- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03255460
Relación entre fatiga y nivel de actividad física en pacientes con esclerosis múltiple
Investigación de la relación entre fatiga y nivel de actividad física en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, progresiva e impredecible del sistema nervioso central. En la EM, surgen diversas pérdidas de fuerza, equilibrio y alteraciones de la marcha en el sistema nervioso central debido a la degeneración de las neuronas sensoriales y/o motoras. Estos trastornos conducen a limitaciones en las actividades y la participación individuales.
Según se informó, la fatiga es uno de los primeros tres síntomas más comunes entre los pacientes con EM y afecta hasta al 80% de los pacientes. La fatiga se define como la falta de energía física y/o mental. En ocasiones, el cansancio puede reducir la calidad de vida dejando atrás otros trastornos. El efecto más importante de la fatiga es que las personas reducen sus niveles de actividad física. Esto puede llevar a que los problemas secundarios relacionados con la inactividad se sumen a los hallazgos de la enfermedad. Así que las capacidades físicas de los individuos pueden disminuir gradualmente.
En la literatura, hay muchos estudios que muestran que el nivel de actividad física de las personas con EM es más bajo que en las personas sanas. Cuando los investigadores analizan los estudios que investigan la relación entre la fatiga y los niveles de actividad física, se ve que existe el único estudio sobre este tema en la literatura.
Como resultado, se necesitan estudios adicionales para investigar el nivel de actividad física y los factores que lo afectan en personas con EM. Por lo tanto, los investigadores planearon este estudio para investigar la relación entre la fatiga y los niveles de actividad física en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Tener un diagnóstico de "Esclerosis Múltiple" por un médico especialista
- Libre de recaídas en los últimos 3 montajes
- Tener un estado ambulatorio (puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada ≤ 6)
- Sin diagnóstico de depresión
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas con esclerosis múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple incluidos en este estudio.
Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
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Individuos sanos
Aquellos sin enfermedad crónica fueron incluidos en el estudio.
Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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Escala de gravedad de la fatiga
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Cinco minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: Ocho minutos
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Escala de impacto de fatiga
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Ocho minutos
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Comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: Tres días
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Evaluado usando un ActiGraph (GT3X+)
|
Tres días
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
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Cinco minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Quince minutos
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Evaluado usando la prueba de caminata de 6 minutos
|
Quince minutos
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Balance
Periodo de tiempo: Quince minutos
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Evaluado usando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, Nueva York]
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Quince minutos
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Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Dos minutos
|
Evaluado usando la prueba Time and Go
|
Dos minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Quince minutos
|
Evaluado con dinamómetro de mano digital
|
Quince minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Director de estudio: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigador principal: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Gazi 1
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