Predicción de biomarcador de la respuesta a la quimioterapia del cáncer gástrico
El descubrimiento sistémico basado en el posgenoma de potentes biomarcadores predice la respuesta a la quimioterapia contra el cáncer gástrico
descubrimiento y validación de un biomarcador que predice la respuesta a la quimioterapia contra el cáncer gástrico
- Análisis del nivel de expresión de ARNm mediante secuenciación de próxima generación en tejido de cáncer gástrico por respuesta a la quimioterapia
- Análisis del nivel de expresión de miARN mediante secuenciación de última generación en sangre y tejido de cáncer gástrico mediante respuesta a la quimioterapia
- Validación de mRNA y miRNA usando qRT-PCR en múltiples cohortes independientes
- Modelo de predicción combinada de biomarcadores biológicos-factor clínico de la respuesta a la quimioterapia del cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
descubrimiento y validación de un biomarcador que predice la respuesta a la quimioterapia contra el cáncer gástrico
Análisis del nivel de expresión de ARNm en tejido de cáncer gástrico fresco congelado por respuesta a la quimioterapia (A) método de medición de expresión de ARNm: secuenciación de ARN (B) grupo de estudio Quimioterapia paliativa (pacientes inoperables)
régimen de quimioterapia primaria institucional (XP o Xelox)
- grupo de respuesta
grupo de progresión
Quimioterapia adyuvante postoperatoria
Régimen de quimioterapia primaria institucional
- grupo de respuesta completo
- grupo de no respondedores
- y 2) grupos: edad, sexo, régimen emparejado
Análisis del nivel de expresión de miARN utilizando la secuenciación de próxima generación en tejido y sangre de cáncer gástrico mediante el método de respuesta a la quimioterapia (A) de medición de expresión de ARNm: grupo de estudio de secuenciación de ARN (B)
- los mismos pacientes en la secuenciación del ARNm
- Validación de ARNm y miARN en múltiples cohortes independientes método de medición de expresión de ARN: qRT-PCR
- Biomarcadores biológicos-factor clínico combinado modelo de predicción de la respuesta a la quimioterapia del cáncer gástrico combinación de biomarcador biológico y factores clínicos para predecir la respuesta a la quimioterapia en el cáncer gástrico
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Su Youn Nam, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-53-200-2610
- Correo electrónico: nam20131114@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 41404
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Medical Canter
-
Contacto:
- Su Youn Y Nam, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-53-200-2610
- Correo electrónico: nam20131114@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
<Análisis de secuenciación de próxima generación> (A) quimioterapia paliativa
- respondedor (n=15)
- progresión (n=15)
(B) pago de quimioterapia adyuvante
- respuesta completa (n=15)
- no respondedor (n=15)
<Análisis qRT-PCR> (Conjunto experimental) (A) quimioterapia paliativa
- respondedor (n=60)
- progresión (n=60)
(B) pago de quimioterapia adyuvante
- respondedor completo (n=60)
- no respondedor (n=60)
(Conjunto de validación) (A) quimioterapia paliativa
- respondedor (n=40)
- progresión (n=40)
(B) pago de quimioterapia adyuvante
- respondedor completo (n=40)
- no respondedor (n=40)
1. y 2) grupos: edad, sexo, régimen apareado. Por lo tanto, este estudio será un estudio de casos y controles anidado. Inscribiremos a 800 pacientes y luego emparejaremos la edad, el sexo y el régimen en cada grupo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevos pacientes con cáncer gástrico que tiene programado comenzar el 1.er ciclo de quimioterapia
- pacientes que aceptaron este estudio y cedieron voluntariamente los consentimientos informados.
Criterio de exclusión:
- pacientes que rechazaron el estudio.
- pacientes que tienen otros tipos de cáncer
- alcohólicos empedernidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
respondedor en quimioterapia paliativa
Después de la quimioterapia inicial, respondedor (remisión completa, remisión parcial)
|
Quimioterapia estándar institucional como primera línea : XP (xeloda + cisplantina) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin
Otros nombres:
|
|
no respondedor en quimioterapia paliativa
Después de la quimioterapia inicial, la progresión de la enfermedad
|
Quimioterapia estándar institucional como primera línea : XP (xeloda + cisplantina) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin
Otros nombres:
|
|
respondedor en quimioterapia adyuvante
cura completa y sin recurrencia al menos 1 año después del tratamiento
|
Quimioterapia estándar institucional como primera línea : XP (xeloda + cisplantina) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin
Otros nombres:
|
|
no respondedor en quimioterapia adyuvante
curación no completa o recurrencia dentro de 1 año después del tratamiento
|
Quimioterapia estándar institucional como primera línea : XP (xeloda + cisplantina) o Xelox (xeloda+oxaliplitan) +/- Herceptin
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descubrimiento de biomarcadores predictivos para la respuesta a la quimioterapia del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Descubrimiento de biomarcadores predictivos para la respuesta a la quimioterapia del cáncer gástrico mediante secuenciación de próxima generación y qRT-PCR
|
hasta 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de predicción de combinación para la respuesta a la quimioterapia adyuvante en el cáncer gástrico
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Modelo de predicción de combinación de biomarcadores biológicos y factores clínicos para la respuesta de quimioterapia adyuvante en cáncer gástrico
|
hasta 5 años
|
|
Modelo de predicción de combinación para la respuesta a la quimioterapia paliativa en el cáncer gástrico
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
Modelo de predicción de combinación de biomarcadores biológicos y factores clínicos para la respuesta de quimioterapia paliativa en cáncer gástrico
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su Youn Nam, MD, PhD, Kyungpook National University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUMC 2015-10-002-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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