Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące rodzinnej hipercholesterolemii IN-TANDEM

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Integracja wyszukiwania aktywnych przypadków z sekwencjonowaniem nowej generacji w celu diagnozowania poprzez elektroniczną dokumentację medyczną (IN-TANDEM): Badanie pilotażowe rodzinnej hipercholesterolemii

Celem tego badania jest walidacja wykorzystania algorytmu FH Foundation FIND FH® Algorithm jako narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych. FIND FH (Flag/Identify/Network/Engage) to ogólnokrajowa inicjatywa, która wykorzystuje techniki uczenia maszynowego i eksploracji danych w celu identyfikacji osób, których profile są zgodne z profilami pacjentów z FH. Algorytm zostanie przetestowany na osobach dorosłych z co najmniej jedną współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową. Osoby badane zostaną poproszone o dostarczenie próbki śliny, krwi policzkowej lub żylnej do analizy DNA i biomarkerów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

378

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowo wybrani pacjenci z University of Pennsylvania i Lancaster General Hospital z co najmniej 1 współistniejącą chorobą sercowo-naczyniową obserwowaną w szpitalu w ciągu ostatnich pięciu lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Co najmniej jedna choroba współistniejąca układu sercowo-naczyniowego lub leczenie choroby współistniejącej układu sercowo-naczyniowego
  • Wynik algorytmu 0-1
  • Ostatnie spotkanie z dostawcą w ciągu pięciu lat od daty zapytania

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie warunki medyczne lub psychologiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu lub zakłócić dane z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Warstwy 0-0,05
Najniższe prawdopodobieństwo wystąpienia rodzinnej hipercholesterolemii
Inny: Badania genetyczne
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji pod kątem mutacji powodujących rodzinną hipercholesterolemię
Warstwy 0,06-0,15
Drugie najniższe prawdopodobieństwo wystąpienia rodzinnej hipercholesterolemii
Inny: Badania genetyczne
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji pod kątem mutacji powodujących rodzinną hipercholesterolemię
Warstwy 0,16-0,19
Umiarkowane prawdopodobieństwo wystąpienia rodzinnej hipercholesterolemii
Inny: Badania genetyczne
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji pod kątem mutacji powodujących rodzinną hipercholesterolemię
Warstwy 0,20-0,34
Drugie co do wielkości prawdopodobieństwo wystąpienia rodzinnej hipercholesterolemii
Inny: Badania genetyczne
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji pod kątem mutacji powodujących rodzinną hipercholesterolemię
Warstwy większe lub równe 35
Największe prawdopodobieństwo wystąpienia rodzinnej hipercholesterolemii
Inny: Badania genetyczne
Ukierunkowane sekwencjonowanie nowej generacji pod kątem mutacji powodujących rodzinną hipercholesterolemię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo posiadania mutacji powodującej FH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek osób z mutacją sprawczą w grupach o wyższym wyniku algorytmu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Lancaster General Hospital
The Familial Hypercholesterolemia Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 826438

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania po zablokowaniu bazy danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zespół badawczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania genetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj