IN-TANDEM 가족성 고콜레스테롤혈증 파일럿 연구
2019년 2월 27일 업데이트: University of Pennsylvania
전자 의료 기록(IN-TANDEM)을 통한 진단을 위한 차세대 시퀀싱과 능동적 사례 찾기 통합: 가족성 고콜레스테롤혈증 파일럿 연구
이 연구의 목적은 임상 결정 지원 도구로서 FH Foundation FIND FH® 알고리즘의 사용을 검증하는 것입니다.
FIND FH(Flag/Identify/Network/Engage)는 프로필이 FH 환자와 일치하는 개인을 식별하기 위해 기계 학습 및 데이터 마이닝 기술을 활용하는 국가 이니셔티브입니다.
알고리즘은 적어도 하나의 심혈관 동반 질환이 있는 성인을 대상으로 테스트됩니다.
연구 피험자는 DNA 및 바이오마커 분석을 위해 타액, 협측 또는 정맥혈 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
펜실베니아 대학교와 랭커스터 종합 병원에서 지난 5년 이내에 병원에서 최소 1건의 심혈관 동반 질환이 있는 환자를 무작위로 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적어도 하나의 심혈관 동반이환 또는 심혈관 동반이환에 대한 치료를 받고 있음
- 알고리즘 점수 0-1
- 쿼리 날짜로부터 5년 이내에 공급자와의 가장 최근 만남
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 데이터를 혼동시킬 수 있는 모든 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
지층 0-0.05
가족성 고콜레스테롤혈증이 있을 확률이 가장 낮음
|
가족성 고콜레스테롤혈증 원인 돌연변이에 대한 표적 차세대 시퀀싱
|
|
지층 0.06-0.15
가족성 고콜레스테롤혈증이 있을 확률이 두 번째로 낮음
|
가족성 고콜레스테롤혈증 원인 돌연변이에 대한 표적 차세대 시퀀싱
|
|
지층 0.16-0.19
가족성 고콜레스테롤혈증이 있을 확률이 보통
|
가족성 고콜레스테롤혈증 원인 돌연변이에 대한 표적 차세대 시퀀싱
|
|
지층 0.20-0.34
가족성 고콜레스테롤혈증이 있을 확률이 두 번째로 높음
|
가족성 고콜레스테롤혈증 원인 돌연변이에 대한 표적 차세대 시퀀싱
|
|
35보다 크거나 같은 계층
가족성 고콜레스테롤혈증일 확률이 가장 높음
|
가족성 고콜레스테롤혈증 원인 돌연변이에 대한 표적 차세대 시퀀싱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FH 유발 돌연변이를 가질 가능성
기간: 12 개월
|
더 높은 알고리즘 점수 그룹에서 원인 돌연변이가 있는 피험자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 826438
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 다른 조사자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 데이터베이스 잠금 후 연구 종료 시 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구팀
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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