Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A relação entre fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerose múltipla

31 de março de 2021 atualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Investigação da relação entre fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerose múltipla

A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, progressiva e imprevisível do sistema nervoso central. Na EM, vários distúrbios de perda de força, equilíbrio e marcha surgem no sistema nervoso central devido à degeneração do neurônio sensorial e/ou motor. Esses distúrbios levam a limitações nas atividades individuais e na participação.

A fadiga é relatada como um dos três primeiros sintomas mais comuns entre os pacientes com EM e afeta até 80% dos pacientes. A fadiga é definida como a falta de energia física e/ou mental. Às vezes, a fadiga pode reduzir a qualidade de vida deixando outros distúrbios para trás. O efeito mais importante da fadiga é que os indivíduos reduzem seus níveis de atividade física. Isso pode fazer com que os problemas secundários relacionados à inatividade sejam adicionados aos achados da doença. Assim, as capacidades físicas dos indivíduos podem diminuir gradualmente.

Na literatura, existem muitos estudos mostrando que o nível de atividade física de indivíduos com SM é menor do que em indivíduos saudáveis. Quando os pesquisadores analisam os estudos que investigam a relação entre fadiga e níveis de atividade física, verifica-se que existe um único estudo sobre o assunto na literatura.

Assim, estudos adicionais são necessários para investigar o nível de atividade física e os fatores que o afetam em indivíduos com EM. Portanto, os pesquisadores planejaram este estudo para investigar a relação entre fadiga e níveis de atividade física em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De acordo com o cálculo do tamanho da amostra, serão incluídos 37 pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla e 37 indivíduos saudáveis. As características demográficas dos participantes inicialmente serão tomadas e a pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade daqueles com EM será registrada. Em seguida, serão avaliados severidade e percepção da fadiga, nível de atividade física, equilíbrio, força muscular periférica, mobilidade funcional, capacidade funcional ao exercício. Os desfechos primários são fadiga e nível de atividade física; os desfechos secundários são equilíbrio, força muscular periférica, mobilidade funcional, capacidade de exercício funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A análise de potência foi realizada usando o programa "G * Powerversion3.1" para determinar o número mínimo de sujeitos a serem colocados em operação. Assim, o número de participantes no grupo de estudo (n) = 37 (α: 0,05, para poder 80%) e no grupo de controle (n) = 37).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Ter um diagnóstico de "Esclerose Múltipla" por um médico especialista
  • Recaída livre nas últimas 3 montagens
  • Ter um status ambulatorial (escala de status de incapacidade expandida ≤ 6)
  • Sem diagnóstico de depressão

Critério de exclusão:

  • Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla incluídos neste estudo. Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.
Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica foram incluídos no estudo. Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da fadiga
Prazo: Cinco minutos
Escala de Gravidade da Fadiga
Cinco minutos
Fadiga
Prazo: Oito minutos
Escala de impacto de fadiga
Oito minutos
Comportamento de atividade física
Prazo: Três dias
Avaliado usando um ActiGraph (GT3X+)
Três dias
Atividade física
Prazo: Cinco minutos
Questionário Internacional de Atividade Física
Cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: Quinze minutos
Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
Quinze minutos
Equilíbrio
Prazo: Quinze minutos
Avaliado usando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, Nova York]
Quinze minutos
Mobilidade Funcional
Prazo: Dois minutos
Avaliado usando o teste Time and Go
Dois minutos
Força muscular
Prazo: Quinze minutos
Avaliado usando dinamômetro manual digital
Quinze minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
  • Diretor de estudo: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
  • Investigador principal: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe um plano para fazer dados de participantes individuais, mas quando as análises estatísticas de todos os dados forem feitas, todos os resultados serão compartilhados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever