Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van biomarker van reactie op chemotherapie bij maagkanker

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Su Youn Nam, Kyungpook National University Hospital

Op postgenoom gebaseerde systemische ontdekking van sterke biomarkers voorspellen de reactie op chemotherapie bij maagkanker

  • ontdekking en validatie van biomarker die de respons op chemotherapie bij maagkanker voorspelt

    • Analyse voor expressieniveau van mRNA met behulp van Next Generation Sequencing in maagkankerweefsel door chemotherapierespons
    • Analyse voor expressieniveau van miRNA met behulp van Next Generation Sequencing in maagkankerweefsel en bloed door chemotherapierespons
    • Validatie van mRNA en miRNA met behulp van qRT-PCR in meerdere onafhankelijke cohorten
  • Biologische biomarkers - gecombineerd voorspellingsmodel met klinische factoren voor de respons op chemotherapie bij maagkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • ontdekking en validatie van biomarker die de respons op chemotherapie bij maagkanker voorspelt

    • Analyse voor expressieniveau van mRNA in vers ingevroren maagkankerweefsel door chemotherapierespons (A) methode voor mRNA-expressiemeting: RNA-sequencing (B) studiegroep Palliatieve chemotherapie (inoperabele patiënten)

      • institutioneel primair regime chemotherapie (XP of Xelox)

        1. reactie groep

        2. progressieve groep

          Post-OP adjuvante chemotherapie

      • institutioneel primair regime voor chemotherapie

        1. complete reactiegroep
        2. niet reagerende groep
        1. en 2) groepen: leeftijd, geslacht, op elkaar afgestemd regime

    • Analyse voor expressieniveau van miRNA met behulp van Next generation sequencing in maagkankerweefsel en bloed door chemotherapierespons (A) methode voor mRNA-expressiemeting: RNA-sequencing (B) studiegroep

      • dezelfde patiënten in mRNA-sequencing
    • Validatie van mRNA en miRNA in meerdere onafhankelijke cohortmethoden voor het meten van RNA-expressie: qRT-PCR
  • Biologische biomarkers-klinische factor gecombineerd voorspellingsmodel van maagkanker chemotherapierespons combinatie van biologische biomarker en klinische factoren om de chemotherapierespons bij maagkanker te voorspellen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

<Next generation sequencing analysis> (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=15)
  2. progressie (n=15)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige respons (n=15)
  2. non-responder (n=15)

<qRT-PCR-analyse> (experimentele set) (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=60)
  2. progressie (n=60)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige responder (n=60)
  2. non-responder (n=60)

(Validatieset) (A) palliatieve chemotherapie

  1. respondent (n=40)
  2. progressie (n=40)

(B) adjuvante chemotherapie

  1. volledige responder (n=40)
  2. non-responder (n=40)

1. en 2) groepen: leeftijd, geslacht, aangepast regime. Daarom zal deze studie een geneste case-control studie zijn. We zullen 800 patiënten inschrijven en vervolgens zullen we in elke groep leeftijd, geslacht en regime op elkaar afstemmen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuwe maagkankerpatiënten die gepland hebben om met de 1e chemokuur te beginnen
  • patiënten die met deze studie instemden en vrijwillig de geïnformeerde toestemmingen verleenden.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de studie weigerden.
  • patiënten die andere vormen van kanker hebben
  • zware alcoholisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
responder bij palliatieve chemotherapie
Na initiële chemotherapie, responder (volledige remissie, gedeeltelijke remissie)
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
non-responder bij palliatieve chemotherapie
Na initiële chemotherapie, progressie van de ziekte
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
responder bij adjuvante chemotherapie
volledige genezing en geen recidief minstens 1 jaar na de behandeling
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin
non-responder bij adjuvante chemotherapie
niet volledige genezing of recidief binnen 1 jaar na behandeling
Geneesmiddel: Chemotherapie

Institutionele standaardchemotherapie als eerste lijn

: XP (xeloda + cisplantine) of Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin

Andere namen:
  • XP of Xelox +/- Herceptin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdekking van het voorspellen van biomarkers voor de respons op chemotherapie bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Ontdekking van het voorspellen van biomarkers voor de respons op chemotherapie bij maagkanker met behulp van sequencing van de volgende generatie en qRT-PCR
tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Combinatievoorspellingsmodel voor respons op adjuvante chemotherapie bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Combinatievoorspellingsmodel van biologische biomarkers en klinische factoren voor de respons van adjuvante chemotherapie bij maagkanker
tot 5 jaar
Combinatievoorspellingsmodel voor palliatieve chemotherapierespons bij maagkanker
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Combinatievoorspellingsmodel van biologische biomarkers en klinische factoren voor de respons van palliatieve chemotherapie bij maagkanker
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUMC 2015-10-002-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren