- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03255460
La relazione tra affaticamento e livello di attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla
Indagine sulla relazione tra affaticamento e livello di attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, progressiva e imprevedibile del sistema nervoso centrale. Nella SM, a causa della degenerazione dei neuroni sensoriali e/o motori, insorgono varie perdite di forza, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura nel sistema nervoso centrale. Questi disturbi portano a limitazioni nelle attività individuali e nella partecipazione.
La fatica è, come riportato, uno dei primi tre sintomi più comuni tra i pazienti con SM e colpisce fino all'80% dei pazienti. La fatica è definita come la mancanza di energia fisica e/o mentale. A volte la fatica può ridurre la qualità della vita lasciando dietro di sé altri disturbi. L'effetto più importante della fatica è che gli individui riducono i loro livelli di attività fisica. Ciò può portare all'aggiunta di problemi secondari legati all'inattività ai risultati della malattia. Quindi le capacità fisiche degli individui possono diminuire gradualmente.
In letteratura ci sono molti studi che dimostrano che il livello di attività fisica dei soggetti con SM è inferiore a quello dei soggetti sani. Quando i ricercatori analizzano gli studi che indagano la relazione tra affaticamento e livelli di attività fisica, si vede che c'è l'unico studio su questo argomento in letteratura.
Di conseguenza, sono necessari ulteriori studi per indagare il livello di attività fisica e i fattori che la influenzano nelle persone con SM. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio per indagare la relazione tra affaticamento e livelli di attività fisica nei pazienti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Ricevere una diagnosi di "Sclerosi Multipla" da un medico specialista
- Ricaduta libera negli ultimi 3 monti
- Avere uno stato ambulatoriale (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 6)
- Nessuna diagnosi di depressione
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possano influenzare i risultati della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui affetti da sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla inclusi in questo studio.
Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
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Individui sani
Quelli senza malattia cronica sono stati inclusi nello studio.
Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Scala di gravità della fatica
|
Cinque minuti
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Fatica
Lasso di tempo: Otto minuti
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Scala dell'impatto della fatica
|
Otto minuti
|
Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Tre giorni
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Valutato utilizzando un ActiGraph (GT3X+)
|
Tre giorni
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Attività fisica
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
|
Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Quindici minuti
|
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
|
Quindici minuti
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Bilancia
Lasso di tempo: Quindici minuti
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Valutato utilizzando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Quindici minuti
|
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Due minuti
|
Valutato utilizzando il test Time and Go
|
Due minuti
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Quindici minuti
|
Valutato utilizzando un dinamometro manuale digitale
|
Quindici minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Direttore dello studio: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigatore principale: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi 1
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