Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga biomarkör för gastrisk cancerkemoterapirespons

3 oktober 2023 uppdaterad av: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Postgenombaserad systemisk upptäckt av starka biomarkörer förutsäger kemoterapisvar mot gastrisk cancer

  • upptäckt och validering av biomarkörer som förutsäger kemoterapisvar för magcancer

    • Analys för uttrycksnivå av mRNA med hjälp av nästa generations sekvensering i magcancervävnad genom kemoterapisvar
    • Analys för uttrycksnivå av miRNA med hjälp av nästa generations sekvensering i magcancervävnad och blod genom kemoterapisvar
    • Validering av mRNA och miRNA med qRT-PCR i flera oberoende kohort
  • Biologiska biomarkörer-klinisk faktor kombinerad förutsägelsemodell av kemoterapisvar för magcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • upptäckt och validering av biomarkörer som förutsäger kemoterapisvar för magcancer

    • Analys för expressionsnivå av mRNA i färsk frusen magcancervävnad genom kemoterapisvar (A) metod för mRNA-expressionsmätning: RNA-sekvensering (B) studiegrupp Palliativ kemoterapi (ooperabla patienter)

      • institutionell primär kemoterapiregim (XP eller Xelox)

        1. svarsgrupp

        2. progressionsgrupp

          Post-OP adjuvant kemoterapi

      • institutionell primär kemoterapiregim

        1. komplett svarsgrupp
        2. icke-svarare grupp
        1. och 2) grupper: ålder, kön, matchad regim

    • Analys för expressionsnivå av miRNA med hjälp av nästa generations sekvensering i magcancervävnad och blod genom kemoterapisvar (A) metod för mRNA-expressionsmätning: RNA-sekvensering (B) studiegrupp

      • samma patienter i mRNA-sekvensering
    • Validering av mRNA och miRNA i flera oberoende kohortmetoder för mätning av RNA-uttryck: qRT-PCR
  • Biologiska biomarkörer-klinisk faktor kombinerad förutsägelsemodell för kemoterapisvar mot magcancer kombination av biologisk biomarkör och kliniska faktorer för att förutsäga kemoterapisvaret vid magcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

<Nästa generations sekvenseringsanalys> (A) palliativ kemoterapi

  1. svarare (n=15)
  2. progression (n=15)

(B) adjuvant kemoterapi

  1. fullständigt svar (n=15)
  2. icke-svarare (n=15)

<qRT-PCR-analys> (Experimentell uppsättning) (A) palliativ kemoterapi

  1. svarare (n=60)
  2. progression (n=60)

(B) adjuvant kemoterapi

  1. komplett svar (n=60)
  2. icke-svarare (n=60)

(Valideringsset) (A) palliativ kemoterapi

  1. svarare (n=40)
  2. progression (n=40)

(B) adjuvant kemoterapi

  1. komplett svar (n=40)
  2. icke-svarare (n=40)

1. och 2) grupper: ålder, kön, regim matchad. Därför kommer denna studie att vara kapslad fall-kontrollstudie. Vi kommer att registrera 800 patienter och sedan matchar vi ålder, kön och regim i varje grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nya magcancerpatienter som har planerat att börja 1:a cykeln av kemoterapi
  • patienter som gick med på denna studie och frivilligt tilldelade de informerade samtyckena.

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrade studien.
  • patienter som har andra cancerformer
  • tunga alkoholister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svarsperson vid palliativ kemoterapi
Efter initial kemoterapi, responder (fullständig remission, partiell remission)
Läkemedel: Kemoterapi

Institutional standardkemoterapi som första linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andra namn:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
non-responder vid palliativ kemoterapi
Efter initial kemoterapi, sjukdomsprogression
Läkemedel: Kemoterapi

Institutional standardkemoterapi som första linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andra namn:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
svarar på adjuvant kemoterapi
fullständig bot och inget återfall minst 1 år efter behandlingen
Läkemedel: Kemoterapi

Institutional standardkemoterapi som första linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andra namn:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
icke-svarare vid adjuvant kemoterapi
ofullständig bot eller återfall inom 1 år efter behandling
Läkemedel: Kemoterapi

Institutional standardkemoterapi som första linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andra namn:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäckt av att förutsäga biomarkörer för kemoterapisvar för magcancer
Tidsram: upp till 36 månader
Upptäckt av att förutsäga biomarkörer för kemoterapisvar för magcancer med hjälp av nästa generations sekvensering och qRT-PCR
upp till 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinationsprediktionsmodell för adjuvant kemoterapisvar vid magcancer
Tidsram: upp till 5 år
Kombinationsprediktionsmodell av biologiska biomarkörer och kliniska faktorer för svaret av adjuvant kemoterapi vid magcancer
upp till 5 år
Kombinationsprediktionsmodell för palliativ kemoterapisvar vid magcancer
Tidsram: upp till 3 år
Kombinationsprediktionsmodell av biologiska biomarkörer och kliniska faktorer för svaret på palliativ kemoterapi vid magcancer
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KNUMC 2015-10-002-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera