- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03255460
Forholdet mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med multipel sklerose
Undersøgelse af sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med multipel sklerose
Multipel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og uforudsigelig sygdom i centralnervesystemet. Ved MS opstår forskellige tab af styrke, balance og gangforstyrrelser i centralnervesystemet på grund af sensorisk og/eller motorneurondegeneration. Disse lidelser fører til begrænsninger i individuelle aktiviteter og deltagelse.
Træthed er som rapporteret et af de mest almindelige første tre symptomer blandt patienter med MS og rammer op til 80 % af patienterne. Træthed defineres som mangel på fysisk og/eller mental energi. Nogle gange kan træthed reducere livskvaliteten ved at efterlade andre lidelser. Den vigtigste effekt af træthed er, at individer reducerer deres fysiske aktivitetsniveau. Dette kan føre til, at de inaktivitetsrelaterede sekundære problemer føjes til sygdommens fund. Så individers fysiske kapacitet kan gradvist falde.
I litteraturen er der mange undersøgelser, der viser, at niveauet af fysisk aktivitet hos personer med MS er lavere end hos raske personer. Når efterforskerne analyserer de undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau, ses det, at der findes den enkelte undersøgelse om dette emne i litteraturen.
Som følge heraf er der behov for yderligere undersøgelser for at undersøge niveauet af fysisk aktivitet og de faktorer, der påvirker det hos personer med MS. Derfor planlagde efterforskerne denne undersøgelse for at undersøge sammenhængen mellem træthed og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- At have en diagnose "multipel sklerose" af en speciallæge
- Fri for tilbagefald i de sidste 3 monteringer
- At have en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 )
- Ingen diagnose af depression
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Multipel sklerose individer
Multipel sklerosepatienter inkluderet i denne undersøgelse.
Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.
|
Sunde individer
Dem uden kronisk sygdom blev inkluderet i undersøgelsen.
Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Fem minutter
|
Træthedsgradskala
|
Fem minutter
|
Træthed
Tidsramme: Otte minutter
|
Træthedspåvirkningsskala
|
Otte minutter
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Tre dage
|
Evalueret ved hjælp af en ActiGraph (GT3X+)
|
Tre dage
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fem minutter
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
Fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Femten minutter
|
Evalueret ved hjælp af 6 minutters gangtest
|
Femten minutter
|
Balance
Tidsramme: Femten minutter
|
Evalueret ved hjælp af Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Femten minutter
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: To minutter
|
Evalueret ved hjælp af Time and Go test
|
To minutter
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Femten minutter
|
Vurderet ved hjælp af digitalt hånddynamometer
|
Femten minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Studieleder: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Ledende efterforsker: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater