Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän kemoterapiavasteen biomarkkerin ennustaminen

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Postgenomiin perustuva vahvojen biomarkkereiden systeeminen löytö ennustaa mahasyövän kemoterapiavasteen

  • mahasyövän kemoterapiavastetta ennustavan biomarkkerin löytäminen ja validointi

    • Analyysi mRNA:n ekspressiotasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa kemoterapiavasteen avulla
    • Analyysi miRNA:n ilmentymistasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa ja veressä kemoterapiavasteen avulla
    • mRNA:n ja miRNA:n validointi käyttämällä qRT-PCR:ää useassa riippumattomassa kohortissa
  • Biologiset biomarkkerit-kliininen tekijä yhdistetty mahasyövän kemoterapiavasteen ennustemalli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • mahasyövän kemoterapiavastetta ennustavan biomarkkerin löytäminen ja validointi

    • Analyysi mRNA:n ilmentymistasolle tuoreessa pakastetussa mahasyöpäkudoksessa kemoterapiavasteen avulla (A) mRNA:n ilmentymisen mittausmenetelmä: RNA-sekvensointi (B) -tutkimusryhmä Palliatiivinen kemoterapia (leikkaamattomia potilaat)

      • laitoksen ensisijainen kemoterapiahoito (XP tai Xelox)

        1. vastausryhmä

        2. etenemisryhmä

          Post-OP-adjuvanttikemoterapia

      • laitoksen ensisijainen kemoterapiahoito

        1. täydellinen vastausryhmä
        2. ei-vastaavien ryhmä
        1. ja 2) ryhmät: ikä, sukupuoli, hoito-ohjelma sovitettu

    • Analyysi miRNA:n ilmentymistasolle käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia mahasyöpäkudoksessa ja veressä kemoterapiavasteen avulla (A) mRNA:n ilmentymisen mittausmenetelmä: RNA-sekvensointi (B) -tutkimusryhmä

      • samat potilaat mRNA-sekvensoinnissa
    • mRNA:n ja miRNA:n validointi usealla riippumattomalla kohorttimenetelmällä RNA:n ilmentymisen mittaamiseksi: qRT-PCR
  • Biologiset biomarkkerit-kliininen tekijä yhdistetty mahasyövän kemoterapiavasteen ennustemalli biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmä kemoterapiavasteen ennustamiseksi mahasyövässä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Medical Canter
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

<Seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi> (A) palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=15)
  2. eteneminen (n=15)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaus (n=15)
  2. ei vastaa (n=15)

<qRT-PCR-analyysi> (Kokeellinen sarja) (A) Palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=60)
  2. eteneminen (n=60)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaaja (n=60)
  2. ei vastaa (n=60)

(Validointisarja) (A) Palliatiivinen kemoterapia

  1. vastaaja (n=40)
  2. eteneminen (n=40)

(B) adjuvanttikemoterapia

  1. täydellinen vastaaja (n=40)
  2. ei vastaa (n=40)

1. ja 2) ryhmät: ikä, sukupuoli, hoito-ohjelma sovitettu. Tästä syystä tämä tutkimus on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Otamme mukaan 800 potilasta ja sitten sovitamme iän, sukupuolen ja hoito-ohjelman jokaiseen ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uudet mahasyöpäpotilaat, joiden on määrä aloittaa ensimmäinen kemoterapiajakso
  • potilaat, jotka suostuivat tähän tutkimukseen ja antoivat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyivät tutkimuksesta.
  • potilaita, joilla on muita syöpiä
  • raskaat alkoholistit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaste palliatiivisessa kemoterapiassa
Ensimmäisen kemoterapian jälkeen vaste (täydellinen remissio, osittainen remissio)
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
ei-vastetta palliatiivisessa kemoterapiassa
Ensimmäisen kemoterapian jälkeen taudin eteneminen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
vastetta adjuvanttikemoterapiassa
täysin parantunut eikä uusiutumista vähintään vuoden kuluttua hoidon jälkeen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin
ei-vaste adjuvanttikemoterapiassa
parantumaton tai uusiutuminen vuoden sisällä hoidon jälkeen
Lääke: Kemoterapia

Institutinaalinen standardi kemoterapia ensimmäisenä rivinä

: XP (xeloda + sisplantiini) tai Xelox (xeloda + oksaliplitaani) +/- Herceptin

Muut nimet:
  • XP tai Xelox +/- Herceptin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän kemoterapiavasteen ennustavien biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Mahasyövän kemoterapiavasteen ennustavien biomarkkereiden löytäminen seuraavan sukupolven sekvensointia ja qRT-PCR:ää käyttäen
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäennustemalli adjuvanttikemoterapiavasteeseen mahasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmäennustemalli adjuvanttikemoterapian vasteelle mahasyövässä
jopa 5 vuotta
Yhdistelmäennustemalli palliatiiviselle kemoterapiavasteelle mahasyövässä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Biologisten biomarkkerien ja kliinisten tekijöiden yhdistelmäennustemalli palliatiivisen kemoterapian vasteelle mahasyövässä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUMC 2015-10-002-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa