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위암 화학요법 반응의 바이오마커 예측

2023년 10월 3일 업데이트: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

강력한 바이오마커의 포스트게놈 기반 전신 발견으로 위암 화학요법 반응 예측

  • 위암 화학요법 반응을 예측하는 바이오마커 발굴 및 검증

    • 항암화학요법 반응에 의한 위암 조직에서의 Next generation sequencing을 이용한 mRNA 발현량 분석
    • 화학요법 반응에 의한 위암 조직 및 혈액에서의 Next generation sequencing을 이용한 miRNA 발현량 분석
    • 여러 독립 코호트에서 qRT-PCR을 사용한 mRNA 및 miRNA 검증
  • 생물학적 바이오마커-임상인자 결합 위암 화학요법 반응 예측 모델

연구 개요

상세 설명

  • 위암 화학요법 반응을 예측하는 바이오마커 발굴 및 검증

    • 화학요법 반응에 의한 신선동결 위암 조직에서의 mRNA 발현량 분석 (A) mRNA 발현 측정 방법: RNA sequencing (B) 연구군 완화적 화학요법(수술 불가 환자)

      • 제도적 1차 화학요법(XP 또는 Xelox)

        1. 응답 그룹
        2. 진행 그룹

          수술 후 보조 화학 요법

      • 제도적 1차 화학요법

        1. 완전한 응답 그룹
        2. 무응답자 집단
        1. 및 2) 그룹: 연령, 성별, 요법 일치
    • 화학요법 반응에 의한 위암 조직 및 혈액에서의 차세대 시퀀싱을 이용한 miRNA 발현량 분석(A) mRNA 발현 측정 방법: RNA 시퀀싱(B) 연구군

      • mRNA 시퀀싱에서 동일한 환자
    • RNA 발현 측정의 다중 독립 코호트 방법에서 mRNA 및 miRNA 검증: qRT-PCR
  • 생물학적 바이오마커-임상인자 결합 위암 화학요법 반응 예측 모델 위암의 화학요법 반응 예측을 위한 생물학적 바이오마커와 임상인자의 결합

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

<차세대 염기서열분석> (A) 완화적 화학요법

  1. 응답자(n=15)
  2. 진행(n=15)

(B) 보조 화학 요법

  1. 완전 반응(n=15)
  2. 무반응자(n=15)

<qRT-PCR 분석> (실험세트) (A) 완화적 화학요법

  1. 응답자(n=60)
  2. 진행(n=60)

(B) 보조 화학 요법

  1. 완전 응답자(n=60)
  2. 무반응자(n=60)

(검증 세트) (A) 완화 화학 요법

  1. 응답자(n=40)
  2. 진행(n=40)

(B) 보조 화학 요법

  1. 완전 응답자(n=40)
  2. 무반응자(n=40)

1. 및 2) 그룹: 연령, 성별, 요법 일치. 따라서 본 연구는 내포된 사례-대조군 연구가 될 것이다. 800명의 환자를 등록한 다음 각 그룹에서 연령, 성별 및 요법을 일치시킵니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 항암치료 시작 예정인 신규 위암 환자
  • 이 연구에 동의하고 정보에 입각한 동의를 자발적으로 할당한 환자.

제외 기준:

  • 연구를 거부한 환자.
  • 다른 암 환자
  • 심한 알코올 중독자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
완화 화학 요법의 반응자
초기 화학요법 후 반응자(완전관해, 부분관해)

1차로 기관 표준 화학요법

: XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴

다른 이름들:
  • XP 또는 Xelox +/- 허셉틴
완화 화학 요법에서 무반응자
초기 화학 요법 후 질병 진행

1차로 기관 표준 화학요법

: XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴

다른 이름들:
  • XP 또는 Xelox +/- 허셉틴
보조 화학 요법의 반응자
완전 완치 및 치료 후 최소 1년 동안 재발 없음

1차로 기관 표준 화학요법

: XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴

다른 이름들:
  • XP 또는 Xelox +/- 허셉틴
보조 화학요법에서 무반응자
완치되지 않았거나 치료 후 1년 이내에 재발한 경우

1차로 기관 표준 화학요법

: XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴

다른 이름들:
  • XP 또는 Xelox +/- 허셉틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 항암화학요법 반응 예측 바이오마커 발굴
기간: 최대 36개월
차세대 시퀀싱과 qRT-PCR을 이용한 위암 항암화학요법 반응 예측 바이오마커 발굴
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암에서 보조 화학 요법 반응에 대한 조합 예측 모델
기간: 최대 5년
위암에서 보조화학요법의 반응에 대한 생물학적 바이오마커와 임상인자의 조합예측모델
최대 5년
위암에서 완화 화학 요법 반응에 대한 조합 예측 모델
기간: 최대 3년
위암에서 완화적 화학요법의 반응에 대한 생물학적 바이오마커와 임상적 요인의 조합 예측 모델
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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