听力和肾脏的长期结果 - 新生儿氨基糖苷类药物治疗后的风险 (AURORA) (AURORA)

庆大霉素与 β-内酰胺类抗生素联合使用，通常用于治疗新生儿败血症。 新生儿具有高分布容积。 矛盾的是，大多数新生儿给药方案仍然推荐比年龄较大的儿童 (≥ 7 mg/kg) 更低的庆大霉素剂量 (4-5 mg/kg)。 自 2004 年以来，特罗姆瑟的新生儿病房一直在使用简化的庆大霉素高剂量 (6 mg/kg) 方案。

研究人员之前已经表明，这种方案与低谷水平升高次数少、处方错误次数少以及新生儿期没有耳毒性证据有关。 然而，当涉及到耳毒性和可能的​​肾毒性时，庆大霉素治疗新生儿的长期安全性尚未得到充分研究。

因此，当前研究的目的是在对暴露于 6-15 岁儿童（参与者）的后续研究中进行详细的听力评估，包括扩展高频（EHF；9-16 kHz）听力测试在新生儿期采用高剂量庆大霉素方案。 此外，我们将研究血压和尿液生物标志物以评估肾小管功能。 目的是将 250 名在新生儿期接触庆大霉素的儿童和 25 名健康儿童作为对照组。

EHF 听力测试是一种更灵敏的检测耳毒性损伤的方法，可在传统系统检测到任何听力损失之前提供耳毒性证据。 这是选择方法的背景。

主要结果是对照组和暴露组之间 EHF 范围内平均听阈的差异。

次要结果是 i) 庆大霉素谷水平 > 1.0 mg/L 的儿童与谷水平较低的儿童之间 EHF 范围内平均听阈的差异，ii) 肾小管功能标志物（肾损伤分子 1）和 iii)血压。