Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IN-TANDEM Familiaalisen hyperkolesterolemian pilottitutkimus

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Aktiivisen tapauksenhaun integrointi seuraavan sukupolven sekvensointiin diagnosointiin sähköisten sairauskertomusten avulla (IN-TANDEM): perhehyperkolesterolemiapilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida FH Foundation FIND FH® -algoritmin käyttö kliinisen päätöksenteon tukityökaluna. FIND FH (Flag/Identify/Network/Engage) on kansallinen aloite, joka hyödyntää koneoppimis- ja tiedonlouhintatekniikoita henkilöiden tunnistamiseen, joiden profiilit vastaavat FH-potilaita. Algoritmi testataan aikuisilla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitauti. Tutkittavia pyydetään toimittamaan joko sylki-, poski- tai laskimoverinäyte DNA- ja biomarkkerianalyysiä varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

378

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnaisesti valitut potilaat Pennsylvanian yliopistosta ja Lancaster General Hospitalista, joilla on ollut vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksia sairaalassa viimeisen viiden vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien rinnakkaissairaus tai hoitoa sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
  • Algoritmin tulos 0-1
  • Viimeisin kohtaaminen palveluntarjoajan kanssa viiden vuoden sisällä kyselyn päivämäärästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tai sekoittaisi tutkimustietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osiot 0-0,05
Pienin todennäköisyys saada familiaalinen hyperkolesterolemia
Muut: Geneettinen testaus
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi suvun hyperkolesterolemiaa aiheuttavien mutaatioiden varalta
Osiot 0,06-0,15
Toiseksi pienin todennäköisyys saada familiaalinen hyperkolesterolemia
Muut: Geneettinen testaus
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi suvun hyperkolesterolemiaa aiheuttavien mutaatioiden varalta
Osiot 0,16-0,19
Kohtalainen todennäköisyys saada familiaalinen hyperkolesterolemia
Muut: Geneettinen testaus
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi suvun hyperkolesterolemiaa aiheuttavien mutaatioiden varalta
Osiot 0,20-0,34
Toiseksi suurin todennäköisyys saada familiaalinen hyperkolesterolemia
Muut: Geneettinen testaus
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi suvun hyperkolesterolemiaa aiheuttavien mutaatioiden varalta
Osiot suurempi tai yhtä suuri kuin 35
Suurin todennäköisyys saada familiaalinen hyperkolesterolemia
Muut: Geneettinen testaus
Kohdennettu seuraavan sukupolven sekvensointi suvun hyperkolesterolemiaa aiheuttavien mutaatioiden varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FH:ta aiheuttavan mutaation todennäköisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sellaisten koehenkilöiden osuus, joilla on aiheuttava mutaatio korkeamman algoritmin pistemäärän ryhmissä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Lancaster General Hospital
The Familial Hypercholesterolemia Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 826438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimuksen lopussa tietokannan lukituksen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen hyperkolesterolemia

Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa