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다발성경화증 환자의 피로도와 신체활동량의 관계

2021년 3월 31일 업데이트: Kader Eldemir, Gazi University

다발성경화증 환자의 피로도와 신체활동량과의 관계 규명

다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성적이고 진행성이며 예측할 수 없는 질병입니다. MS에서는 감각 및/또는 운동 뉴런 변성으로 인해 중추 신경계에서 다양한 근력 상실, 균형 및 보행 장애가 발생합니다. 이러한 장애는 개인 활동 및 참여에 제한을 초래합니다.

피로는 보고된 바와 같이 다발성경화증 환자에서 가장 흔한 처음 3가지 증상 중 하나이며 환자의 최대 80%에 영향을 미칩니다. 피로는 신체적 및/또는 정신적 에너지의 부족으로 정의됩니다. 때때로 피로는 다른 장애를 남겨두어 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 피로의 가장 중요한 영향은 개인이 신체 활동 수준을 줄이는 것입니다. 이것은 질병의 발견에 추가되는 비활동성 관련 이차적인 문제로 이어질 수 있습니다. 따라서 개인의 신체 능력은 점차 감소할 수 있습니다.

문헌에는 다발성 경화증 환자의 신체 활동 수준이 건강한 사람보다 낮음을 보여주는 많은 연구가 있습니다. 연구자들이 피로와 신체 활동 수준 사이의 관계를 조사한 연구를 분석할 때, 문헌에 이 주제에 대한 단일 연구가 있음을 알 수 있습니다.

따라서 다발성경화증 환자의 신체 활동 수준과 이에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 따라서 연구자들은 다발성경화증 환자의 피로와 신체활동 수준과의 관계를 조사하기 위해 본 연구를 기획하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

샘플 크기 계산에 따라 다발성 경화증으로 진단된 37명의 환자와 37명의 건강한 개인이 포함될 것입니다. 참가자의 인구통계학적 특성이 초기에 취해질 것이며 MS의 확장 장애 상태 척도 점수가 기록될 것입니다. 이후 피로의 정도 및 인지도, 신체활동 정도, 균형감각, 말초근력, 기능적 가동성, 기능적 운동능력 등을 평가하게 된다. 주요 결과는 피로와 신체 활동 수준입니다. 이차 결과는 균형, 말초 근력, 기능적 이동성, 기능적 운동 능력입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소한의 피실험자 수를 결정하기 위해 "G*Powerversion3.1 프로그램"을 이용하여 전력 분석을 수행하였다. 따라서 연구 그룹의 참가자 수(n) = 37(α: 0.05, 검정력 80%) 및 대조군(n) = 37).

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 전문의에게 "다발성 경화증" 진단을 받은 경우
  • 마지막 3번의 마운트에서 재발 없음
  • 걸을 수 있는 상태(확장 장애 상태 척도 점수 ≤ 6)
  • 우울증 진단 불가

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 심혈관, 정형외과, 시각, 청각 및 지각 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
다발성 경화증 개인
이 연구에는 다발성 경화증 환자가 포함되었습니다. 포함 및 제외 기준이 고려되었습니다.
건강한 개인
만성 질환이 없는 사람들이 연구에 포함되었습니다. 포함 및 제외 기준이 고려되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로도
기간: 5분
피로 심각도 척도
5분
피로
기간: 8분
피로 영향 척도
8분
신체 활동 행동
기간: 삼 일
ActiGraph(GT3X+)를 사용하여 평가됨
삼 일
신체 활동
기간: 5분
국제 신체 활동 설문지
5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 십오 분
6분 보행 테스트로 평가
십오 분
균형
기간: 십오 분
Bio Sway[(BSS) Biodex Inc.,Shirley, New York]를 사용하여 평가됨
십오 분
기능적 이동성
기간: 2분
Time and Go 테스트를 사용하여 평가됨
2분
근력
기간: 십오 분
디지털 수동 동력계를 사용하여 평가
십오 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • 연구 책임자: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • 수석 연구원: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여자 개인 데이터는 계획이 없으나, 모든 데이터에 대한 통계 분석이 완료되면 모든 결과를 공유할 예정입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

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