Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolat szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2021. március 31. frissítette: Kader Eldemir, Gazi University

A fáradtság és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolat vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

A sclerosis multiplex (SM) a központi idegrendszer krónikus, progresszív és előre nem látható betegsége. SM-ben a központi idegrendszerben különböző erő-, egyensúly- és járászavarok lépnek fel a szenzoros és/vagy motoros neuronok degenerációja miatt. Ezek a rendellenességek az egyéni tevékenységek és a részvétel korlátozásához vezetnek.

A fáradtság a jelentések szerint az egyik leggyakoribb első három tünet az SM-ben szenvedő betegek körében, és a betegek 80%-át érinti. A fáradtság a fizikai és/vagy szellemi energia hiánya. Néha a fáradtság csökkentheti az életminőséget azáltal, hogy más rendellenességeket hagy maga után. A fáradtság legfontosabb hatása az, hogy az egyének csökkentik fizikai aktivitásukat. Ez oda vezethet, hogy az inaktivitással összefüggő másodlagos problémák hozzáadódnak a betegség leletéhez. Így az egyének fizikai képességei fokozatosan csökkenhetnek.

A szakirodalomban számos tanulmány kimutatta, hogy az SM-ben szenvedő egyének fizikai aktivitása alacsonyabb, mint az egészségeseké. Amikor a kutatók elemzik azokat a tanulmányokat, amelyek a fáradtság és a fizikai aktivitási szintek közötti összefüggést vizsgálják, akkor látható, hogy a szakirodalomban egyetlen tanulmány található erről a témáról.

Ennek eredményeként további vizsgálatokra van szükség a fizikai aktivitás szintjének és az azt befolyásoló tényezőknek az SM-ben szenvedő egyének vizsgálatához. Ezért a kutatók úgy tervezték ezt a tanulmányt, hogy megvizsgálják a fáradtság és a fizikai aktivitás szintje közötti kapcsolatot SM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mintanagyság számítása szerint 37 sclerosis multiplexben diagnosztizált beteg és 37 egészséges egyén kerül bele. Kezdetben a résztvevők demográfiai jellemzőit veszik fel, és rögzítik az SM-esek kibővített rokkantsági skáláját. Ezt követően értékelik a fáradtság súlyosságát és érzékelését, a fizikai aktivitás szintjét, az egyensúlyt, a perifériás izomerőt, a funkcionális mobilitást, a funkcionális gyakorlati kapacitást. Az elsődleges eredmények a fáradtság és a fizikai aktivitás szintje; a másodlagos eredmények az egyensúly, a perifériás izomerő, a funkcionális mobilitás, a funkcionális gyakorlati kapacitás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljesítményelemzést "G * Powerversion3.1 program" segítségével végeztük el, hogy meghatározzuk az üzembe veendő alanyok minimális számát. Ennek megfelelően a résztvevők száma a vizsgálati csoportban (n) = 37 (α: 0,05, teljesítménynél 80%) és a kontrollcsoportban (n) = 37).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • "Sclerosis multiplex" diagnózisa szakorvos által
  • Visszaesésmentes az utolsó 3 rögzítésben
  • Ambuláns státusz (kibővített fogyatékossági állapot skála pontszáma ≤ 6)
  • Nincs depresszió diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai, látási, hallási és észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sclerosis multiplex egyének
A vizsgálatba bevont sclerosis multiplexben szenvedő betegek. Figyelembe vették a felvételi és kizárási kritériumokat.
Egészséges egyének
A krónikus betegségben nem szenvedőket bevontuk a vizsgálatba. Figyelembe vették a felvételi és kizárási kritériumokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság súlyossága
Időkeret: Öt perc
Fáradtság súlyossági skála
Öt perc
Fáradtság
Időkeret: Nyolc perc
Fáradtsági hatás skála
Nyolc perc
Fizikai aktivitási viselkedés
Időkeret: Három nap
ActiGraph (GT3X+) segítségével értékelve
Három nap
A fizikai aktivitás
Időkeret: Öt perc
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Öt perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Tizenöt perc
6 perces sétateszttel értékelték
Tizenöt perc
Egyensúly
Időkeret: Tizenöt perc
Bio Sway segítségével értékelve [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Tizenöt perc
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Két perc
A Time and Go teszttel értékelve
Két perc
Izomerő
Időkeret: Tizenöt perc
Digitális kézi dinamométerrel értékelve
Tizenöt perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Tanulmányi igazgató: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Kutatásvezető: Ceyla İrkeç, MD, Prof, professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gazi 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs tervben egyéni résztvevői adatok elkészítése, de amikor az összes adat statisztikai elemzése megtörténik, minden eredmény megosztásra kerül

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel