- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03255460
A relação entre fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerose múltipla
Investigação da relação entre fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerose múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, progressiva e imprevisível do sistema nervoso central. Na EM, vários distúrbios de perda de força, equilíbrio e marcha surgem no sistema nervoso central devido à degeneração do neurônio sensorial e/ou motor. Esses distúrbios levam a limitações nas atividades individuais e na participação.
A fadiga é relatada como um dos três primeiros sintomas mais comuns entre os pacientes com EM e afeta até 80% dos pacientes. A fadiga é definida como a falta de energia física e/ou mental. Às vezes, a fadiga pode reduzir a qualidade de vida deixando outros distúrbios para trás. O efeito mais importante da fadiga é que os indivíduos reduzem seus níveis de atividade física. Isso pode fazer com que os problemas secundários relacionados à inatividade sejam adicionados aos achados da doença. Assim, as capacidades físicas dos indivíduos podem diminuir gradualmente.
Na literatura, existem muitos estudos mostrando que o nível de atividade física de indivíduos com SM é menor do que em indivíduos saudáveis. Quando os pesquisadores analisam os estudos que investigam a relação entre fadiga e níveis de atividade física, verifica-se que existe um único estudo sobre o assunto na literatura.
Assim, estudos adicionais são necessários para investigar o nível de atividade física e os fatores que o afetam em indivíduos com EM. Portanto, os pesquisadores planejaram este estudo para investigar a relação entre fadiga e níveis de atividade física em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Ter um diagnóstico de "Esclerose Múltipla" por um médico especialista
- Recaída livre nas últimas 3 montagens
- Ter um status ambulatorial (escala de status de incapacidade expandida ≤ 6)
- Sem diagnóstico de depressão
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla incluídos neste estudo.
Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.
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Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica foram incluídos no estudo.
Foram considerados critérios de inclusão e exclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da fadiga
Prazo: Cinco minutos
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Escala de Gravidade da Fadiga
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Cinco minutos
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Fadiga
Prazo: Oito minutos
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Escala de impacto de fadiga
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Oito minutos
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Comportamento de atividade física
Prazo: Três dias
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Avaliado usando um ActiGraph (GT3X+)
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Três dias
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Atividade física
Prazo: Cinco minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física
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Cinco minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Quinze minutos
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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Quinze minutos
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Equilíbrio
Prazo: Quinze minutos
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Avaliado usando Bio Sway [(BSS) Biodex Inc., Shirley, Nova York]
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Quinze minutos
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Mobilidade Funcional
Prazo: Dois minutos
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Avaliado usando o teste Time and Go
|
Dois minutos
|
Força muscular
Prazo: Quinze minutos
|
Avaliado usando dinamômetro manual digital
|
Quinze minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kader Çekim, Pt, Research Assistant
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü Gündüz, Pt, Phd, Associate Professor
- Investigador principal: Ceyla İrkeç, MD, Prof, Professor
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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