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Relación entre fatiga y nivel de actividad física en pacientes con esclerosis múltiple

31 de marzo de 2021 actualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Investigación de la relación entre fatiga y nivel de actividad física en pacientes con esclerosis múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, progresiva e impredecible del sistema nervioso central. En la EM, surgen diversas pérdidas de fuerza, equilibrio y alteraciones de la marcha en el sistema nervioso central debido a la degeneración de las neuronas sensoriales y/o motoras. Estos trastornos conducen a limitaciones en las actividades y la participación individuales.

Según se informó, la fatiga es uno de los primeros tres síntomas más comunes entre los pacientes con EM y afecta hasta al 80% de los pacientes. La fatiga se define como la falta de energía física y/o mental. En ocasiones, el cansancio puede reducir la calidad de vida dejando atrás otros trastornos. El efecto más importante de la fatiga es que las personas reducen sus niveles de actividad física. Esto puede llevar a que los problemas secundarios relacionados con la inactividad se sumen a los hallazgos de la enfermedad. Así que las capacidades físicas de los individuos pueden disminuir gradualmente.

En la literatura, hay muchos estudios que muestran que el nivel de actividad física de las personas con EM es más bajo que en las personas sanas. Cuando los investigadores analizan los estudios que investigan la relación entre la fatiga y los niveles de actividad física, se ve que existe el único estudio sobre este tema en la literatura.

Como resultado, se necesitan estudios adicionales para investigar el nivel de actividad física y los factores que lo afectan en personas con EM. Por lo tanto, los investigadores planearon este estudio para investigar la relación entre la fatiga y los niveles de actividad física en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Según el cálculo del tamaño de la muestra se incluirán 37 pacientes diagnosticados de Esclerosis Múltiple y 37 individuos sanos. Se tomarán inicialmente las características demográficas de los participantes y se registrará la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad de los de EM. Luego se evaluará la severidad y percepción de la fatiga, el nivel de actividad física, el equilibrio, la fuerza de los músculos periféricos, la movilidad funcional, la capacidad de ejercicio funcional. Los resultados primarios son la fatiga y el nivel de actividad física; los resultados secundarios son el equilibrio, la fuerza de los músculos periféricos, la movilidad funcional, la capacidad de ejercicio funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El análisis de potencia se realizó mediante el programa “G* Powerversion3.1” con el fin de determinar el número mínimo de sujetos a ser llevados a operación. En consecuencia, el número de participantes en el grupo de estudio (n) = 37 (α: 0,05, para poder 80%) y en el grupo de control (n) = 37).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • Tener un diagnóstico de "Esclerosis Múltiple" por un médico especialista
  • Libre de recaídas en los últimos 3 montajes
  • Tener un estado ambulatorio (puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada ≤ 6)
  • Sin diagnóstico de depresión

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas con esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple incluidos en este estudio. Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
Individuos sanos
Aquellos sin enfermedad crónica fueron incluidos en el estudio. Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Escala de gravedad de la fatiga
Cinco minutos
Fatiga
Periodo de tiempo: Ocho minutos
Escala de impacto de fatiga
Ocho minutos
Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Tres días
Evaluado usando un ActiGraph (GT3X+)
Tres días
Actividad física
Periodo de tiempo: Cinco minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Cinco minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Quince minutos
Evaluado usando la prueba de caminata de 6 minutos
Quince minutos
Balance
Periodo de tiempo: Quince minutos
Evaluado usando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, Nueva York]
Quince minutos
Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Dos minutos
Evaluado usando la prueba Time and Go
Dos minutos
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Quince minutos
Evaluado con dinamómetro de mano digital
Quince minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Director de estudio: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigador principal: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para hacer datos de participantes individuales, pero cuando se realicen los análisis estadísticos de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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