在插入过程中检查结肠粘膜是否会提高腺瘤检测？ (INWARD)
在肠镜插入和取出期间仔细检查结肠粘膜是否会提高腺瘤检出率？
研究概览
详细说明
结直肠癌筛查计划的成功实施和结肠镜技术的改进使结直肠癌的发病率和死亡率显着降低。 结肠镜检查的有效性很大程度上取决于在腺瘤癌变之前对其进行检测和切除。 尽管结肠镜检查培训和技术有了很大改进，但它仍然是一种不完善的工具。 据报道，在临床实践中，结肠镜检查期间的腺瘤漏诊率在 6-27% 之间变化。 腺瘤检出率 (ADR) 是有效结肠镜检查的替代指标。 研究人员继续探索各种方法和技术来改进腺瘤检测，例如频繁改变位置、常规使用解痉药和提高粘膜可见度的装置（第三只眼后视镜、透明帽、Endocuff）。
但是，所有的技巧都集中在考试的撤退阶段。 结肠检查传统上是通过结肠镜快速进入盲肠进行的，并在退出阶段对粘膜进行仔细检查。 息肉在退出阶段被移除。 从专家意见中众所周知，一些息肉是在插入期而不是退出期检测到的，尤其是在乙状结肠和横结肠中。 这可能是由于结肠在插入和取出过程中的不同解剖结构所致。
在插入阶段，结肠粘膜被拉伸，褶皱由于形成环和角度而张开，因此影响结肠镜前方粘膜的可视化区域。 在退缩过程中，结肠缩短，相邻的皱襞彼此靠得更近。 戒断时结肠更直。 因此，它可能在插入和拔出时暴露结肠粘膜表面的不同部分。
自2013年5月起成功实施可弯曲乙状结肠镜检查肠癌筛查计划（Bowel Scope）。 初步报告表明，肠镜筛查中的 ADR 差异很大。
因此，我们提出了一种简单的技术来改善肠镜筛查中的 ADR。
当前研究的基本原理
最近的报告表明，肠镜筛查 (BSS) 中的 ADR 差异很大。 我们提出了一个小的技术改动来改进 BSS 中的 ADR。 最近的一项前瞻性试验强调，如果与在检查阶段 (IP) 和 WP 期间进行仔细检查和息肉切除术相比，如果仅在退出阶段 (WP) 期间进行息肉切除术，大约 7% 的患者可能会遗漏息肉。 我们假设这两个阶段的仔细检查和息肉切除术是互补的，并且通过在肠镜期间完全观察直肠乙状结肠粘膜会增加 ADR。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Middlesex
-
Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
- NorthWest London Hospitals - NOrthwick park hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被转介进行肠镜筛查程序的参与者
排除标准：
- 缺乏知情同意能力的患者
- 孕妇
- 年龄小于 55 岁
- 无法纠正的凝血病
- 不适合进行软式乙状结肠镜检查的患者
- 程序不完整
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：提款检查
参与者的结肠粘膜将仅在检查的退出阶段进行检查。
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随机接受干预的参与者将在检查和退出检查阶段检查结肠粘膜
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：插拔检查
在检查的插入和退出阶段将检查参与者的结肠粘膜
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随机接受干预的参与者将在检查和退出检查阶段检查结肠粘膜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：8个月
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至少有一个腺瘤的参与者人数
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉检出率
大体时间：8个月
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至少有一处息肉的患者人数
|
8个月
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每个患者的平均腺瘤数
大体时间：8个月
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腺瘤数除以该组患者数
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8个月
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总手术时间
大体时间：8个月
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完成程序所需的时间
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8个月
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晚期腺瘤检出率
大体时间：8个月
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腺瘤大于 10 毫米和/或由绒毛组织学或高度异型增生组成的患者人数
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8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rajaratnam Rameshshanker, MBBS,MRCP、London North West Healthcare NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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