- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03255460
Väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden suhde multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on MS-tauti
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, etenevä ja ennalta arvaamaton keskushermoston sairaus. MS-taudissa keskushermostossa esiintyy erilaisia voimanmenetyksiä, tasapaino- ja kävelyhäiriöitä sensoristen ja/tai motoristen hermosolujen rappeutumisesta. Nämä häiriöt johtavat yksittäisten toimintojen ja osallistumisen rajoituksiin.
Väsymys on raportoitujen mukaan yksi yleisimmistä kolmesta ensimmäisestä oireesta MS-potilailla, ja se vaikuttaa jopa 80 %:iin potilaista. Väsymys määritellään fyysisen ja/tai henkisen energian puutteeksi. Joskus väsymys voi heikentää elämänlaatua jättämällä taakseen muita häiriöitä. Väsymyksen tärkein vaikutus on se, että yksilöt vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan. Tämä voi johtaa siihen, että toimettomuuteen liittyvät toissijaiset ongelmat lisätään taudin löydöksiin. Joten yksilöiden fyysiset kyvyt voivat vähitellen laskea.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysinen aktiivisuus on alhaisempi kuin terveillä henkilöillä. Kun tutkijat analysoivat tutkimuksia, jotka selvittävät väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta, nähdään, että tästä aiheesta on kirjallisuudessa yksi tutkimus.
Tämän seurauksena tarvitaan lisätutkimuksia fyysisen aktiivisuuden tason ja siihen vaikuttavien tekijöiden selvittämiseksi MS-potilailla. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden välistä suhdetta MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Erikoislääkäri on diagnosoinut "multippeliskleroosin".
- Relapsivapaa viimeisen 3 kiinnityksen aikana
- Avohoitotila (laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä ≤ 6 )
- Ei masennuksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosin yksilöt
Multippeliskleroosipotilaat mukana tässä tutkimuksessa.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
|
|
Terveet yksilöt
Ne, joilla ei ollut kroonista sairautta, otettiin mukaan tutkimukseen.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
|
Viisi minuuttia
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Kahdeksan minuuttia
|
Väsymysvaikutusasteikko
|
Kahdeksan minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Arvioitu ActiGraphilla (GT3X+)
|
Kolme päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Viisi minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
Viisitoista minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
|
Arvioitu käyttämällä Bio Swayta [(BSS) Biodex Inc., Shirley, New York]
|
Viisitoista minuuttia
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia
|
Arvioitu Time and Go -testillä
|
Kaksi minuuttia
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
|
Arvioitu digitaalisella käsidynamometrillä
|
Viisitoista minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kader Çekim, Pt, Research assistant
- Opintojohtaja: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate professor
- Päätutkija: Ceyla İrkeç, MD, Prof, PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat