Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveau bij patiënten met multiple sclerose

31 maart 2021 bijgewerkt door: Kader Eldemir, Gazi University

Onderzoek naar de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveau bij patiënten met multiple sclerose

Multiple sclerose (MS) is een chronische, progressieve en onvoorspelbare ziekte van het centrale zenuwstelsel. Bij MS ontstaan ​​verschillende soorten krachtverlies, evenwichts- en loopstoornissen in het centrale zenuwstelsel als gevolg van degeneratie van sensorische en/of motorneuronen. Deze stoornissen leiden tot beperkingen in individuele activiteiten en participatie.

Vermoeidheid is zoals gemeld een van de meest voorkomende eerste drie symptomen bij patiënten met MS en treft tot 80% van de patiënten. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als het gebrek aan fysieke en/of mentale energie. Soms kan vermoeidheid de kwaliteit van leven verminderen door andere aandoeningen achter zich te laten. Het belangrijkste effect van vermoeidheid is dat individuen hun fysieke activiteitsniveau verminderen. Dit kan ertoe leiden dat de inactiviteitsgerelateerde secundaire problemen worden toegevoegd aan de bevindingen van de ziekte. Dus de fysieke capaciteiten van individuen kunnen geleidelijk afnemen.

In de literatuur zijn er veel onderzoeken die aantonen dat het niveau van fysieke activiteit van personen met MS lager is dan bij gezonde personen. Wanneer de onderzoekers de onderzoeken analyseren die de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteit onderzoeken, blijkt dat er in de literatuur de enige studie over dit onderwerp bestaat.

Als gevolg hiervan zijn aanvullende studies nodig om het niveau van fysieke activiteit en de factoren die daarop van invloed zijn bij personen met MS te onderzoeken. Daarom planden de onderzoekers deze studie om de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveaus bij patiënten met MS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen 37 gediagnosticeerde Multiple Sclerose-patiënten en 37 gezonde personen worden opgenomen. De demografische kenmerken van de deelnemers zullen in eerste instantie worden genomen en de score op de Expanded Disability Status Scale van degenen met MS zal worden geregistreerd. Vervolgens worden de ernst en perceptie van de vermoeidheid, het niveau van fysieke activiteit, het evenwicht, de perifere spierkracht, de functionele mobiliteit en het functionele inspanningsvermogen geëvalueerd. Primaire uitkomsten zijn vermoeidheid en lichamelijke activiteit; secundaire uitkomstmaten zijn balans, perifere spierkracht, functionele mobiliteit, functionele inspanningscapaciteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van "G * Powerversie3.1-programma" om het minimum aantal in bedrijf te nemen proefpersonen te bepalen. Dienovereenkomstig is het aantal deelnemers in de onderzoeksgroep (n) = 37 (α: 0,05, voor vermogen 80%) en in de controlegroep (n) = 37).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Een diagnose "Multiple Sclerose" laten stellen door een gespecialiseerde arts
  • Terugvalvrij in de laatste 3 mounts
  • Een ambulante status hebben (score uitgebreide invaliditeitsstatusschaal ≤ 6)
  • Geen diagnose depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met multiple sclerose
Patiënten met multiple sclerose die in deze studie zijn opgenomen. In- en exclusiecriteria werden overwogen.
Gezonde individuen
Degenen zonder chronische ziekte werden in de studie opgenomen. In- en exclusiecriteria werden overwogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Vijf minuten
Vermoeidheid Ernstschaal
Vijf minuten
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Acht minuten
Vermoeidheid Impact Schaal
Acht minuten
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: Drie dagen
Geëvalueerd met behulp van een ActiGraph (GT3X+)
Drie dagen
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vijf minuten
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Vijf minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Vijftien minuten
Geëvalueerd met behulp van een looptest van 6 minuten
Vijftien minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: Vijftien minuten
Geëvalueerd met behulp van Bio Sway [(BSS) Biodex Inc.,Shirley, New York]
Vijftien minuten
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Twee minuten
Geëvalueerd met behulp van Time and Go-test
Twee minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: Vijftien minuten
Geëvalueerd met behulp van digitale handdynamometer
Vijftien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Studie directeur: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Hoofdonderzoeker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken, maar wanneer de statistische analyses van alle gegevens zijn gemaakt, worden alle resultaten gedeeld

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren