- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253107
위암 화학요법 반응의 바이오마커 예측
강력한 바이오마커의 포스트게놈 기반 전신 발견으로 위암 화학요법 반응 예측
위암 화학요법 반응을 예측하는 바이오마커 발굴 및 검증
- 항암화학요법 반응에 의한 위암 조직에서의 Next generation sequencing을 이용한 mRNA 발현량 분석
- 화학요법 반응에 의한 위암 조직 및 혈액에서의 Next generation sequencing을 이용한 miRNA 발현량 분석
- 여러 독립 코호트에서 qRT-PCR을 사용한 mRNA 및 miRNA 검증
- 생물학적 바이오마커-임상인자 결합 위암 화학요법 반응 예측 모델
연구 개요
상세 설명
위암 화학요법 반응을 예측하는 바이오마커 발굴 및 검증
화학요법 반응에 의한 신선동결 위암 조직에서의 mRNA 발현량 분석 (A) mRNA 발현 측정 방법: RNA sequencing (B) 연구군 완화적 화학요법(수술 불가 환자)
제도적 1차 화학요법(XP 또는 Xelox)
- 응답 그룹
진행 그룹
수술 후 보조 화학 요법
제도적 1차 화학요법
- 완전한 응답 그룹
- 무응답자 집단
- 및 2) 그룹: 연령, 성별, 요법 일치
화학요법 반응에 의한 위암 조직 및 혈액에서의 차세대 시퀀싱을 이용한 miRNA 발현량 분석(A) mRNA 발현 측정 방법: RNA 시퀀싱(B) 연구군
- mRNA 시퀀싱에서 동일한 환자
- RNA 발현 측정의 다중 독립 코호트 방법에서 mRNA 및 miRNA 검증: qRT-PCR
- 생물학적 바이오마커-임상인자 결합 위암 화학요법 반응 예측 모델 위암의 화학요법 반응 예측을 위한 생물학적 바이오마커와 임상인자의 결합
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Su Youn Nam, MD, PhD
- 전화번호: 82-53-200-2610
- 이메일: nam20131114@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Medical Canter
-
연락하다:
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- 전화번호: 82-53-200-2610
- 이메일: nam20131114@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
<차세대 염기서열분석> (A) 완화적 화학요법
- 응답자(n=15)
- 진행(n=15)
(B) 보조 화학 요법
- 완전 반응(n=15)
- 무반응자(n=15)
<qRT-PCR 분석> (실험세트) (A) 완화적 화학요법
- 응답자(n=60)
- 진행(n=60)
(B) 보조 화학 요법
- 완전 응답자(n=60)
- 무반응자(n=60)
(검증 세트) (A) 완화 화학 요법
- 응답자(n=40)
- 진행(n=40)
(B) 보조 화학 요법
- 완전 응답자(n=40)
- 무반응자(n=40)
1. 및 2) 그룹: 연령, 성별, 요법 일치. 따라서 본 연구는 내포된 사례-대조군 연구가 될 것이다. 800명의 환자를 등록한 다음 각 그룹에서 연령, 성별 및 요법을 일치시킵니다.
설명
포함 기준:
- 1차 항암치료 시작 예정인 신규 위암 환자
- 이 연구에 동의하고 정보에 입각한 동의를 자발적으로 할당한 환자.
제외 기준:
- 연구를 거부한 환자.
- 다른 암 환자
- 심한 알코올 중독자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
완화 화학 요법의 반응자
초기 화학요법 후 반응자(완전관해, 부분관해)
|
1차로 기관 표준 화학요법 : XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴
다른 이름들:
|
완화 화학 요법에서 무반응자
초기 화학 요법 후 질병 진행
|
1차로 기관 표준 화학요법 : XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴
다른 이름들:
|
보조 화학 요법의 반응자
완전 완치 및 치료 후 최소 1년 동안 재발 없음
|
1차로 기관 표준 화학요법 : XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴
다른 이름들:
|
보조 화학요법에서 무반응자
완치되지 않았거나 치료 후 1년 이내에 재발한 경우
|
1차로 기관 표준 화학요법 : XP(젤로다 + 시스플란틴) 또는 Xelox(젤로다+옥살리플리탄) +/- 허셉틴
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위암 항암화학요법 반응 예측 바이오마커 발굴
기간: 최대 36개월
|
차세대 시퀀싱과 qRT-PCR을 이용한 위암 항암화학요법 반응 예측 바이오마커 발굴
|
최대 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위암에서 보조 화학 요법 반응에 대한 조합 예측 모델
기간: 최대 5년
|
위암에서 보조화학요법의 반응에 대한 생물학적 바이오마커와 임상인자의 조합예측모델
|
최대 5년
|
위암에서 완화 화학 요법 반응에 대한 조합 예측 모델
기간: 최대 3년
|
위암에서 완화적 화학요법의 반응에 대한 생물학적 바이오마커와 임상적 요인의 조합 예측 모델
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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