Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między zmęczeniem a poziomem aktywności fizycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University

Badanie związku między zmęczeniem a poziomem aktywności fizycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, postępującą i nieprzewidywalną chorobą ośrodkowego układu nerwowego. W SM dochodzi do utraty siły, równowagi i zaburzeń chodu w ośrodkowym układzie nerwowym z powodu degeneracji neuronów czuciowych i/lub ruchowych. Zaburzenia te prowadzą do ograniczeń w indywidualnych aktywnościach i uczestnictwie.

Zmęczenie jest, jak podano, jednym z najczęstszych pierwszych trzech objawów wśród pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i dotyka do 80% pacjentów. Zmęczenie definiuje się jako brak energii fizycznej i/lub psychicznej. Czasami zmęczenie może obniżyć jakość życia, pozostawiając za sobą inne zaburzenia. Najważniejszym skutkiem zmęczenia jest zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej. Może to prowadzić do dodania drugorzędnych problemów związanych z brakiem aktywności do wyników choroby. Tak więc fizyczne możliwości jednostek mogą stopniowo się zmniejszać.

W literaturze można znaleźć wiele badań wykazujących, że poziom aktywności fizycznej osób z SM jest niższy niż u osób zdrowych. Kiedy badacze analizują badania, które badają związek między zmęczeniem a poziomem aktywności fizycznej, widać, że w literaturze istnieje jedno badanie na ten temat.

W związku z tym potrzebne są dodatkowe badania w celu zbadania poziomu aktywności fizycznej i czynników na nią wpływających u osób z SM. Dlatego badacze zaplanowali to badanie w celu zbadania związku między zmęczeniem a poziomem aktywności fizycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zgodnie z obliczeniem wielkości próby, włączonych zostanie 37 pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym i 37 zdrowych osób. Wstępnie zostanie wzięta charakterystyka demograficzna uczestników i zostanie odnotowany wynik w rozszerzonej Skali Niepełnosprawności osób z SM. Następnie oceniane będzie nasilenie i odczuwanie zmęczenia, poziom aktywności fizycznej, równowaga, siła mięśni obwodowych, mobilność funkcjonalna, wydolność wysiłkowa funkcjonalna. Główne wyniki to zmęczenie i poziom aktywności fizycznej; drugorzędne wyniki to równowaga, siła mięśni obwodowych, mobilność funkcjonalna, funkcjonalna wydolność wysiłkowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizę mocy przeprowadzono za pomocą programu „G*Powerversion 3.1” w celu określenia minimalnej liczby podmiotów do oddania do eksploatacji. Odpowiednio liczba uczestników w grupie badanej (n) = 37 (α: 0,05, dla potęgi 80%) oraz w grupie kontrolnej (n) = 37).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Posiadanie diagnozy „stwardnienia rozsianego” przez lekarza specjalistę
  • Brak nawrotów w ostatnich 3 wierzchowcach
  • Posiadanie statusu ambulatoryjnego (wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności ≤ 6)
  • Brak diagnozy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym włączeni do tego badania. Uwzględniono kryteria włączenia i wyłączenia.
Osoby zdrowe
Do badania włączono osoby bez chorób przewlekłych. Uwzględniono kryteria włączenia i wyłączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Pięć minut
Skala nasilenia zmęczenia
Pięć minut
Zmęczenie
Ramy czasowe: Osiem minut
Skala wpływu zmęczenia
Osiem minut
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Trzy dni
Ocena za pomocą ActiGraph (GT3X+)
Trzy dni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pięć minut
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Pięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
Piętnaście minut
Balansować
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Oceniono za pomocą Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, Nowy Jork]
Piętnaście minut
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dwie minuty
Oceniane za pomocą testu Time and Go
Dwie minuty
Siła mięśni
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Oceniane za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego
Piętnaście minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kader Çekim, Pt, Research assistant
  • Dyrektor Studium: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate professor
  • Główny śledczy: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu tworzenia danych poszczególnych uczestników, ale po przeprowadzeniu analiz statystycznych wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj