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La relation entre la fatigue et le niveau d'activité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques

31 mars 2021 mis à jour par: Kader Eldemir, Gazi University

Enquête sur la relation entre la fatigue et le niveau d'activité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, progressive et imprévisible du système nerveux central. Dans la SEP, diverses pertes de force, d'équilibre et de troubles de la marche surviennent dans le système nerveux central en raison de la dégénérescence des neurones sensoriels et/ou moteurs. Ces troubles entraînent des limitations dans les activités et la participation individuelles.

La fatigue est l'un des trois premiers symptômes les plus courants chez les patients atteints de SEP et affecte jusqu'à 80 % des patients. La fatigue est définie comme le manque d'énergie physique et/ou mentale. Parfois, la fatigue peut réduire la qualité de vie en laissant derrière elle d'autres troubles. L'effet le plus important de la fatigue est que les individus réduisent leur niveau d'activité physique. Cela peut conduire à l'ajout de problèmes secondaires liés à l'inactivité aux résultats de la maladie. Ainsi, les capacités physiques des individus peuvent progressivement diminuer.

Dans la littérature, de nombreuses études montrent que le niveau d'activité physique des personnes atteintes de SEP est inférieur à celui des personnes en bonne santé. Lorsque les enquêteurs analysent les études qui étudient la relation entre la fatigue et les niveaux d'activité physique, on constate qu'il existe la seule étude sur ce sujet dans la littérature.

Par conséquent, des études supplémentaires sont nécessaires pour étudier le niveau d'activité physique et les facteurs qui l'affectent chez les personnes atteintes de SEP. Par conséquent, les chercheurs ont planifié cette étude pour étudier la relation entre la fatigue et les niveaux d'activité physique chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sclérose en plaques

Description détaillée

Selon le calcul de la taille de l'échantillon, 37 patients atteints de sclérose en plaques diagnostiqués et 37 personnes en bonne santé seront inclus. Ensuite, l'intensité et la perception de la fatigue, le niveau d'activité physique, l'équilibre, la force musculaire périphérique, la mobilité fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel seront évalués. Les critères de jugement principaux sont la fatigue et le niveau d'activité physique ; les résultats secondaires sont l'équilibre, la force musculaire périphérique, la mobilité fonctionnelle, la capacité d'exercice fonctionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide du "programme G * Powerversion3.1" afin de déterminer le nombre minimum de sujets à mettre en service. En conséquence, le nombre de participants dans le groupe d'étude (n) = 37 (α : 0,05, pour une puissance de 80 %) et dans le groupe témoin (n) = 37).

La description

Critère d'intégration:

18-65 ans
Avoir un diagnostic de "Sclérose en Plaques" par un médecin spécialiste
Absence de rechute dans les 3 derniers montages
Avoir un statut ambulatoire (score Expanded Disability Status Scale ≤ 6 )
Pas de diagnostic de dépression

Critère d'exclusion:

Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes atteintes de sclérose en plaques Patients atteints de sclérose en plaques inclus dans cette étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été pris en compte.
Individus en bonne santé Ceux sans maladie chronique ont été inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été pris en compte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sévérité de la fatigue Délai: Cinq minutes	Échelle de gravité de la fatigue	Cinq minutes
Fatigue Délai: Huit minutes	Échelle d'impact de la fatigue	Huit minutes
Comportement d'activité physique Délai: Trois jours	Évalué à l'aide d'un ActiGraph (GT3X+)	Trois jours
Activité physique Délai: Cinq minutes	Questionnaire international sur l'activité physique	Cinq minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capacité d'exercice fonctionnel Délai: Quinze minutes	Évalué à l'aide d'un test de marche de 6 minutes	Quinze minutes
Équilibre Délai: Quinze minutes	Évalué à l'aide de Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]	Quinze minutes
Mobilité fonctionnelle Délai: Deux minutes	Évalué à l'aide du test Time and Go	Deux minutes
Force musculaire Délai: Quinze minutes	Évalué à l'aide d'un dynamomètre à main numérique	Quinze minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Kader Çekim, Pt, Research assistant
Directeur d'études: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate professor
Chercheur principal: Ceyla İrkeç, MD, Prof, PROFESSOR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Gazi 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de créer des données individuelles sur les participants, mais lorsque les analyses statistiques de toutes les données seront effectuées, tous les résultats seront partagés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .