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多发性硬化症患者疲劳与体力活动水平的关系

2021年3月31日 更新者:Kader Eldemir、Gazi University

多发性硬化症患者疲劳与体力活动水平关系的调查

多发性硬化症 (MS) 是一种慢性、进行性和不可预测的中枢神经系统疾病。 在 MS 中,由于感觉和/或运动神经元退化,中枢神经系统会出现各种力量、平衡和步态障碍的丧失。 这些障碍导致个人活动和参与受限。

据报道,疲劳是 MS 患者最常见的前三种症状之一,影响多达 80% 的患者。 疲劳被定义为身体和/或精神能量的缺乏。 有时,疲劳会留下其他疾病,从而降低生活质量。 疲劳最重要的影响是个人降低了他们的体力活动水平。 这可能导致与不活动相关的次要问题被添加到疾病的发现中。 所以个人的身体能力可能会逐渐下降。

在文献中,有许多研究表明 MS 患者的体力活动水平低于健康人。 当研究人员分析调查疲劳与体力活动水平之间关系的研究时,发现文献中只有一项关于该主题的研究。

因此,需要开展更多研究来调查 MS 患者的身体活动水平及其影响因素。 因此,研究人员计划进行这项研究,以调查 MS 患者的疲劳与体力活动水平之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

根据样本量计算,将包括 37 名诊断为多发性硬化症的患者和 37 名健康人。最初将获取参与者的人口统计学特征,并记录 MS 患者的扩展残疾状态量表分数。 然后,将评估疲劳严重程度和感知、身体活动水平、平衡、外周肌肉力量、功能活动度、功能锻炼能力。 主要结果是疲劳和体力活动水平;次要结果是平衡、外周肌肉力量、功能活动度、功能锻炼能力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

使用“G*Powerversion3.1程序”进行功率分析,以确定要投入运行的最少受试者数。 因此,研究组的参与者人数 (n) = 37(α:0.05,功效为 80%),对照组的参与者人数 (n) = 37)。

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 被专科医生诊断为“多发性硬化症”
  • 最近 3 次无复发
  • 具有门诊状态(扩展残疾状态量表分数≤ 6)
  • 没有抑郁症的诊断

排除标准:

  • 任何可能影响研究结果的心血管、骨科、视觉、听觉和感知问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
多发性硬化症患者
本研究包括多发性硬化症患者。 考虑了纳入和排除标准。
健康的人
那些没有慢性疾病的人被纳入研究。 考虑了纳入和排除标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳程度
大体时间:5分钟
疲劳严重程度量表
5分钟
疲劳
大体时间:八分钟
疲劳影响量表
八分钟
体力活动行为
大体时间:三天
使用 ActiGraph (GT3X+) 进行评估
三天
体力活动
大体时间:5分钟
国际身体活动问卷
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能锻炼能力
大体时间:十五分钟
使用 6 分钟步行测试进行评估
十五分钟
平衡
大体时间:十五分钟
使用 Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York] 进行评估
十五分钟
机动性
大体时间:2分钟
使用 Time and Go 测试进行评估
2分钟
肌肉力量
大体时间:十五分钟
使用数字手测力计进行评估
十五分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kader Çekim, Pt、Research Assistant
  • 研究主任:Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd、Associate Professor
  • 首席研究员:Ceyla İrkeç, MD, Prof、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月27日

初级完成 (实际的)

2018年7月4日

研究完成 (实际的)

2018年7月4日

研究注册日期

首次提交

2017年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月16日

首次发布 (实际的)

2017年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月31日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有单独制作参与者数据的计划,但是当对所有数据进行统计分析时,将共享所有结果

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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