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La relazione tra affaticamento e livello di attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla

31 marzo 2021 aggiornato da: Kader Eldemir, Gazi University

Indagine sulla relazione tra affaticamento e livello di attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, progressiva e imprevedibile del sistema nervoso centrale. Nella SM, a causa della degenerazione dei neuroni sensoriali e/o motori, insorgono varie perdite di forza, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura nel sistema nervoso centrale. Questi disturbi portano a limitazioni nelle attività individuali e nella partecipazione.

La fatica è, come riportato, uno dei primi tre sintomi più comuni tra i pazienti con SM e colpisce fino all'80% dei pazienti. La fatica è definita come la mancanza di energia fisica e/o mentale. A volte la fatica può ridurre la qualità della vita lasciando dietro di sé altri disturbi. L'effetto più importante della fatica è che gli individui riducono i loro livelli di attività fisica. Ciò può portare all'aggiunta di problemi secondari legati all'inattività ai risultati della malattia. Quindi le capacità fisiche degli individui possono diminuire gradualmente.

In letteratura ci sono molti studi che dimostrano che il livello di attività fisica dei soggetti con SM è inferiore a quello dei soggetti sani. Quando i ricercatori analizzano gli studi che indagano la relazione tra affaticamento e livelli di attività fisica, si vede che c'è l'unico studio su questo argomento in letteratura.

Di conseguenza, sono necessari ulteriori studi per indagare il livello di attività fisica e i fattori che la influenzano nelle persone con SM. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio per indagare la relazione tra affaticamento e livelli di attività fisica nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In base al calcolo della dimensione del campione, saranno inclusi 37 pazienti con diagnosi di sclerosi multipla e 37 individui sani. Inizialmente verranno prese le caratteristiche demografiche dei partecipanti e verrà registrato il punteggio della Expanded Disability Status Scale di quelli con SM. Verranno quindi valutati la gravità e la percezione della fatica, il livello di attività fisica, l'equilibrio, la forza dei muscoli periferici, la mobilità funzionale, la capacità di esercizio funzionale. Gli esiti primari sono la fatica e il livello di attività fisica; esiti secondari sono equilibrio, forza muscolare periferica, mobilità funzionale, capacità di esercizio funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando il "programma G * Powerversion3.1" al fine di determinare il numero minimo di soggetti da mettere in funzione. Di conseguenza, il numero di partecipanti nel gruppo di studio (n) = 37 (α: 0,05, per potenza 80%) e nel gruppo di controllo (n) = 37).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Ricevere una diagnosi di "Sclerosi Multipla" da un medico specialista
  • Ricaduta libera negli ultimi 3 monti
  • Avere uno stato ambulatoriale (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 6)
  • Nessuna diagnosi di depressione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possano influenzare i risultati della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui affetti da sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla inclusi in questo studio. Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
Individui sani
Quelli senza malattia cronica sono stati inclusi nello studio. Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Scala di gravità della fatica
Cinque minuti
Fatica
Lasso di tempo: Otto minuti
Scala dell'impatto della fatica
Otto minuti
Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Tre giorni
Valutato utilizzando un ActiGraph (GT3X+)
Tre giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Quindici minuti
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Quindici minuti
Bilancia
Lasso di tempo: Quindici minuti
Valutato utilizzando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
Quindici minuti
Mobilità Funzionale
Lasso di tempo: Due minuti
Valutato utilizzando il test Time and Go
Due minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: Quindici minuti
Valutato utilizzando un dinamometro manuale digitale
Quindici minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Direttore dello studio: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigatore principale: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per creare dati sui singoli partecipanti, ma quando verranno effettuate le analisi statistiche di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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