IN-TANDEM 家族性高胆固醇血症试点研究
2019年2月27日 更新者：University of Pennsylvania
通过电子病历 (IN-TANDEM) 将主动病例发现与下一代测序相结合以进行诊断：家族性高胆固醇血症试点研究
本研究的目的是验证 FH Foundation FIND FH® 算法作为临床决策支持工具的使用。
FIND FH（标记/识别/网络/参与）是一项国家计划，利用机器学习和数据挖掘技术来识别其个人资料与 FH 患者一致的个人。
该算法将在至少患有一种心血管合并症的成年人中进行测试。
研究对象将被要求提供唾液、口腔或静脉血样本用于 DNA 和生物标志物分析
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
378
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从宾夕法尼亚大学和兰开斯特总医院随机选择在过去五年内至少有 1 种心血管合并症的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 至少一种心血管合并症或正在接受心血管合并症的治疗
- 算法得分 0-1
- 查询日期后五年内最近一次与提供商的接触
排除标准：
- 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究或混淆研究数据的任何医学或心理状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地层 0-0.05
患家族性高胆固醇血症的可能性最低
|
家族性高胆固醇血症致病突变的靶向下一代测序
|
|
地层 0.06-0.15
患有家族性高胆固醇血症的概率第二低
|
家族性高胆固醇血症致病突变的靶向下一代测序
|
|
地层 0.16-0.19
有家族性高胆固醇血症的可能性中等
|
家族性高胆固醇血症致病突变的靶向下一代测序
|
|
地层 0.20-0.34
患有家族性高胆固醇血症的概率第二高
|
家族性高胆固醇血症致病突变的靶向下一代测序
|
|
层数大于或等于 35
患家族性高胆固醇血症的可能性最大
|
家族性高胆固醇血症致病突变的靶向下一代测序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生 FH 突变的可能性
大体时间：12个月
|
较高算法评分组中具有致病突变的受试者比例
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2018年11月7日
研究完成 (实际的)
2018年11月7日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 826438
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将与其他调查人员共享
IPD 共享时间框架
去识别化数据将在研究结束后数据库锁定后共享
IPD 共享访问标准
研究团队
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.