Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af biomarkør for gastrisk kræftkemoterapirespons

3. oktober 2023 opdateret af: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Postgenom-baseret systemisk opdagelse af stærke biomarkører forudsiger gastrisk cancer kemoterapi-respons

  • opdagelse og validering af biomarkør, der forudsiger gastrisk cancer kemoterapi respons

    • Analyse for ekspressionsniveau af mRNA ved hjælp af næste generations sekventering i mavekræftvæv ved kemoterapirespons
    • Analyse for ekspressionsniveau af miRNA ved hjælp af næste generations sekvensering i mavekræftvæv og blod ved kemoterapirespons
    • Validering af mRNA og miRNA ved hjælp af qRT-PCR i flere uafhængige kohorte
  • Biologiske biomarkører-klinisk faktor kombineret forudsigelsesmodel for gastrisk cancer kemoterapi respons

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • opdagelse og validering af biomarkør, der forudsiger gastrisk cancer kemoterapi respons

    • Analyse for ekspressionsniveau af mRNA i frisk frosset mavekræftvæv ved kemoterapirespons (A) metode til mRNA-ekspressionsmåling: RNA-sekventering (B) undersøgelsesgruppe Palliativ kemoterapi (inoperable patienter)

      • institutionel primær kemoterapi (XP eller Xelox)

        1. svargruppe

        2. progressionsgruppe

          Post-OP adjuverende kemoterapi

      • institutionel primær kemoterapi regime

        1. komplet svargruppe
        2. ikke-reagerende gruppe
        1. og 2) grupper: alder, køn, matchet regime

    • Analyse for ekspressionsniveau af miRNA ved hjælp af næste generations sekventering i mavekræftvæv og blod ved kemoterapirespons (A) metode til mRNA-ekspressionsmåling: RNA-sekventering (B) undersøgelsesgruppe

      • de samme patienter i mRNA-sekventering
    • Validering af mRNA og miRNA i flere uafhængige kohortemetoder til måling af RNA-ekspression: qRT-PCR
  • Biologiske biomarkører-klinisk faktor kombineret forudsigelsesmodel for gastrisk cancer kemoterapi-respons kombination af biologisk biomarkør og kliniske faktorer til at forudsige kemoterapi-responsen i mavekræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

<Næste generation sekventeringsanalyse> (A) palliativ kemoterapi

  1. svarperson (n=15)
  2. progression (n=15)

(B) adjuvans kemoterapi

  1. komplet svar (n=15)
  2. ikke-reagerende (n=15)

<qRT-PCR-analyse> (eksperimentelt sæt) (A) palliativ kemoterapi

  1. svarperson (n=60)
  2. progression (n=60)

(B) adjuvans kemoterapi

  1. komplet svar (n=60)
  2. ikke-reagerende (n=60)

(Valideringssæt) (A) palliativ kemoterapi

  1. svarperson (n=40)
  2. progression (n=40)

(B) adjuvans kemoterapi

  1. komplet svar (n=40)
  2. ikke-reagerende (n=40)

1. og 2) grupper: alder, køn, matchet regime. Derfor vil denne undersøgelse være indlejret case-kontrol undersøgelse. Vi vil indskrive 800 patienter, og derefter vil vi matche alder, køn og kur i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nye mavekræftpatienter, der har planlagt at starte 1. cyklus kemoterapi
  • patienter, der accepterede denne undersøgelse og frivilligt tildelte de informerede samtykker.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der afviste undersøgelsen.
  • patienter, der har andre kræftformer
  • tunge alkoholikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
responder i palliativ kemoterapi
Efter indledende kemoterapi, responder (fuldstændig remission, delvis remission)
Medicin: Kemoterapi

Institutional standard kemoterapi som første linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andre navne:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
non-responder i palliativ kemoterapi
Efter indledende kemoterapi, sygdomsprogression
Medicin: Kemoterapi

Institutional standard kemoterapi som første linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andre navne:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
responder i adjuverende kemoterapi
fuldstændig helbredelse og ingen gentagelse mindst 1 år efter behandlingen
Medicin: Kemoterapi

Institutional standard kemoterapi som første linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andre navne:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin
non-responder i adjuverende kemoterapi
ufuldstændig helbredelse eller recidiv inden for 1 år efter behandlingen
Medicin: Kemoterapi

Institutional standard kemoterapi som første linje

: XP (xeloda + cisplantin) eller Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andre navne:
  • XP eller Xelox +/- Herceptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdagelse af forudsigelse af biomarkører for kemoterapirespons i mavekræft
Tidsramme: op til 36 måneder
Opdagelse af forudsigelse af biomarkører for gastrisk cancer kemoterapirespons ved hjælp af næste generations sekventering og qRT-PCR
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombinationsforudsigelsesmodel for adjuverende kemoterapirespons i mavekræft
Tidsramme: op til 5 år
Kombinationsforudsigelsesmodel af biologiske biomarkører og kliniske faktorer for responsen af ​​adjuverende kemoterapi ved mavekræft
op til 5 år
Kombinationsforudsigelsesmodel for palliativ kemoterapirespons i mavekræft
Tidsramme: op til 3 år
Kombinationsforudsigelsesmodel af biologiske biomarkører og kliniske faktorer for responsen af ​​palliativ kemoterapi ved mavekræft
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUMC 2015-10-002-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner