- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03255460
Взаимосвязь между утомляемостью и уровнем физической активности у больных рассеянным склерозом
Исследование связи между утомляемостью и уровнем физической активности у больных рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое, прогрессирующее и непредсказуемое заболевание центральной нервной системы. При рассеянном склерозе в центральной нервной системе возникают различные потери силы, нарушения равновесия и походки из-за дегенерации сенсорных и/или двигательных нейронов. Эти расстройства приводят к ограничениям в индивидуальной деятельности и участии.
Усталость, как сообщается, является одним из наиболее распространенных первых трех симптомов среди пациентов с РС и поражает до 80% пациентов. Усталость определяется как недостаток физической и/или умственной энергии. Иногда усталость может снизить качество жизни, оставив позади другие расстройства. Наиболее важным эффектом усталости является то, что люди снижают уровень своей физической активности. Это может привести к тому, что к симптомам болезни добавятся вторичные проблемы, связанные с отсутствием активности. Таким образом, физические возможности людей могут постепенно уменьшаться.
В литературе имеется множество исследований, свидетельствующих о том, что уровень физической активности лиц с МС ниже, чем у здоровых лиц. Когда исследователи анализируют исследования, изучающие взаимосвязь между утомляемостью и уровнями физической активности, видно, что в литературе имеется единственное исследование по этому вопросу.
В связи с этим необходимы дополнительные исследования для изучения уровня физической активности и факторов, влияющих на нее, у лиц с РС. Поэтому исследователи планировали это исследование для изучения взаимосвязи между усталостью и уровнями физической активности у пациентов с РС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Наличие у врача-специалиста диагноза «Рассеянный склероз»
- Без рецидивов в последних 3 креплениях
- Наличие амбулаторного статуса (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 6)
- Отсутствие диагноза депрессии
Критерий исключения:
- Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Люди с рассеянным склерозом
Пациенты с рассеянным склерозом, включенные в это исследование.
Рассмотрены критерии включения и исключения.
|
Здоровые люди
В исследование были включены пациенты без хронических заболеваний.
Рассмотрены критерии включения и исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть усталости
Временное ограничение: Пять минут
|
Шкала тяжести усталости
|
Пять минут
|
Усталость
Временное ограничение: Восемь минут
|
Шкала воздействия усталости
|
Восемь минут
|
Поведение при физической активности
Временное ограничение: Три дня
|
Оценка с использованием ActiGraph (GT3X+)
|
Три дня
|
Физическая активность
Временное ограничение: Пять минут
|
Международный опросник по физической активности
|
Пять минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
Пятнадцать минут
|
Баланс
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Оценено с помощью Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Ширли, Нью-Йорк]
|
Пятнадцать минут
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Пара минут
|
Оценено с помощью теста Time and Go
|
Пара минут
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Пятнадцать минут
|
Оценивается с помощью цифрового ручного динамометра.
|
Пятнадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Директор по исследованиям: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Главный следователь: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .