삽입 중 결장 점막 검사가 선종 발견을 개선합니까? (INWARD)
장 범위에서 삽입 및 제거하는 동안 결장 점막을 주의 깊게 검사하면 선종 발견률이 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
대장암 검진 프로그램의 성공적인 시행과 대장내시경 기술의 발전으로 대장암 발생률과 사망률이 크게 감소했습니다. 대장내시경 검사의 효과는 선종이 암으로 발전하기 전에 선종을 발견하고 제거하는 데 크게 좌우됩니다. 대장내시경 교육과 기술의 엄청난 발전에도 불구하고 여전히 불완전한 도구로 남아 있습니다. 대장내시경 중 선종 누락률은 임상 실습에서 6-27% 사이로 다양하다고 보고되었습니다. ADR(Adenoma Detection Rate)은 효율적인 대장내시경 검사의 대리 마커입니다. 연구자들은 빈번한 위치 변경, 진경제의 일상적인 사용, 점막 가시성을 개선하기 위한 장치(제3의 눈 역시경, 투명 캡, 엔도커프)와 같은 선종 탐지를 개선하기 위한 다양한 방법과 기술을 계속 탐색하고 있습니다.
그러나 모든 기술은 검사의 철회 단계에 중점을 둡니다. 결장 검사는 전통적으로 대장 내시경을 맹장으로 빠르게 통과시켜 수행하고 점막의 주의 깊은 검사는 철수 단계에서 수행합니다. 폴립은 철수 단계에서 제거됩니다. 일부 폴립은 특히 S결장과 횡행결장에서 철수기보다 삽입기에서 발견된다는 것은 전문가의 의견으로 잘 알려져 있습니다. 이는 삽입 및 제거 동안 결장의 해부학적 구성이 다르기 때문일 수 있습니다.
삽입 단계 동안 결장 점막이 늘어나고 루프 및 각도의 형성으로 인해 주름이 벌어져 결장 내시경 전방 점막의 가시화된 영역에 영향을 미칩니다. 철수하는 동안 결장이 짧아지고 인접한 주름이 서로 더 가까워집니다. 철수시 결장은 훨씬 더 똑바르다. 따라서 삽입 및 제거 시 결장 점막 표면의 다른 부분이 노출될 수 있습니다.
2013년 5월부터 굴곡성 결장경 검사 대장암 검진 프로그램(Bowel Scope)을 성공적으로 시행하고 있습니다. 초기 보고서에 따르면 장 범위 검사 내 ADR은 상당히 다양합니다.
따라서 장경검사에서 ADR을 개선하기 위한 간단한 기법을 제안한다.
현재 연구의 근거
최근 보고서에 따르면 장 범위 검사(BSS) 내 ADR은 상당히 다양합니다. BSS에서 ADR을 개선하기 위해 약간의 기술적 변경을 제안합니다. 최근의 전향적 시험에서는 용종 절제술을 철수 단계(WP) 중에만 수행하는 경우 신중한 검사 및 검사 단계(IP)와 WP 동안 용종 절제술을 수행하는 것과 비교할 때 환자의 약 7%에서 용종을 놓칠 수 있다고 강조했습니다. 우리는 두 단계 동안 주의 깊은 검사와 폴립절제술이 보완적일 것이며 장 범위 동안 직장 구불 결장 점막의 완전한 시각화로 ADR을 증가시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Middlesex
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Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- NorthWest London Hospitals - NOrthwick park hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사 절차를 위해 의뢰된 참가자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 부족한 환자
- 임산부
- 55세 미만
- 교정 불가능한 응고병증
- 굴곡성 결장경 검사에 적합하지 않은 환자
- 불완전한 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 인출에 대한 검사
참가자 결장 점막은 검사 철회 단계에서만 검사됩니다.
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중재를 받도록 무작위 배정된 참가자는 검사 및 검사 철회 단계에서 결장 점막 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 삽입 및 인출 검사
참가자의 결장 점막은 검사의 삽입 및 제거 단계에서 검사됩니다.
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중재를 받도록 무작위 배정된 참가자는 검사 및 검사 철회 단계에서 결장 점막 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 8 개월
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하나 이상의 선종이 있는 참가자 수
|
8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률
기간: 8 개월
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폴립이 하나 이상 있는 환자 수
|
8 개월
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환자당 평균 선종 수
기간: 8 개월
|
선종 수를 해당 그룹의 환자 수로 나눈 값
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8 개월
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|
총 시술시간
기간: 8 개월
|
절차를 완료하는 데 걸리는 시간
|
8 개월
|
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고급 선종 발견율
기간: 8 개월
|
선종이 10mm보다 크거나 융모 조직학 또는 고도 이형성증으로 구성된 환자 수
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajaratnam Rameshshanker, MBBS,MRCP, London North West Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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