Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между утомляемостью и уровнем физической активности у больных рассеянным склерозом

31 марта 2021 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University

Исследование связи между утомляемостью и уровнем физической активности у больных рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (РС) — хроническое, прогрессирующее и непредсказуемое заболевание центральной нервной системы. При рассеянном склерозе в центральной нервной системе возникают различные потери силы, нарушения равновесия и походки из-за дегенерации сенсорных и/или двигательных нейронов. Эти расстройства приводят к ограничениям в индивидуальной деятельности и участии.

Усталость, как сообщается, является одним из наиболее распространенных первых трех симптомов среди пациентов с РС и поражает до 80% пациентов. Усталость определяется как недостаток физической и/или умственной энергии. Иногда усталость может снизить качество жизни, оставив позади другие расстройства. Наиболее важным эффектом усталости является то, что люди снижают уровень своей физической активности. Это может привести к тому, что к симптомам болезни добавятся вторичные проблемы, связанные с отсутствием активности. Таким образом, физические возможности людей могут постепенно уменьшаться.

В литературе имеется множество исследований, свидетельствующих о том, что уровень физической активности лиц с МС ниже, чем у здоровых лиц. Когда исследователи анализируют исследования, изучающие взаимосвязь между утомляемостью и уровнями физической активности, видно, что в литературе имеется единственное исследование по этому вопросу.

В связи с этим необходимы дополнительные исследования для изучения уровня физической активности и факторов, влияющих на нее, у лиц с РС. Поэтому исследователи планировали это исследование для изучения взаимосвязи между усталостью и уровнями физической активности у пациентов с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В соответствии с расчетом размера выборки будут включены 37 пациентов с диагнозом рассеянный склероз и 37 здоровых людей. Первоначально будут взяты демографические характеристики участников, и будет записан балл по расширенной шкале статуса инвалидности для тех, кто страдает рассеянным склерозом. Затем будут оцениваться тяжесть и восприятие усталости, уровень физической активности, равновесие, периферическая мышечная сила, функциональная подвижность, функциональная способность к физической нагрузке. Первичными результатами являются утомляемость и уровень физической активности; вторичными результатами являются баланс, периферическая мышечная сила, функциональная подвижность, функциональная переносимость упражнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анализ мощности проводился с использованием «программы G*Powerversion3.1» с целью определения минимального количества испытуемых, которые необходимо брать в работу. Соответственно количество участников в основной группе (n) = 37 (α: 0,05, для мощности 80%) и в контрольной группе (n) = 37).

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Наличие у врача-специалиста диагноза «Рассеянный склероз»
  • Без рецидивов в последних 3 креплениях
  • Наличие амбулаторного статуса (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 6)
  • Отсутствие диагноза депрессии

Критерий исключения:

  • Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Люди с рассеянным склерозом
Пациенты с рассеянным склерозом, включенные в это исследование. Рассмотрены критерии включения и исключения.
Здоровые люди
В исследование были включены пациенты без хронических заболеваний. Рассмотрены критерии включения и исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть усталости
Временное ограничение: Пять минут
Шкала тяжести усталости
Пять минут
Усталость
Временное ограничение: Восемь минут
Шкала воздействия усталости
Восемь минут
Поведение при физической активности
Временное ограничение: Три дня
Оценка с использованием ActiGraph (GT3X+)
Три дня
Физическая активность
Временное ограничение: Пять минут
Международный опросник по физической активности
Пять минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Пятнадцать минут
Оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Пятнадцать минут
Баланс
Временное ограничение: Пятнадцать минут
Оценено с помощью Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк]
Пятнадцать минут
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Пара минут
Оценено с помощью теста Time and Go
Пара минут
Мышечная сила
Временное ограничение: Пятнадцать минут
Оценивается с помощью цифрового ручного динамометра.
Пятнадцать минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Директор по исследованиям: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Главный следователь: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать данные об отдельных участниках, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться