Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med multipel sklerose

31. marts 2021 opdateret af: Kader Eldemir, Gazi University

Undersøgelse af sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og uforudsigelig sygdom i centralnervesystemet. Ved MS opstår forskellige tab af styrke, balance og gangforstyrrelser i centralnervesystemet på grund af sensorisk og/eller motorneurondegeneration. Disse lidelser fører til begrænsninger i individuelle aktiviteter og deltagelse.

Træthed er som rapporteret et af de mest almindelige første tre symptomer blandt patienter med MS og rammer op til 80 % af patienterne. Træthed defineres som mangel på fysisk og/eller mental energi. Nogle gange kan træthed reducere livskvaliteten ved at efterlade andre lidelser. Den vigtigste effekt af træthed er, at individer reducerer deres fysiske aktivitetsniveau. Dette kan føre til, at de inaktivitetsrelaterede sekundære problemer føjes til sygdommens fund. Så individers fysiske kapacitet kan gradvist falde.

I litteraturen er der mange undersøgelser, der viser, at niveauet af fysisk aktivitet hos personer med MS er lavere end hos raske personer. Når efterforskerne analyserer de undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau, ses det, at der findes den enkelte undersøgelse om dette emne i litteraturen.

Som følge heraf er der behov for yderligere undersøgelser for at undersøge niveauet af fysisk aktivitet og de faktorer, der påvirker det hos personer med MS. Derfor planlagde efterforskerne denne undersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge stikprøvestørrelsesberegningen vil 37 diagnosticerede multipel sklerosepatienter og 37 raske individer blive inkluderet. Deltagernes demografiske karakteristika vil indledningsvis blive taget, og en udvidet handicapstatusskala-score for MS vil blive registreret. Derefter vil træthedens sværhedsgrad og opfattelse, fysisk aktivitetsniveau, balance, perifer muskelstyrke, funktionel mobilitet, funktionel træningskapacitet blive evalueret. Primære udfald er træthed og fysisk aktivitetsniveau; sekundære udfald er balance, perifer muskelstyrke, funktionel mobilitet, funktionel træningskapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Effektanalyse blev udført ved hjælp af "G * Powerversion3.1-program" for at bestemme det mindste antal forsøgspersoner, der skal tages i brug. Følgelig er antallet af deltagere i undersøgelsesgruppen (n) = 37 (α: 0,05, for magt 80%) og i kontrolgruppen (n) = 37).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • At have en diagnose "multipel sklerose" af en speciallæge
  • Fri for tilbagefald i de sidste 3 monteringer
  • At have en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
  • Ingen diagnose af depression

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sklerose individer
Multipel sklerosepatienter inkluderet i denne undersøgelse. Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.
Sunde individer
Dem uden kronisk sygdom blev inkluderet i undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Fem minutter
Træthedsgradskala
Fem minutter
Træthed
Tidsramme: Otte minutter
Træthedspåvirkningsskala
Otte minutter
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Tre dage
Evalueret ved hjælp af en ActiGraph (GT3X+)
Tre dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fem minutter
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Femten minutter
Evalueret ved hjælp af 6 minutters gangtest
Femten minutter
Balance
Tidsramme: Femten minutter
Evalueret ved hjælp af Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Femten minutter
Funktionel mobilitet
Tidsramme: To minutter
Evalueret ved hjælp af Time and Go test
To minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: Femten minutter
Vurderet ved hjælp af digitalt hånddynamometer
Femten minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Ledende efterforsker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at lave individuelle deltagerdata, men når de statistiske analyser af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner