Прогнозирование биомаркера ответа на химиотерапию рака желудка
Постгеномное системное открытие сильных биомаркеров предсказывает реакцию химиотерапии рака желудка
открытие и проверка биомаркера, предсказывающего ответ на химиотерапию рака желудка
- Анализ уровня экспрессии мРНК с использованием секвенирования нового поколения в ткани рака желудка по ответу на химиотерапию
- Анализ уровня экспрессии миРНК с использованием секвенирования нового поколения в ткани и крови рака желудка в ответ на химиотерапию
- Проверка мРНК и микроРНК с использованием qRT-PCR в нескольких независимых когортах
- Биологические биомаркеры-клинический фактор комбинированной модели прогнозирования ответа на химиотерапию рака желудка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
открытие и проверка биомаркера, предсказывающего ответ на химиотерапию рака желудка
Анализ уровня экспрессии мРНК в свежезамороженной ткани рака желудка по реакции на химиотерапию (А) метод измерения экспрессии мРНК: секвенирование РНК (Б) исследуемая группа Паллиативная химиотерапия (неоперабельные пациенты)
первичный режим химиотерапии в учреждениях (XP или Xelox)
- группа реагирования
группа прогрессии
Адъювантная химиотерапия после операции
стационарная первичная схема химиотерапии
- полная группа ответов
- группа не ответивших
- и 2) группы: возраст, пол, совпадающий режим
Анализ уровня экспрессии микроРНК с использованием секвенирования нового поколения в ткани и крови рака желудка с помощью ответа на химиотерапию (A) Метод измерения экспрессии мРНК: секвенирование РНК (B) исследовательская группа
- те же пациенты при секвенировании мРНК
- Валидация мРНК и миРНК в множественном независимом когортном методе измерения экспрессии РНК: qRT-PCR
- Комбинированная модель биологических биомаркеров и клинических факторов для прогнозирования ответа на химиотерапию при раке желудка Комбинация биологических биомаркеров и клинических факторов для прогнозирования ответа на химиотерапию при раке желудка
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Su Youn Nam, MD, PhD
- Номер телефона: 82-53-200-2610
- Электронная почта: nam20131114@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Medical Canter
-
Контакт:
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- Номер телефона: 82-53-200-2610
- Электронная почта: nam20131114@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
<Анализ секвенирования следующего поколения> (A) паллиативная химиотерапия
- респондент (n=15)
- прогрессирование (n=15)
(B) адъювантная химиотерапия
- полный ответ (n=15)
- не ответившие (n=15)
<qRT-PCR analysis> (Экспериментальный набор) (A) паллиативная химиотерапия
- ответчик (n=60)
- прогрессирование (n=60)
(B) адъювантная химиотерапия
- полный ответчик (n=60)
- не ответившие (n=60)
(Проверочный набор) (A) паллиативная химиотерапия
- ответчик (n=40)
- прогрессирование (n=40)
(B) адъювантная химиотерапия
- полный ответчик (n=40)
- не ответившие (n=40)
1. и 2) группы: возраст, пол, режим совпадали. Поэтому это исследование будет вложенным исследованием случай-контроль. Мы зарегистрируем 800 пациентов, а затем подберем возраст, пол и режим в каждой группе.
Описание
Критерии включения:
- новые пациенты с раком желудка, которым запланировано начало 1-го цикла химиотерапии
- пациентов, согласившихся на это исследование и добровольно давших информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациентов, отказавшихся от исследования.
- пациенты с другими видами рака
- тяжелые алкоголики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ответчик на паллиативную химиотерапию
После начальной химиотерапии ответ (полная ремиссия, частичная ремиссия)
|
Институциональная стандартная химиотерапия в качестве первой линии : XP (кселода + цисплантин) или Xelox (кселода + оксалиплитан) +/- герцептин
Другие имена:
|
|
отсутствие ответа на паллиативную химиотерапию
После начальной химиотерапии прогрессирование заболевания
|
Институциональная стандартная химиотерапия в качестве первой линии : XP (кселода + цисплантин) или Xelox (кселода + оксалиплитан) +/- герцептин
Другие имена:
|
|
ответчик на адъювантную химиотерапию
полное излечение и отсутствие рецидивов в течение как минимум 1 года после лечения
|
Институциональная стандартная химиотерапия в качестве первой линии : XP (кселода + цисплантин) или Xelox (кселода + оксалиплитан) +/- герцептин
Другие имена:
|
|
отсутствие ответа на адъювантную химиотерапию
неполное излечение или рецидив в течение 1 года после лечения
|
Институциональная стандартная химиотерапия в качестве первой линии : XP (кселода + цисплантин) или Xelox (кселода + оксалиплитан) +/- герцептин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие прогнозирующих биомаркеров ответа на химиотерапию рака желудка
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Открытие прогнозирования биомаркеров ответа на химиотерапию рака желудка с использованием секвенирования нового поколения и количественной RT-PCR.
|
до 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированная модель прогнозирования ответа на адъювантную химиотерапию при раке желудка
Временное ограничение: до 5 лет
|
Комбинированная модель прогнозирования биологических биомаркеров и клинических факторов ответа на адъювантную химиотерапию при раке желудка
|
до 5 лет
|
|
Комбинированная модель прогнозирования ответа на паллиативную химиотерапию при раке желудка
Временное ограничение: до 3 лет
|
Комбинированная модель прогнозирования биологических биомаркеров и клинических факторов ответа на паллиативную химиотерапию при раке желудка
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Трастузумаб
Другие идентификационные номера исследования
- KNUMC 2015-10-002-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .