- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03255460
De relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveau bij patiënten met multiple sclerose
Onderzoek naar de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveau bij patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische, progressieve en onvoorspelbare ziekte van het centrale zenuwstelsel. Bij MS ontstaan verschillende soorten krachtverlies, evenwichts- en loopstoornissen in het centrale zenuwstelsel als gevolg van degeneratie van sensorische en/of motorneuronen. Deze stoornissen leiden tot beperkingen in individuele activiteiten en participatie.
Vermoeidheid is zoals gemeld een van de meest voorkomende eerste drie symptomen bij patiënten met MS en treft tot 80% van de patiënten. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als het gebrek aan fysieke en/of mentale energie. Soms kan vermoeidheid de kwaliteit van leven verminderen door andere aandoeningen achter zich te laten. Het belangrijkste effect van vermoeidheid is dat individuen hun fysieke activiteitsniveau verminderen. Dit kan ertoe leiden dat de inactiviteitsgerelateerde secundaire problemen worden toegevoegd aan de bevindingen van de ziekte. Dus de fysieke capaciteiten van individuen kunnen geleidelijk afnemen.
In de literatuur zijn er veel onderzoeken die aantonen dat het niveau van fysieke activiteit van personen met MS lager is dan bij gezonde personen. Wanneer de onderzoekers de onderzoeken analyseren die de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteit onderzoeken, blijkt dat er in de literatuur de enige studie over dit onderwerp bestaat.
Als gevolg hiervan zijn aanvullende studies nodig om het niveau van fysieke activiteit en de factoren die daarop van invloed zijn bij personen met MS te onderzoeken. Daarom planden de onderzoekers deze studie om de relatie tussen vermoeidheid en lichamelijke activiteitsniveaus bij patiënten met MS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Een diagnose "Multiple Sclerose" laten stellen door een gespecialiseerde arts
- Terugvalvrij in de laatste 3 mounts
- Een ambulante status hebben (score uitgebreide invaliditeitsstatusschaal ≤ 6)
- Geen diagnose depressie
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Personen met multiple sclerose
Patiënten met multiple sclerose die in deze studie zijn opgenomen.
In- en exclusiecriteria werden overwogen.
|
Gezonde individuen
Degenen zonder chronische ziekte werden in de studie opgenomen.
In- en exclusiecriteria werden overwogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Vermoeidheid Ernstschaal
|
Vijf minuten
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Acht minuten
|
Vermoeidheid Impact Schaal
|
Acht minuten
|
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: Drie dagen
|
Geëvalueerd met behulp van een ActiGraph (GT3X+)
|
Drie dagen
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vijf minuten
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
|
Vijf minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
Geëvalueerd met behulp van een looptest van 6 minuten
|
Vijftien minuten
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
Geëvalueerd met behulp van Bio Sway [(BSS) Biodex Inc.,Shirley, New York]
|
Vijftien minuten
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Twee minuten
|
Geëvalueerd met behulp van Time and Go-test
|
Twee minuten
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Vijftien minuten
|
Geëvalueerd met behulp van digitale handdynamometer
|
Vijftien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Studie directeur: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Hoofdonderzoeker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gazi 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .