico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • scoperta e validazione di biomarcatori che predicono la risposta alla chemioterapia del cancro gastrico

    • Analisi del livello di espressione dell'mRNA nel tessuto tumorale gastrico fresco congelato mediante metodo di risposta alla chemioterapia (A) di misurazione dell'espressione dell'mRNA: gruppo di studio sul sequenziamento dell'RNA (B) Chemioterapia palliativa (pazienti non operabili)

      • regime di chemioterapia primaria istituzionale (XP o Xelox)

        1. gruppo di risposta

        2. gruppo di progressione

          Chemioterapia adiuvante post operatoria

      • regime di chemioterapia primaria istituzionale

        1. gruppo di risposta completo
        2. gruppo non rispondente
        1. e 2) gruppi: età, sesso, regime abbinato

    • Analisi per il livello di espressione del miRNA utilizzando il sequenziamento di nuova generazione nel tessuto e nel sangue del cancro gastrico mediante il metodo di risposta alla chemioterapia (A) della misurazione dell'espressione dell'mRNA: gruppo di studio sul sequenziamento dell'RNA (B)

      • gli stessi pazienti nel sequenziamento dell'mRNA
    • Convalida di mRNA e miRNA in più metodi di coorte indipendenti di misurazione dell'espressione di RNA: qRT-PCR
  • Biomarcatori biologici-fattore clinico combinato modello predittivo della risposta alla chemioterapia del cancro gastrico combinazione di biomarcatori biologici e fattori clinici per predire la risposta alla chemioterapia nel cancro gastrico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

<Analisi di sequenziamento di nuova generazione> (A) chemioterapia palliativa

  1. rispondente (n=15)
  2. progressione (n=15)

(B) adiuvante chemotherpay

  1. risposta completa (n=15)
  2. non rispondente (n=15)

<analisi qRT-PCR> (set sperimentale) (A) chemioterapia palliativa

  1. rispondente (n=60)
  2. progressione (n=60)

(B) adiuvante chemotherpay

  1. rispondente completo (n=60)
  2. non rispondenti (n=60)

(Set di convalida) (A) chemioterapia palliativa

  1. rispondente (n=40)
  2. progressione (n=40)

(B) adiuvante chemotherpay

  1. rispondente completo (n=40)
  2. non rispondenti (n=40)

1. e 2) gruppi: età, sesso, regime abbinato. Pertanto questo studio sarà uno studio caso-controllo nidificato. Arruolaremo 800 pazienti e poi abbineremo età, sesso e regime in ciascun gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuovi pazienti affetti da cancro gastrico che hanno programmato di iniziare il 1° ciclo di chemioterapia
  • pazienti che hanno aderito a questo studio e volontariamente assegnato i consensi informati.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno rifiutato lo studio.
  • pazienti che hanno altri tumori
  • alcolisti pesanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
responder in chemioterapia palliativa
Dopo la chemioterapia iniziale, responder (remissione completa, remissione parziale)
Droga: Chemioterapia

Chemioterapia standard istituzionale come prima linea

: XP (xeloda + cisplantin) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Altri nomi:
  • XP o Xelox +/- Herceptin
non-responder alla chemioterapia palliativa
Dopo la chemioterapia iniziale, progressione della malattia
Droga: Chemioterapia

Chemioterapia standard istituzionale come prima linea

: XP (xeloda + cisplantin) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Altri nomi:
  • XP o Xelox +/- Herceptin
responder alla chemioterapia adiuvante
guarigione completa e nessuna recidiva almeno 1 anno dopo il trattamento
Droga: Chemioterapia

Chemioterapia standard istituzionale come prima linea

: XP (xeloda + cisplantin) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Altri nomi:
  • XP o Xelox +/- Herceptin
non-responder alla chemioterapia adiuvante
guarigione non completa o recidiva entro 1 anno dal trattamento
Droga: Chemioterapia

Chemioterapia standard istituzionale come prima linea

: XP (xeloda + cisplantin) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Altri nomi:
  • XP o Xelox +/- Herceptin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoperta della previsione di biomarcatori per la risposta alla chemioterapia del cancro gastrico
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
Scoperta della previsione di biomarcatori per la risposta alla chemioterapia del cancro gastrico utilizzando il sequenziamento di nuova generazione e qRT-PCR
fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di previsione della combinazione per la risposta alla chemioterapia adiuvante nel cancro gastrico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Modello di previsione della combinazione di biomarcatori biologici e fattori clinici per la risposta della chemioterapia adiuvante nel cancro gastrico
fino a 5 anni
Modello di previsione della combinazione per la risposta alla chemioterapia palliativa nel cancro gastrico
Lasso di tempo: fino a 3 anni
Modello di previsione della combinazione di biomarcatori biologici e fattori clinici per la risposta della chemioterapia palliativa nel cancro gastrico
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUMC 2015-10-002-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi