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多発性硬化症患者における疲労と身体活動レベルの関係

2021年3月31日 更新者:Kader Eldemir、Gazi University

多発性硬化症患者の疲労と身体活動レベルの関係の調査

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の慢性かつ進行性の予測不可能な病気です。 MSでは、感覚ニューロンおよび/または運動ニューロンの変性により、中枢神経系にさまざまな筋力、平衡感覚の喪失、および歩行障害が生じます。 これらの障害は、個人の活動や参加に制限をもたらします。

報告されているように、疲労は MS 患者の間で最も一般的な最初の 3 つの症状の 1 つであり、患者の最大 80% が影響を受けています。 疲労は、肉体的および/または精神的エネルギーの欠如として定義されます。 場合によっては、疲労が他の障害を取り残して生活の質を低下させる可能性があります。 疲労の最も重要な影響は、個人の身体活動レベルが低下することです。 これにより、運動不足に関連した二次的な問題が病気の所見に追加される可能性があります。 したがって、個人の身体能力は徐々に低下する可能性があります。

文献には、MS患者の身体活動レベルが健康な人よりも低いことを示す研究が数多くあります。 研究者らが疲労と身体活動レベルの関係を調査した研究を分析すると、文献の中にこのテーマに関する研究が 1 つしかないことがわかります。

その結果、MS患者の身体活動のレベルとそれに影響を与える要因を調査するには追加の研究が必要です。 したがって、研究者らは、MS患者の疲労と身体活動レベルの関係を調査するためにこの研究を計画した。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

サンプルサイズの計算によれば、多発性硬化症と診断された患者 37 名と健康な個人 37 名が含まれます。最初に参加者の人口統計的特徴が取得され、MS の拡張障害ステータススケールスコアが記録されます。 次に、疲労の程度と知覚、身体活動レベル、バランス、末梢筋力、機能的可動性、機能的運動能力が評価されます。 主な結果は疲労と身体活動レベルです。副次的成果は、バランス、末梢筋力、機能的可動性、機能的運動能力です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最小稼働被験者数を決定するために、「G * Powerversion3.1 プログラム」を使用して電力分析を実行しました。 したがって、研究グループの参加者数 (n) = 37 (α: 0.05、検出力 80%) および対照グループの参加者数 (n) = 37)。

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 専門医による「多発性硬化症」の診断を受けている方
  • 過去3回のマウントでは再発なし
  • 歩行可能な状態にある(拡張障害状態スケールスコア ≤ 6 )
  • うつ病の診断は受けていない

除外基準:

  • 研究結果に影響を与える可能性のある心臓血管、整形外科、視覚、聴覚、知覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多発性硬化症の人
この研究には多発性硬化症患者が含まれています。 包含基準と除外基準が考慮されました。
健康な人
慢性疾患のない人も研究に含まれた。 包含基準と除外基準が考慮されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度
時間枠:五分
疲労重症度スケール
五分
倦怠感
時間枠:8分
疲労衝撃スケール
8分
身体活動行動
時間枠:3日
ActiGraph (GT3X+) を使用して評価
3日
身体活動
時間枠:五分
国際身体活動アンケート
五分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な運動能力
時間枠:15分
6分間の歩行テストで評価
15分
バランス
時間枠:15分
Bio Sway を使用して評価 [(BSS) Biodex Inc.、シャーリー、ニューヨーク]
15分
機能的なモビリティ
時間枠:2分
Time and Go テストを使用して評価
2分
筋力
時間枠:15分
デジタルハンドダイナモメーターを使用して評価
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kader Çekim, Pt、Research Assistant
  • スタディディレクター:Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd、Associate Professor
  • 主任研究者:Ceyla İrkeç, MD, Prof、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月27日

一次修了 (実際)

2018年7月4日

研究の完了 (実際)

2018年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月16日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータ化の予定はありませんが、全データの統計分析が行われた場合には、結果はすべて共有されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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